緒論 001

一、藥物分離技術基礎知識 001

二、藥物分離技術過程原理 003

三、藥物分離與純化工藝過程 007

【總結歸納】 009

【拓展閱讀】 010

【復習與練習題】 012



模塊一藥物粗提 013

【思政與職業素養教育】 014



章生物材料預處理 015

【基礎知識】 015

一、生物細胞特征 015

二、細胞壁 015

三、比表面積 015

節微生物發酵液預處理 016

一、發酵液預處理目的 016

二、發酵液預處理方法 016

三、雜質的去除方法 017

第二節植物材料及其預處理 018

一、植物細胞結構與特征 018

二、植物細胞壁結構與化學組成 019

三、植物組織與器官 020

四、藥用植物成分 020

五、植物材料預處理 021

第三節動物材料及其預處理 022

一、動物細胞結構特征 023

二、動物組織與器官 023

三、動物組織中的主要化學成分 024

四、動物材料的選取 025

五、動物材料的采集與保存 026

六、動物材料預處理 026

第四節細胞破碎方法 026

一、常見微生物細胞壁結構 026

二、細胞破碎阻力 027

三、細胞破碎的方法 028

四、細胞破碎效果評價 032

五、細胞破碎方法的選擇依據 032

【案例分析】 033

一、青霉素發酵液預處理 033

二、鏈霉素發酵液預處理 034

三、生物細胞破碎 034

【總結歸納】 035

【拓展閱讀】 035

【復習與練習題】 036



第二章萃取分離技術 037

【基礎知識】 037

一、萃取相關概念 037

二、萃取分類 038

節液液萃取 039

一、液液萃取基本原理 039

二、液液萃取工藝 041

三、液液萃取的影響因素 042

四、液液萃取設備 044

第二節液固萃取 045

一、浸取過程 045

二、浸取的影響因素 046

三、液固萃取方法 047

四、浸取設備 049

第三節其他萃取分離技術 050

一、超臨界流體萃取 050

二、雙水相萃取 052

【案例分析】 054

一、紅霉素的分離提純特點 054

二、有機溶劑法萃取紅霉素 055

【總結歸納】 056

【拓展閱讀】 057

【復習與練習題】 058



第三章沉澱分離技術 060

【基礎知識】 060

一、物理沉澱法和化學沉澱法 061

二、蛋白質的理化性質 061

三、溶液的離子強度 063

節等電點沉澱法 063

一、等電點沉澱法的基本原理和特點 063

二、等電點沉澱法的影響因素 064

三、等電點沉澱法的操作 064

第二節鹽析法 066

一、鹽析法的基本原理和特點 066

二、鹽析的影響因素 067

三、鹽析用鹽的選擇 069

四、鹽析操作 070

第三節有機溶劑沉澱法 071

一、有機溶劑沉澱法的基本原理和特點 071

二、有機溶劑的選擇和體積的計算 072

三、有機溶劑沉澱法的影響因素 073

第四節其他沉澱法 074

一、聚合物沉澱法 074

二、表面活性劑沉澱法 075

三、成鹽沉澱法 075

四、選擇性變性沉澱法 077

【案例分析】 077

一、沉澱法在人血白蛋白生產中的應用 077

二、沉澱法在中草藥提取中的應用 079

【總結歸納】 081

【拓展閱讀】 081

【復習與練習題】 082



第四章固液分離技術 083

【基礎知識】 083

一、實驗室常用的過濾方法 083

二、過濾基本術語 084

三、過濾類型 085

四、相對離心力 087

五、（離心）沉降繫數 088

六、離心機結構組成與轉子 089

七、轉子配平 089

節沉降 090

一、懸浮液重力沉降過程 090

二、重力沉降及設備 090

第二節過濾 092

一、過濾原理與過濾介質 092

二、影響過濾速率的因素 093

三、助濾劑 093

四、過濾設備 094

第三節離心分離技術 094

一、離心沉降 095

二、離心過濾 096

三、離心設備 096

四、超離心法 098

【案例分析】 101

一、固液分離技術在生活中的應用 101

二、固液分離技術在制藥生產中的應用 101

【總結歸納】 103

【拓展閱讀】 103

【復習與練習題】 104



模塊二藥物分離純化 106

【思政與職業素養教育】 107



第五章吸附分離技術 108

【基礎知識】 108

一、吸附機理 108

二、吸附作用的類型 109

三、吸附平衡 109

四、吸附分離過程 110

節吸附劑類型 111

一、吸附劑的分類 111

二、無機吸附劑 112

三、膠體吸附劑 114

四、有機吸附劑 114

第二節衡量吸附劑性能的指標 117

第三節吸附過程及其影響因素 119

一、吸附過程 119

二、吸附分離的影響因素 119

第四節吸附分離操作方法與設備 121

【案例分析】 123

一、人造沸石吸附細胞色素c 123

二、頭孢菌素C的吸附分離純化 123

【總結歸納】 125

【拓展閱讀】 125

【復習與練習題】 126



第六章離子交換分離技術 127

【基礎知識】 127

一、離子的相關概念 127

二、樹脂的認知 128

三、離子交換反應 129

四、交換容量的測定方法 129

節離子交換樹脂 129

一、離子交換樹脂的結構組成 129

二、人工高聚物離子交換樹脂的分類 130

三、人工高聚物離子交換樹脂的命名 133

四、離子交換樹脂的理化性能 134

第二節離子交換反應過程與速度 136

一、離子交換的選擇性 136

二、離子交換過程 137

三、離子交換速度的影響因素 138

第三節離子交換分離操作方法與設備 138

一、離子交換樹脂的選擇與預處理 138

二、離子交換分離操作 140

三、離子交換分離操作方式 142

四、離子交換分離設備 142

【案例分析】 145

一、離子交換法制備軟水和無鹽水 145

二、離子交換法分離純化鏈霉素 146

【總結歸納】 148

【拓展閱讀】 149

【復習與練習題】 149



第七章色譜分離技術 151

【基礎知識】 152

一、固定相 152

二、流動相 152

三、廣義的分配繫數 152

四、色譜法的分類 152

五、譜圖參數 154

六、柱色譜裝置 156

七、 洗脫方式 156

節紙色譜與薄層色譜 158

一、比移值 158

二、平面色譜操作過程 159

第二節吸附柱色譜 161

一、吸附柱色譜分離原理 161

二、吸附柱色譜三要素 162

三、吸附柱色譜的操作步驟 165

四、吸附色譜法的應用 168

第三節凝膠柱色譜 168

一、凝膠色譜原理 168

二、凝膠的類型及性質 169

三、凝膠的選擇 172

四、凝膠柱色譜操作 172

五、凝膠色譜法的應用 173

第四節離子交換柱色譜 174

一、常用離子交換劑 174

二、離子交換劑的選擇 176

三、離子交換色譜實驗操作 177

第五節親和柱色譜 180

一、親和介質的制備 180

二、親和柱色譜的主要操作步驟 183

三、親和色譜法的應用 186

【案例分析】 186

一、雞蛋卵磷脂的分離純化及鋻定 186

二、肝素親和柱色譜分離純化抗凝血酶 188

【總結歸納】 189

【拓展閱讀】 189

【復習與練習題】 190



第八章膜分離技術 192

【基礎知識】 192

一、推動力 192

二、傳質 194

節膜材料及其性能 194

一、膜材料及其分類 194

二、膜分離性能 196

三、膜的選擇 197

第二節膜分離過程 198

一、透析 199

二、超濾與微濾 199

三、反滲透 200

四、濃差極化與膜污染 201

第三節膜分離裝置 202

一、膜組件 202

二、膜組件連接方式 205

【案例分析】 206

一、膜分離技術在生活中的應用 206

二、膜分離技術在醫藥工業中的應用 206

【總結歸納】 209

【拓展閱讀】 209

【復習與練習題】 210



模塊三藥物成品化 212

【思政與職業素養教育】 213



第九章濃縮技術 214

【基礎知識】 214

一、蒸發基本原理 214

二、濃縮密度 214

三、濃縮比 214

四、影響蒸發濃縮效率的因素 215

五、蒸發濃縮過程與分類 216

節減壓蒸發濃縮 218

一、真空旋轉蒸發儀 219

二、真空濃縮罐 219

第二節薄膜蒸發濃縮 221

一、升膜式蒸發器 221

二、降膜式蒸發器 222

三、升降膜式蒸發器 223

四、刮板式薄膜蒸發器 223

五、離心式薄膜蒸發器 224

第三節其他濃縮方法與設備 224

【案例分析】 227

一、丹參浸膏的減壓濃縮 227

二、球形真空濃縮罐的選擇 228

三、濃縮效率降低的原因 228

四、提高濃縮效率的措施 229

【總結歸納】 229

【拓展閱讀】 230

【復習與練習題】 231



第十章結晶技術 233

【基礎知識】 233

一、結晶相關專業術語 233

二、實驗室結晶操作 234

節結晶原理與過程 235

一、結晶的基本原理 236

二、結晶過程 236

三、重結晶 238

第二節結晶的影響因素與方法 239

一、結晶的影響因素 239

二、結晶方法 241

三、提高晶體質量的方法 242

四、結晶操作過程中出現的問題與解決措施 244

第三節結晶設備 245

一、冷卻結晶設備 245

二、蒸發濃縮結晶設備 246

【案例分析】 249

一、青霉素鉀鹽共沸結晶工藝 249

二、紅霉素結晶工藝 250

【總結歸納】 252

【拓展閱讀】 252

【復習與練習題】 253



第十一章干燥技術 255

【基礎知識】 255

一、濕空氣的性質 255

二、濕物料中水分的性質 256

三、干燥分類 257

四、對流干燥過程 258

五、對流干燥速率及其影響因素 258

六、常見的干燥方法 260

節噴霧干燥 261

一、噴霧干燥原理 261

二、噴霧干燥過程 262

三、噴霧干燥的應用 265

第二節冷凍干燥 265

一、冷凍干燥基本原理 265

二、冷凍干燥的特點 266

三、冷凍干燥機繫統組成 266

四、冷凍干燥過程 266

五、凍干曲線 268

【案例分析】 269

一、 鏈霉素的噴霧干燥工藝 269

二、噴霧干燥制劑 270

三、甲肝疫苗的凍干工藝 270

四、中藥凍干粉 271

【總結歸納】 272

【拓展閱讀】 272

【復習與練習題】 273



項目化教學案例(掃描二維碼參考使用) 276



附錄 277



參考文獻 282

為深入貫徹落實國務院《國家職業教育改革實施方案》（國發〔2019〕4號）、*《全國職業院校教師教學創新團隊建設方案》（教師函〔2019〕4號）、*《職業院校專業人纔培養方案制訂與實施工作的指導意見》（教職成〔2019〕13號）等文件要求，全面推進教師、教材、教法“三教”改革，創新人纔培養模式，基於工作過程和崗位職業能力導向的專業課程體繫構建的要求，編者不斷學習，大膽實踐，積極探索，本著“知識夠用，學以致用”的原則，從理論與實踐兩個層面，根據學校制訂的教學實施計劃和課程標準的要求，編寫“十三五”江蘇省高等學校重點教材《藥物分離技術》（高職高專）。

教材將分離操作技術、工藝與設備有機整合，形成藥物分離生產過程繫統化的教學內容。考慮各院校教改和教學需求，本教材提供兩種教學模式。

主教材為模塊-案例教學模式，通過對藥物生產分離工作崗位的實際工作任務和能力分析，對重要的、出現頻率高的工作任務進行整合，形成典型工作任務；對典型工作任務中相近的工作任務進行集合，形成藥物粗提、藥物分離純化、藥物成品化三個職業行動領域（模塊）。根據專業學習領域對知識的要求，將生物材料預處理、萃取分離技術、沉澱分離技術、固液分離技術設置為藥物粗提領域，將吸附分離技術、離子交換分離技術、色譜分離技術、膜分離技術設置為藥物分離純化領域，將濃縮技術、結晶技術、干燥技術設置為藥物成品化領域。設計“基礎知識”“難點解答”“拓展閱讀”“案例分析”“思政與職業素養教育”等欄目，增加新穎性和可讀性，適合大多數院校開展教學。

教材同時以二維碼形式提供項目化教學模式的內容，設計了發酵液中青霉素,銀杏葉中黃酮，豬胰髒中胰島素的提取、分離與純化3個項目14個任務，具備條件的學校可以參考作為教材使用。

本書配有視頻、動畫以及微課等豐富的數字資源，可掃描二維碼觀看學習；電子課件可從www.cipedu.com.cn下載參考。

本教材具體編寫分工為：徐州工業職業技術學院吳昊編寫緒論、章、第七章和第八章以及項目化教學一；徐州工業職業技術學院劉煥編寫第二章；徐州工業職業技術學院張潔編寫第三章和第四章；徐州工業職業技術學院劉姍編寫第五章和第十一章；常州工業職業技術學院吳玲編寫第六章；徐州工業職業技術學院蘇成勇編寫第九章；徐州工業職業技術學院芮懷瑾編寫第十章；江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司王鵬編寫項目化教學二；江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司曹雲婷編寫項目化教學三。全書由吳昊統稿，南京科技職業學院李冰峰審閱全稿。

本書編寫過程中參考了大量國內外有關書籍和文獻，在此謹致以由衷的謝意！本書編寫還得到了編者所在單位的大力支持和同事們的熱情幫助，從而保證了編寫出版工作的順利進行，在此表示衷心的感謝！

由於編者水平有限，疏漏和不妥之處在所難免，懇請廣大讀者和同行提出寶貴意見，以便進一步修改和完善。E-mail：wuhao315425@163.com。



編者

2021.6