模塊一微生物的認識
項目一原核微生物  001
一、細菌  002
二、放線菌  014
三、顯微鏡的使用及細菌形態的觀察＊  018
四、細菌染色技術＊  022
五、鏈霉菌的鋻定技術＊  025
拓展知識生命源於海洋?  027

項目二真核微生物  028
一、酵母菌  028
二、霉菌  031
三、真菌的人工培養與代謝產物  035
四、幾類常見真菌  036
五、酵母菌、霉菌的形態觀察及大小的測定＊  038
六、血細胞計數板顯微計數法＊  042
七、人民幣等物品表面微生物檢查＊  044
拓展知識菌制劑藥品能否與抗生素同服？  045

項目三非細胞型微生物  046
一、病毒  046
二、病毒的干擾現像與干擾素  052
三、病毒的致病性  054
四、噬菌體  057
五、病毒與實踐  060
六、病毒的雞胚培養技術＊  061
七、噬菌體的分離與純化＊  063
模塊一目標綜合測試  065

模塊二微生物基本操作技術
項目一微生物的營養及消毒、滅菌  067
一、微生物的營養要素  067
二、培養基的配制  076
三、消毒與滅菌  080
四、常用培養基的配制及滅菌技術＊  086
五、紫外線殺菌試驗＊  093
拓展知識微生物培養基的故事  096

項目二微生物的生長測定技術  097
一、微生物的培養  097
二、微生物生長的測定  099
三、影響微生物生長的主要因素  100
四、微生物的接種與純培養技術＊  103
五、平板菌落計數法＊  112
拓展知識流感病毒  114

項目三微生物育種及菌種保藏技術  115
一、微生物的遺傳與變異  115
二、微生物菌種選育技術  123
三、菌種的衰退與復壯技術  125
四、菌種的保藏技術  127
五、微生物的誘發突變操作技術＊  129
六、菌種保藏試驗＊  133
拓展知識人體各部位常見的正常菌群  137

項目四傳染與免疫  138
一、病原微生物的致病機制  138
二、免疫繫統  140
三、非特異性免疫  141
四、特異性免疫  144
拓展知識牛痘接種的發現  148

項目五微生物的代謝與藥物生產  149
一、微生物的產能代謝  149
二、微生物的耗能代謝  157
三、微生物藥物  159
模塊二目標綜合測試  160

模塊三制藥企業微生物控制技術
項目一GMP的微生物學檢測技術  162
一、GMP的概述  162
二、空氣潔淨度標準  164
三、藥品生產企業空氣潔淨度監測技術  166
四、藥品生產企業環境消毒方法及效果的微生物驗證  177
五、潔淨室中微生物數測定技術＊  182
六、潔淨室中塵埃粒子數測定技術＊  184
拓展知識菌群失調在臨床上的表現  185

項目二制藥過程中的微生物控制  186
一、制藥工業微生物生態學及調控  186
二、微生物污染與預防控制  195
三、制藥用水中微生物的檢測技術＊  207
拓展知識中國創新微生物藥物研發獲進展  209

項目三藥物的微生物檢測技術  210
一、無菌檢查法  210
二、非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法  213
三、非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法  215
四、培養基靈敏度檢查技術＊  218
五、中藥制劑含糖漿藥品中霉菌、酵母菌總數的測定＊  219
拓展知識傳染病的克星——青霉素發現記  222

項目四微生態活菌制品及檢定技術  223
一、微生態活菌制品及制備  223
二、微生態活菌制品檢定  225

項目五藥物抗菌性的測定技術  228
一、藥物抗菌作用機制  228
二、藥物抗菌作用試驗方法  229
三、體外抗菌測定技術＊  233
拓展知識我國微生物采油調控技術獲重大突破  236

項目六微生物在制藥科學中的應用  237
一、主要生物制藥產品  237
二、中國生物制藥發展  240
模塊三目標綜合測試  241

模塊四技術應用項目
項目一土壤中α-澱粉酶生產菌株的篩選技術  243

項目二非無菌藥物微生物計數檢查技術＊  246

項目三注射劑的無菌檢查技術＊  250

項目四乳酸及酸乳發酵技術＊  253

項目五抗生素微生物檢定技術＊  255

拓展知識澳洲奇湖泛幽藍熒光  258

附錄一染色液的配制  259

附錄二常用培養基的配制  261

附錄三各模塊目標綜合測試參考答案  263
模塊一目標綜合測試答案  263
模塊二目標綜合測試答案  264
模塊三目標綜合測試答案  265

附錄四藥品潔淨實驗室微生物監測和控制指導原則  268

附錄五藥品微生物實驗室質量管理指導原則  272

參考文獻  281

為適應《國家職業教育改革實施方案》和《職業院校教材管理辦法》的新要求，本教材根據*關於課程改革及課程思政等方面的相關要求並結合版《中國藥典》內容，在第2版基礎上進行修訂。新版教材修改完善了上版教材的不足，承續了前版教材的可取之處，增加了各項目方便教師開展教學和學生隨堂練習的二維碼鏈接的碎片化習題庫；增加了案例導引及課程思政內容；增加了重點內容的操作技術視頻及圖片，以二維碼形式鏈接在教材相應位置；增加了部分綜合實訓項目和常用培養基配制附錄等；主要實訓部分設計了新的實訓考評單，方便教師考評學生與引導學生學習實訓要點。
本教材每個模塊各項目理論知識後直接設置實訓內容（目錄及正文標題後標注“＊”的為實訓項目），邊學邊練，學習及技術應用訓練針對性強。本書涵蓋了與藥學相關的微生物學內容，包括制藥所需要的微生物資源及培養、制藥過程中所要避免的微生物污染問題及防治微生物污染的措施，藥物生產過程中的微生物監測，藥物產品的常用微生物檢測技術及實訓內容、綜合訓練項目等。本教材在重點培養高職學生職業能力及技術應用能力等的前提下，針對市場缺乏與培養目標結合較好的教材的現狀，重在介紹與企業本類人纔需求結合相對緊密的工學結合內容，引導實踐運用，培養學生敬業愛崗的職業精神與科學嚴謹的工作作風。
本教材由黑龍江農業經濟職業學院劉春蘭老師擔任主編，金華職業技術學院盛貽林老師、杭州職業技術學院支明玉老師擔任副主編，萬邦德制藥集團有限公司申迎擔任主審。具體編寫分工如下：黑龍江農業經濟職業學院於玲玲老師負責編寫模塊一中的項目一、模塊二中的項目五，黑龍江農業經濟職業學院魏明斌老師負責編寫模塊一中的項目三、模塊二中的項目三，金華職業技術學院陳旭峰老師負責編寫模塊二中的項目一，黑龍江農業經濟職業學院黃鑫老師負責編寫模塊一、模塊二、模塊三中的二十個碎片化習題庫和模塊四中的項目一，金華職業技術學院盛貽林老師負責編寫模塊二中的項目二、項目四，黑龍江農業經濟職業學院盧洪生老師負責編寫模塊一中的項目二，杭州職業技術學院支明玉老師負責編寫模塊一及模塊二中部分內容，黑龍江農業經濟職業學院劉春蘭老師負責編寫模塊三中的項目一至項目六、模塊四中的項目二至項目五及附錄等等。在編寫本書過程中，得到了化學工業出版社領導及編輯、部分高職院校以及藥品生產企業領導及相關人員的無私幫助和大力支持，在此表示誠摯的謝意！
由於編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，懇請讀者提出寶貴意見與建議。

編者  
2021年6月