模塊一制藥設備及技術的基本知識

章緒論

節藥物生產與制藥設備

一、藥物生產的一般流程

二、制藥設備的分類

三、制藥設備業發展概況

第二節GMP與制藥設備

一、GMP簡介

二、GMP對設備的相關規定

第二章制藥設備材料與管路

節制藥設備常用材料

一、材料的常用性能

二、常用金屬材料

三、非金屬材料

第二節制藥工業管道

一、制藥工業中常用管子的種類

二、管件和閥門

三、管路的布置與連接

四、管路常見故障及排除方法

模塊二原料藥反應過程設備

第三章生物制藥反應過程設備

節培養基配制及滅菌設備

一、培養基實罐滅菌方法及設備

二、培養基連續滅菌方法及設備

第二節發酵用壓縮空氣預處理及除菌設備

一、空氣除菌方法及發酵用無菌空氣的質量標準

二、 壓縮空氣過濾除菌工藝流程

三、壓縮空氣預處理設備

四、空氣除菌設備

第三節生物反應器

一、微生物培養反應器

二、動物細胞培養反應器

三、植物細胞培養反應器

第四章化學制藥反應設備

節間歇操作釜式反應器

一、釜式反應器的基本結構

二、釜式反應器的操作與維護

第二節其他形式的化學反應設備

一、管式反應器

二、固定床反應器

三、流化床反應器

模塊三藥物的分離提取設備

第五章過濾、離心及膜分離設備

節常用過濾設備

一、過濾機制及影響因素

二、過濾設備

第二節離心沉降設備

一、管式離心機

二、碟片式離心機

第三節膜分離設備

一、膜和膜分離技術

二、膜分離過程設備

第六章萃取與離子交換設備

節固液萃取

一、固液萃取過程

二、浸出方法

三、常用的浸出設備

第二節液液萃取

一、溶劑萃取

二、雙水相萃取法

第三節離子交換設備

一、離子交換樹脂的分類及原理

二、離子交換樹脂的基本性能

三、離子交換樹脂和操作條件的選擇

四、離子交換樹脂的預處理和再生

五、離子交換設備

六、離子交換過程的應用

第七章蒸發和結晶設備

節蒸發設備

一、概述

二、單流長管膜式蒸發器

三、刮板式薄膜蒸發器

四、離心式薄膜蒸發器

五、循環式薄膜蒸發器

六、蒸發器的配套設備

七、多效蒸發

八、蒸發設備的選用

第二節結晶設備

一、結晶原理及方法

二、結晶設備

第八章干燥設備

節概述

一、干燥的概念

二、干燥的分類

三、干燥原理及影響干燥速率的因素

第二節廂式干燥器

一、水平氣流廂式干燥器

二、穿流氣流廂式干燥器

三、真空廂式干燥器

第三節帶式干燥器

一、單級帶式干燥器

二、多層帶式干燥器

第四節流化床干燥器

一、流化床干燥器的原理和特點

二、沸騰床干燥器

第五節噴霧干燥器

一、噴霧干燥原理和特點

二、霧化器結構

第六節真空冷凍干燥器

一、真空冷凍干燥原理及特點

二、真空冷凍干燥設備

第七節其他干燥設備

一、紅外線干燥器

二、遠紅外線干燥器

三、微波干燥器

模塊四藥物制劑生產設備

第九章粉體的生產設備

節粉碎設備

一、粉碎的含義及意義

二、粉碎的基本原理

三、粉碎度

四、粉碎的方法

五、粉碎設備

第二節篩選設備

一、篩析的目的

二、藥篩和藥粉的分等

三、篩分設備

四、過篩注意事項

第三節混合設備

一、混合機理

二、混合方法與設備

第四節制粒設備

一、濕法制粒

二、干法制粒

三、流化制粒

四、噴霧制粒

第十章口服制劑生產設備

節片劑生產設備

一、片劑生產工藝流程

二、制粒工序設備

三、壓片設備

四、包衣設備

第二節膠囊劑生產設備

一、硬膠囊生產設備

二、軟膠囊生產設備

第三節丸劑生產設備

一、丸劑的塑制設備

二、丸劑的泛制設備

三、丸劑的滴制設備

第十一章注射劑生產設備

節水針劑生產設備

一、水針劑制備工藝流程

二、常用安瓿洗滌、干燥設備

三、水針劑灌封設備

四、水針劑滅菌、檢漏設備

五、燈檢設備

第二節大輸液設備

一、大輸液生產工藝

二、玻瓶裝大輸液生產設備

三、塑料袋大輸液生產設備

第三節粉針劑設備

一、無菌分裝粉針劑生產工藝

二、西林瓶洗瓶機

三、粉針分裝設備

四、粉針軋蓋設備

模塊五制藥過程其他相關設備

第十二章制藥用水設備

節制藥用水概述

一、制藥用水分類及質量要求

二、制藥用水生產工藝流程

第二節制藥用水生產設備

一、原水預處理設備組合

二、純化水的制備

第三節注射用水設備

一、多效蒸餾水器

二、氣壓式蒸餾水器

三、注射用水的質量要求與貯藏

第十三章空氣淨化繫統設備

節概述

一、空氣潔淨度等級

二、潔淨室

三、空氣過濾器簡介

第二節淨化空調繫統設備

一、空調淨化繫統的功能

二、GMP對淨化空調繫統的要求

三、空調淨化繫統主要零部件與設備

四、典型空氣淨化流程簡介

參考文獻