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編輯推薦

1.**本關於醫藥玻璃生產的專業著作

2.編寫團隊都是來自醫藥玻璃生產企業的專家，保證了圖書內容的實用性

3.全書繫統介紹了醫藥玻璃生產、檢測、相關標準、醫藥玻璃企業企業管理，內容全面

內容簡介

本書總計10章，清晰明了地闡述了醫藥玻璃發展歷史，結合醫藥玻璃產品特征進行了分類，將醫藥玻璃標準與檢測緊密銜接，按照玻璃生產工藝過程論述了原料、配料、熔化、成型（拉管、管制瓶、模制瓶）、表面處理、質量控制和生產管理。全書內容全面、圖表清晰、數據翔實、信息豐富，既有理論知識，又有實踐技巧，全文通俗易懂。

本書可供醫藥玻璃生產企業技術人員參考使用，也可作為藥品生產企業技術人員了解藥品包裝材料的參考書。

第1章醫藥玻璃發展沿革
1.1醫藥玻璃發展歷史
1.1.1世界醫藥玻璃發展
1.1.2中國醫藥玻璃簡史
1.2中國醫藥玻璃現狀
1.3玻璃藥包材的優勢
1.4藥用玻璃發展趨勢
參考文獻
第2章醫藥玻璃產品分類
2.1醫用玻璃
2.1.1體溫計
2.1.2實驗用玻璃器具
2.1.3載玻片
2.1.4醫用玻璃器具第1章醫藥玻璃發展沿革

1.1醫藥玻璃發展歷史

1.1.1世界醫藥玻璃發展

1.1.2中國醫藥玻璃簡史

1.2中國醫藥玻璃現狀

1.3玻璃藥包材的優勢

1.4藥用玻璃發展趨勢

參考文獻

第2章醫藥玻璃產品分類

2.1醫用玻璃

2.1.1體溫計

2.1.2實驗用玻璃器具

2.1.3載玻片

2.1.4醫用玻璃器具

2.2藥用玻璃

2.2.1按性能分類

2.2.2按產品用途分類

2.2.3按成型方法分類

2.2.4按顏色分類

參考文獻

第3章醫藥玻璃標準與檢驗

3.1醫藥玻璃標準

3.1.1藥典體繫

3.1.2各國工業標準體繫

3.1.3中國醫藥玻璃標準

3.2醫藥玻璃理化性能

3.2.1化學分析基本器具

3.2.2檢測項目及儀器

3.3醫藥玻璃工藝性能

3.3.1玻璃高溫黏度

3.3.2玻璃液相線

3.3.3玻璃浮渣溫度

3.3.4玻璃弔絲軟化點

3.3.5玻璃膨脹軟化點

3.3.6玻璃應變點、轉變點和退火點

3.3.7玻璃表面張力

3.3.8玻璃羥基含量

3.3.9玻璃高溫電阻率

3.3.10玻璃均勻性檢測

3.4玻璃尺寸與外觀

3.4.1規格尺寸

3.4.2外觀質量

3.5介質對化學穩定性的影響

3.5.1堿對玻璃的侵蝕

3.5.2水對玻璃的侵蝕

3.5.3酸對玻璃的侵蝕

3.5.4鹽對玻璃的侵蝕

3.6有害物質浸出量

3.6.1砷浸出量測定

3.6.2銻浸出量測定

3.6.3鉛浸出量測定

3.6.4鎘浸出量測定

3.7醫藥玻璃相容性

3.7.1相容性概述

3.7.2相容性研究方法

3.7.3玻璃容器對藥品質量的影響

3.7.4藥液對玻璃耐水性的影響

3.7.5試驗結果分析與安全性評價

參考文獻

第4章醫藥玻璃原料與配料

4.1玻璃化學成分與作用

4.1.1主要玻璃成分

4.1.2輔助玻璃成分

4.1.3玻璃成分對醫藥玻璃性能的影響

4.2玻璃原料與質量控制

4.2.1主要玻璃原料

4.2.2原料質量控制

4.3玻璃配合料制備

4.3.1配合料質量要求

4.3.2配合料制備工藝及裝備

4.3.3配合料質量影響因素及控制

4.3.4醫藥玻璃配料繫統應用

參考文獻

第5章醫藥玻璃熔化與窯爐

5.1醫藥玻璃熔化

5.2醫藥玻璃窯爐

5.2.1硼硅玻璃爐設計特點及特殊裝置

5.2.2硼硅玻璃火焰爐結構設計要點

5.2.3全氧燃燒池爐

5.2.4電熔與電加熱

5.2.5電助熔窯

5.2.6全電爐

5.3硼硅玻璃窯爐耐火材料評價與選擇

5.3.1耐火材料質量要求

5.3.2耐火材料的評價

5.3.3耐火材料的選擇

參考文獻

第6章醫藥玻璃管生產

6.1玻璃拉管理論

6.1.1拉管工藝參數

6.1.2玻璃管生產技術條件

6.2玻璃管成型

6.2.1丹納法

6.2.2維洛法

6.2.3垂直拉管

6.3玻璃管質量要求

6.3.1化學組成

6.3.2外觀質量

6.3.3理化性能

參考文獻

第7章醫藥玻璃管制瓶生產

7.1管制注射劑瓶

7.1.1管制注射劑瓶概述

7.1.2管制注射劑瓶生產工藝

7.1.3管制注射劑瓶基礎知識

7.1.4管制注射劑瓶生產設備

7.2管制安瓿

7.2.1概述

7.2.2安瓿生產工藝

7.2.3安瓿生產設備

7.3預灌封注射器

7.3.1概述

7.3.2預灌封注射器特點

7.3.3預灌封注射器玻璃體部分生產設備

7.3.4預灌封注射器玻璃體部分生產加工

7.4管制瓶常見質量問題

7.4.1玻璃顆粒

7.4.2生產工藝對化學穩定性的影響

7.4.3退火工藝對化學穩定性的影響

參考文獻

第8章醫藥玻璃模制瓶生產

8.1概述

8.1.1模制瓶穩定生產要求

8.1.2模制瓶成型關鍵因素

8.1.3模制瓶發展趨勢

8.2模制瓶生產繫統

8.2.1供料繫統

8.2.2制瓶繫統

8.2.3成型模具

8.3模制瓶輕量化制造技術

8.3.1原料與配合料

8.3.2熔制工藝

8.3.3成型控制

8.4模制瓶成型缺陷及原因

8.5模制瓶退火

8.5.1應力類型及成因

8.5.2退火工藝原理

8.5.3退火工藝制度

8.5.4退火缺陷及原因

8.6檢驗與包裝

8.6.1檢驗與包裝工藝流程

8.6.2自動檢驗設備

8.6.3包裝

8.6.4碼垛

8.6.5檢驗與包裝環境要求

參考文獻

第9章醫藥玻璃表面處理

9.1內表面處理

9.1.1霜化處理

9.1.2硅化處理

9.2外表面處理

9.2.1熱端噴塗

9.2.2冷端噴塗

9.2.3噴塗質量與檢驗

9.3表面印刷

9.3.1表面印刷定義

9.3.2表面印刷分類

9.3.3印刷油墨介紹

9.3.4玻璃瓶烤字加工

9.3.5玻璃瓶印標加工

參考文獻

第10章藥用玻璃質量管理與控制

10.1藥用玻璃生產現代管理

10.1.1ISO 15378基本架構和要求

10.1.2與ISO 15378相關的幾個標準

10.1.3ISO 15378標準實施的管理基礎

10.2生產質量控制

10.2.1質量管理的數學基礎

10.2.2質量控制

10.2.3全面質量管理（TQC）

10.2.4ISO 15378質量管理的發展

10.3工藝技術管理

10.3.1工藝技術人員

10.3.2化驗室職責

10.3.3碎玻璃管理與控制

10.3.4玻璃化學組成管理

10.3.5技術報告

10.3.6工藝流程和主要控制點

10.4生產設備管理

10.4.1生產設備管理重要性

10.4.2醫藥玻璃生產特點

10.4.3設備管理主要責任目標

10.4.4現代化醫藥玻璃廠必須建立設備管理體繫

參考文獻

附錄素周期表

附錄二玻璃環切分級標準圖譜

前言

藥用玻璃包裝容器是醫藥包裝產品的重要組成部分。醫藥玻璃具有悠久的歷史，對人類文明和發展作出過重要貢獻，至今仍然是發達國家高級藥品的包裝材料。藥用玻璃包裝容器是藥品的重要組成部分，其性能和質量直接關繫到患者的用藥安全和生命健康，可滿足醫藥產品的安全性、穩定性、有效性要求，是發達國家公認的不可替代的高級醫藥包裝材料。
隨著社會發展和科技進步，分子生物學、納米技術、基因工程使醫藥產品進入了新時代，對醫藥包裝產品提出了更高的技術要求。藥劑與玻璃包裝容器接觸的析出物和二者相容性引起了廣泛重視，同時醫藥玻璃的新技術、新材料、新方法、新標準、新規範也在日新月異。
中國醫藥玻璃發展歷史相對短暫，其制造水平與國外發達國家尚有差距。我國在醫藥玻璃標準建設方面既需要與國際接軌，也要保持中國特色。目前，我國對醫藥包裝產品提出更為嚴格的監管，中國醫藥玻璃企業正處於轉型升級提高階段，需要在生產技術、裝備、環境、管理等方面作較大改造和提升，《醫藥玻璃》一書編寫出版恰好滿足社會和行業發展需要。藥用玻璃包裝容器是醫藥包裝產品的重要組成部分。醫藥玻璃具有悠久的歷史，對人類文明和發展作出過重要貢獻，至今仍然是發達國家高級藥品的包裝材料。藥用玻璃包裝容器是藥品的重要組成部分，其性能和質量直接關繫到患者的用藥安全和生命健康，可滿足醫藥產品的安全性、穩定性、有效性要求，是發達國家公認的不可替代的高級醫藥包裝材料。

隨著社會發展和科技進步，分子生物學、納米技術、基因工程使醫藥產品進入了新時代，對醫藥包裝產品提出了更高的技術要求。藥劑與玻璃包裝容器接觸的析出物和二者相容性引起了廣泛重視，同時醫藥玻璃的新技術、新材料、新方法、新標準、新規範也在日新月異。

中國醫藥玻璃發展歷史相對短暫，其制造水平與國外發達國家尚有差距。我國在醫藥玻璃標準建設方面既需要與國際接軌，也要保持中國特色。目前，我國對醫藥包裝產品提出更為嚴格的監管，中國醫藥玻璃企業正處於轉型升級提高階段，需要在生產技術、裝備、環境、管理等方面作較大改造和提升，《醫藥玻璃》一書編寫出版恰好滿足社會和行業發展需要。

幾年前，中國醫藥包裝協會玻璃容器專業委會籌劃編寫《醫藥玻璃》一書時，我本人十分支持，同時期盼該書早日與讀者見面。2014年金秋十月是個收獲的季節，《醫藥玻璃》書稿全部編寫完成。編寫組將書稿送給我審閱，看過文稿，百感交集，多年夙願終於實現。首先感謝各位專家幾年來的辛勤勞動；其次國內外尚無醫藥玻璃方面的專著出版，本書兼收並蓄，不僅廣納國際資料，也認真回顧、總結了中國醫藥玻璃發展歷程，將為中國醫藥玻璃行業發展起到推動作用；再者這些專家基本都是戰鬥在一線的科技工作者，他們能將所積累的寶貴經驗無私奉獻給本書，令人十分欽佩。

本書總計10章，首先清晰回顧和闡述醫藥玻璃發展歷史；其次繫統介紹了藥玻璃產品特性及世界和我國醫藥玻璃產品分類情況；並且將各國醫藥玻璃標準與檢測方法作了詳細介紹；書中不但按照玻璃生產工藝過程論述了醫藥玻璃的組成、原料、配料、熔化、成型（拉管、管制瓶、模制瓶）及表面處理等技術、還介紹了醫藥玻璃質量控制和生產管理的國際標準。全書內容豐富、圖表清晰、數據翔實、信息量大，既有理論知識，又有實踐操作，通俗易懂，不僅能滿足醫藥玻璃行業從業人員作為專業書籍使用，也可供政府機關、行業管理、科研院所、制藥企業有關人員參考。

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