模塊一基本概念 章生物制藥技術概念1 節生物技術的發展與應用1 一、生物技術的概念1 二、生物技術的內容2 三、生物技術的發展3 四、生物技術的應用4 第二節生物制藥技術的發展趨勢5 一、什麼是生物制藥技術5 二、生物制藥技術的發展歷程7 三、生物制藥技術的發展趨勢8 第三節生物藥物的來源與分類11 一、按原料來源分類11 二、按化學結構和特性分類12 三、按臨床用途分類14 模塊二生物提取制藥 第二章生化分離技術與血液制品16 節生化分離技術16 一、生物體的結構組成17 二、細胞破碎19 三、沉澱分離21 四、萃取分離23 五、過濾與離心27 六、色譜(層析)分離31 七、干燥技術33 第二節血液制品36 一、血液制品的種類及應用36 二、血液制品的生產技術39 三、血液檢測試劑43 實踐一牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制備44 實踐二RNA的制備及純度測定46 實踐三卵磷脂的制備與鋻定47 第三章天然生物材料與天然藥物49 節生物活性成分的提取分離49 一、天然生物材料的活性成分49 二、天然生物材料活性成分提取技術50 三、天然生物材料活性成分分離技術53 四、幾類生物活性成分的分離技術60 第二節動植物材料中典型藥物活性成分及開發的動植物藥物65 一、動植物材料中典型藥物活性成分65 二、由動植物生物活性成分開發的動植物藥物70 第三節海洋藥物成分70 一、海洋藥物成分70 二、海洋藥物類型74 實踐四甘露醇的制備與鋻定77 模塊三生化反應制藥 第四章發酵工程技術與發酵藥物80 節發酵工程制藥技術80 一、發酵工程技術的概念80 二、發酵工程的發展81 三、發酵工程制藥的工藝流程82 四、主要的發酵技術藥物89 第二節抗生素的制備90 一、抗生素的概念90 二、抗生素的生產工藝92 三、青霉素的發酵生產95 第三節維生素類、核酸類的制備98 一、維生素類藥物的發酵制備98 二、核酸類藥物的發酵制備101 第四節氨基酸類、酶類的制備103 一、氨基酸類的發酵制備103 二、酶類藥物的發酵制備106 實踐五四環素類抗生素藥物的發酵制備109 實踐六青霉素的萃取與萃取率計算111 第五章酶工程技術與生化反應制藥114 節酶工程與固定化細胞技術114 一、概述114 二、酶與細胞的固定化115 三、固定化方法與載體的選擇依據119 四、固定化酶的形狀與性質120 五、固定化細胞的特性122 第二節氨基酸、核苷酸的酶反應制備123 一、固定化酶法生產L氨基酸123 二、固定化酶法生產5′復合單核苷酸125 三、固定化細胞法生產6氨基青霉烷酸126 實踐七海藻酸鈉固定中性蛋白酶127 第六章細胞工程技術與免疫技術藥物129 節免疫學基礎與細胞工程技術129 一、什麼是免疫129 二、什麼是細胞工程技術135 第二節疫苗與免疫蛋白144 一、疫苗的制備144 二、免疫蛋白的制備149 第三節單克隆抗體、免疫診斷試劑153 一、單克隆抗體153 二、免疫診斷試劑158 實踐八植物組織培養用培養基配制165 實踐九植物細胞懸浮培養168 實踐十人外周血淋巴細胞培養170 第七章基因工程技術與基因藥物174 節基因工程技術與基因藥物的發展174 一、什麼是基因工程技術174 二、基因工程制藥的基本技術175 三、基因工程藥物178 四、基因工程制藥的研究進展180 第二節典型基因藥物的制備180 一、基因工程藥物的生產流程180 二、基因工程制藥的關鍵技術181 三、基因工程藥物生產實例185 第三節分子診斷試劑190 一、分子診斷試劑的概念190 二、分子診斷試劑的技術基礎191 三、分子診斷試劑實例199 實踐十一質粒DNA的分離與純化202 參考文獻206

前言 《現代生物制藥技術》於2010年9月次出版，作為高職院校生物制藥、生化制藥、生物技術及應用、制藥工程等工科專業的相關必修課程的教材，獲得一致好評。本教材被評為“十二五”職業教育國家規劃教材，表明本教材獲得了行業的認可，體現了高職高專生物制藥技術類及相關技術專業的職業教育特色，符合當前職業教育改革的方向。同時，本教材在使用中也發現了一些排版中的錯誤和問題，本次修訂的目的，一方面是為了解決已經發現的錯誤和問題，另一方面是引入企業方面的技術專家，從行業技術規範和操作的角度，對本教材進行修訂和審核。 高職教育是以培養生產、建設、管理與服務線的高素質技能型專門人纔為根本任務。在修訂過程中，我們依據專業培養目標的要求，從職業崗位所需能力入手，以國家職業標準為準則，通過對行業相關技術崗位工作任務的分析，確定學習領域所需的知識、能力和素質等要求，使教學內容與實際工作崗位相對應。同時考慮到各學校的實際狀況，在每節之後都設置有“思考與練習”，在每章之後都設置了“技能要點”，以加強學生素質和技能的訓練，提高學生分析問題、解決問題的能力，突出職業教育的針對性和實用性。 本教材修訂過程中，得到了編者所在單位、化學工業出版社以及廣州生物技術領域企事業單位的大力支持與熱情幫助。廣州和竺生物技術有限公司的李奎、廣州宏洋生物科技有限公司的於修?a參與了本次教材的修訂，在此表示衷心感謝。由於編者水平和經驗有限，書中難免存在疏漏和不足，敬請廣大讀者與同仁批評指正。 編者 2014年11月 版前言 現代生物制藥技術是高職院校生物制藥、生化制藥、生物技術及應用、制藥工程等工科專業和醫藥類專業的必修課程，涉及現代生物技術在制藥領域中的應用。目前，全國開設生物技術類的高職院校有數百所，絕大多數學校均開設有生物制藥技術課程。然而，目前應用於高等職業教育的生物制藥類教材多是沿用傳統的生物制藥體繫，局限於生化制藥、發酵制藥和生物制品。隨著生物技術的飛速發展，越來越多的生物技術被應用於制藥領域，特別是在現代生物技術產業發展較快的地區(例如京津塘、長三角、珠三角等地區)，已經初步形成了包括生物藥物在內的新型生物技術產品及相關生物技術服務的產業雛形，這就要求高職院校的課程與教材應與之相適應，迫切需要一本能全面反映當前行業的發展現狀、簡明實用的現代生物制藥技術教材。 本書遵循理論知識“必需、夠用，適度拓展”的原則，注意吸納當前生物制藥技術發展的內涵和外延，力圖在現有的專業範疇內，較為完整地表達現代生物制藥技術領域所需的專業知識與實踐技能，充分體現“工學結合”、注重理論實踐一體化的高等職業教育特色，要求學生在熟悉生物技術的發展與應用、掌握生物制藥技術的發展趨勢的基礎上，掌握天然藥物、生化藥物、發酵藥物的制備原理和典型藥物的生產工藝，熟悉和了解基因藥物、細胞與免疫藥物、分子診斷試劑的生產方法與工藝流程，為將來從事生物制藥及相關技術領域的崗位工作奠定良好的職業技能基礎。 本書結合當前生物制藥領域的產業化特征，采用模塊化的設計方法，以生物藥物的制備技術為主線，依據由易到難、循序漸進的次序，分為基本概念、生物提取制藥和生化反應制藥三個模塊，分別講授生化分離技術與血液制品制備、天然生物材料提取與天然藥物制備、發酵工程技術與發酵藥物制備、酶工程技術與生化反應制藥、細胞工程技術與免疫技術藥物制備、基因工程技術與基因藥物制備等；內容包括生物藥物的來源、生物藥物原料生產的主要途徑和一般性制備工藝，側重於基本概念、工藝特征和實際操作技能，在講解傳統、成熟的生物制藥技術流程的同時，適當介紹分子生物學、生化工程學等技術和工藝在現代藥物制備中的應用進展，體現生物制藥技術領域的新知識、新工藝、新方法和新技術；同時，兼顧大多數高職院校的實踐教學條件，選取能反映典型藥物制備技術、在實踐教學中較為成熟的實驗穿插於每個章節中，旨在培養學生的動手能力和實際操作技能，突出實踐教學的可操作性。各學校可根據實際情況和教學計劃靈活選用。 本書在章節體例設計上注意突出重點、分清層次，注重應用和技能拓展。在每章的開始明確“學習目標”，內容中穿插“知識鏈接”、“能力拓展”和“實例分析”，強調“課堂互動”；每節內容之後均設計了“技能要點”和“實踐練習”，便於學生復結、強化訓練。 本書由廣東食品藥品職業學院的王玉亭、李脈、郭成栓、杜敏，常州工程職業技術學院的韋平和，河北工業職業技術學院的馮利，河北化工醫藥職業技術學院的魏轉等老師共同參與編寫。全稿由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院的周國春研究員主審。 本書在編寫過程中得到了化學工