引言/001



章細胞治療



節   細胞治療的興起和實現途徑/006



一、細胞治療概念的提出及發展/006



二、細胞治療的分類及特點/007



三、細胞治療的原理/011



四、細胞治療的實現途徑/013



第二節   細胞治療的臨床應用/016



一、移植細胞的種類及生物學特性/016



二、細胞治療的療效和安全性/024



第三節   移植細胞的種類及其安全性和有效性/029



一、細胞治療的臨床應用/029



二、細胞治療的發展/037







第二章細胞藥物



節   細胞藥物的種類及生物學特性/045



一、細胞藥物的種類/045



二、細胞藥物的生物學特性/047



第二節   細胞藥物的制備工藝/055



一、造血干細胞/055



二、間充質干細胞/061



三、肝細胞/066



四、DC-CIK細胞/067



第三節 細胞藥物的研發現狀/069



一、干細胞藥物研發/069



二、其他細胞藥物研發/078



第四節 細胞藥物的標準及質量控制/083



一、細胞藥物的標準和質量管理/083



二、細胞藥物的質量控制/087



第五節 細胞藥物的臨床應用/094



一、干細胞/094



二、體細胞/104



三、免疫細胞/105



第六節 細胞藥物存在的問題及發展前景/107



一、細胞藥物研發應用存在的問題/107



二、細胞藥物的發展策略/109



三、細胞藥物的發展前景/111







第三章臍帶間充質干細胞



節臍帶間充質干細胞的生物學特性及規模化制備/117



一、臍帶間充質干細胞的發現研究和干細胞治療的發展/118



二、臍帶間充質干細胞的來源和生物學特性/120



三、臍帶間充質干細胞的分離鋻定及規模化制備/121



第二節臍帶間充質干細胞庫建設運營方案及問題解決策略/126



一、干細胞庫的種類及發展歷程/126



二、臍帶間充質干細胞庫的建設和運營/129



三、臍帶間充質干細胞庫存在的問題及解決對策和發展前景/130



第三節臍帶間充質干細胞制劑生產及相關要求/134



一、臍帶間充質干細胞制備/135



二、臍帶間充質干細胞注射液的配制/140



第四節臍帶間充質干細胞制劑質量標準及有效性和安全性/146



一、臍帶間充質干細胞制劑的質量管理/147



二、臍帶間充質干細胞制劑的有效性/154



三、臍帶間充質干細胞制劑的安全性/155



第五節臍帶間充質干細胞的臨床應用/157



一、臍帶間充質干細胞臨床治療的機制/157



二、臍帶間充質干細胞移植治療的分類、途徑和方法/161



三、臍帶間充質干細胞臨床治療的適應證和禁忌證/165







第四章組織治療



節組織工程的誕生與發展/168



一、組織工程概念的提出/168



二、組織工程的簡要發展歷程/169



三、組織工程與再生醫學/174



第二節生物支架材料/180



一、支架的分類/181



二、支架的應用 /182



三、理想支架的標準/185



四、支架的三維結構/186



五、可注射支架 /188



第三節種子細胞/189



一、種子細胞的來源/189



二、理想種子細胞的標準/191



三、種子細胞的種類/191



四、種子細胞的分離培養與種植/198



第四節組織工程的臨床研究/199



一、組織器官構建/199



二、原位組織工程與離體組織工程/204



第五節組織器官三維構建與原位組織工程/206



一、軟骨組織工程/207



二、皮膚組織工程/208



三、骨組織工程/209



四、肌肉組織工程/210



五、肌腱組織工程/211



六、心髒瓣膜組織工程/211



七、管狀結構的組織工程/212



八、神經組織工程/212



九、肝髒組織工程/213



十、角膜組織工程/214



十一、膀胱組織工程/215



十二、其他組織或器官的組織工程/216



第六節組織工程產品的種類及應用/217



一、皮膚產品/217



二、軟骨及骨產品/219



三、心血管產品 /221



四、神經繫統產品/221



五、人工器官/222







第五章細胞大規模培養生產藥物



節動物細胞大規模培養/224



一、動物細胞大規模培養技術的發展歷程/224



二、培養工藝和關鍵技術/225



三、產品及用途 /227



第二節植物細胞大規模培養/228



一、發展歷程/229



二、培養工藝和關鍵技術/229



三、產品及用途 /232







附錄



A．細胞治療大事年表/233



B．組織治療大事年表/239







參考文獻/244

細胞治療和組織治療，都是當今臨床醫學的前沿領域和研究應用熱點，與人類的生活健康息息相關，不能不深入了解。人們熟悉的傳統的西藥、中藥治療，對某些疾病無效或療效甚微，細胞治療和組織治療卻有很好的療效，且副作用很小或幾乎沒有副作用，為治療一些包括中風、心肌梗死、心衰、腎衰、老年痴獃癥、帕金森病、孤獨癥、糖尿病、繫統性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、腫瘤在內的難治性疾病提供了新的希望。細胞治療和組織治療有可能從根本上治愈疾病，是臨床醫學的革命。未來醫院裡會出現細胞藥房，種類繁多的細胞藥物將成為主要的臨床治療手段，用於治療人體各個繫統發生的疾病，包括衰老性疾病、亞健康狀態疾病，使人們更加美麗、健康、長壽。細胞治療和組織治療不能濫用，必須遵循國家相關政策法規進行，並接受行政主管部門的監督管理。



應邀請，編著者曾連續多年為中國科學院主辦的全國核心期刊《中國生物工程雜志》撰寫細胞治療和組織治療方面的繫列專題，並獲得本領域專家、讀者的廣泛好評，但由於時間跨度大，許多讀者朋友希望結集出版以方便閱讀。同時，大量行業外人士、學生也希望看到既專業又通俗的書籍，以了解和學習屬於臨床醫學前沿的細胞治療和組織治療的知識和原理，於是，編著者有了撰寫本書的激情和原始動力。



本書在編寫過程中查閱了大量國內外原始文獻，以體現本領域的研究進展和應用發展趨勢。由於原繫列專題是在專業雜志上刊登的，內容要求專業、科學性強。在編撰本書時，考慮到眾多非專業人士閱讀，對原繫列專題進行了更加通俗易懂的改編，內容擴充，增加圖表，並刪掉了大量的科學術語，以期既適合眾多生命科學、醫學專業人士閱讀，又適合廣大社會非專業人士學習。更重要的是，書中增加了大量對細胞治療和組織治療的個人專業性見解和獨特性認識，希望廣大讀者朋友們能夠更加準確地認識細胞治療和組織治療，不為社會上的一些商業性宣傳所誤導，能夠正確地看待和利用細胞治療和組織治療。



由於時間倉促和水平所限，錯誤、疏漏之處在所難免，敬請專家和讀者朋友們批評指正。











編著者



2019年1月