緒論



【學習目標】1



一、微生物的概念與特點1



二、微生物的分類與命名3



三、微生物在自然界中的作用4



四、微生物學發展簡史6



五、微生物與醫藥行業的關繫11



【本章小結】11



【目標檢測】11







部分微生物基礎知識



章微生物概論



【學習目標】14



節細菌14



一、細菌的形態與大小14



二、細菌的結構16



三、細菌的繁殖方式與生長規律23



四、細菌的致病性25



第二節真菌29



一、真菌的生物學特性30



二、真菌的繁殖方式32



三、真菌的抵抗力35



四、真菌與人類的疾病36



第三節病毒37



一、病毒的形態結構及化學組成37



二、病毒的增殖40



三、病毒的抵抗力43



四、病毒的致病作用43



第四節其他原核細胞型微生物45



一、放線菌45



二、螺旋體47



三、支原體48



四、衣原體50



五、立克次體51



第五節常見的病原微生物52



一、常見病原性細菌52



二、常見病毒54



三、常見致病性真菌57



【本章小結】58



【目標檢測】58



第二章微生物的人工培養與鋻別



【學習目標】62



節微生物的營養62



一、微生物的化學組成62



二、微生物的營養物質62



三、微生物營養物質的吸收方式64



第二節微生物的人工培養65



一、微生物的培養條件65



二、培養基67



三、微生物的生長現像70



第三節微生物鋻別的一般方法72



一、個體形態結構特征72



二、群體培養特征72



三、染色特性73



四、生化試驗74



五、血清學檢測77



【本章小結】77



【目標檢測】77



第三章消毒與滅菌



【學習目標】80



節物理方法81



一、熱力法81



二、輻射滅菌法83



三、過濾除菌法85



四、微波85



五、超聲波消毒法85



六、低溫抑菌法86



第二節化學方法86



一、常用消毒劑86



二、影響消毒效果的因素89



三、化學消毒劑在藥品生產中的應用90



第三節高壓蒸汽滅菌法的滅菌效能驗證92



一、試驗器材92



二、確定滅菌參數93



三、驗證步驟93



四、注意事項94



【本章小結】94



【目標檢測】94



第四章微生物的遺傳變異與菌種保藏



【學習目標】97



節微生物遺傳變異的物質基礎97



一、真核生物的遺傳物質97



二、原核生物的遺傳物質98



三、非細胞結構微生物的遺傳物質98



四、質粒98



第二節微生物的變異現像100



一、形態結構變異100



二、菌落特征變異101



三、毒力變異101



四、耐藥性變異101



五、酶活力變異101



第三節基因突變與基因重組101



一、基因突變102



二、基因轉移與重組103



第四節菌種保藏與復壯103



一、菌種保藏的意義103



二、菌種保藏的原理及步驟104



三、菌種保藏機構104



四、菌種保藏方法104



五、菌種衰退與復壯107



【本章小結】108



【目標檢測】109







第二部分微生物在藥學中的應用



第五章藥品生產環節的微生物來源與控制



【學習目標】112



節概述112



一、微生物112



二、微粒112



三、熱原113



第二節藥品生產環節的微生物來源與控制114



一、原輔料114



二、工藝用水115



三、空氣117



四、廠房設施及環境120



五、生產人員121



六、包裝材料124



七、藥劑的消毒滅菌125



第三節藥品生產環節的微生物監測方法125



一、空氣潔淨度監測126



二、工藝用水衛生監測127



三、原輔料、中間產品、成品微生物檢查128



四、消毒滅菌效能驗證128



【本章小結】128



【目標檢測】129



第六章藥品微生物學檢查



【學習目標】131



節概述131



一、藥品微生物學檢查的意義131



二、藥品微生物學檢查的特殊性132



三、藥品微生物學檢查的要求133



第二節藥物的體外抗菌試驗139



一、藥物的體外抑菌試驗139



二、藥物的體外殺菌試驗141



三、影響體外抗菌試驗的因素141



第三節藥品的無菌檢查142



一、藥品無菌檢查總則142



二、無菌檢查方法145



第四節藥品的微生物限度檢查148



一、藥品微生物限度檢查總則148



二、微生物總數檢查149



三、控制菌檢查153



四、微生物限度檢查結果判斷161



第五節活螨檢查161



一、螨的形態結構特征162



二、活螨檢查方法162



三、藥品的活螨檢驗方法163



四、活螨卵的檢驗方法164



【本章小結】164



【目標檢測】165



第七章微生物制藥



【學習目標】168



一、微生物發酵制藥的基本流程168



二、抗生素169



三、氨基酸171



四、菌體制劑173



五、其他利用微生物生產的醫藥產品173



【本章小結】174



【目標檢測】174







第三部分免疫學



第八章免疫學基礎



【學習目標】176



節抗原176



一、抗原的性能177



二、抗原的種類177



三、決定抗原免疫原性的因素177



四、醫學上重要的抗原178



第二節免疫繫統179



一、免疫器官180



二、免疫細胞180



三、免疫分子183



第三節非特異性免疫188



一、機體的生理屏障188



二、非特異性免疫細胞的作用189



三、正常體液因素190



第四節特異性免疫191



一、T細胞介導的細胞免疫191



二、B細胞介導的體液免疫193



三、機體的抗感染免疫196



第五節超敏反應196



一、Ⅰ型超敏反應197



二、Ⅱ型超敏反應198



三、Ⅲ型超敏反應200



四、Ⅳ型超敏反應202



第六節免疫學應用203



一、免疫預防與治療203



二、免疫學檢測技術204



【本章小結】208



【目標檢測】208







第四部分實訓項目



實訓一普通光學顯微鏡的使用及微生物的形態觀察212



實訓二細菌染色技術217



實訓三培養基的制備與滅菌222



實訓四微生物的接種與分離技術228



實訓五微生物的分布測定技術234



實訓六藥物的體外抗菌試驗236



實訓七藥品的無菌檢查238



實訓八口服藥品的微生物總數檢查242



實訓九口服藥物的大腸埃希菌檢查245



實訓十凝集反應（玻片法測定ABO血型）250







第五部分附錄



附錄一《中國藥典》（2015年版）非無菌藥品微生物限度標準254



附錄二空氣潔淨度檢測方法256



附錄三飲用水的微生物檢查262



附錄四常用染色液、試液、消毒液的配制264







部分目標檢測答案



參考文獻