篇醫用電氣設備安全檢測與分析

實驗一醫用漏電流測試2

一、實驗理論與基礎2

1.漏電流的測試通用要求2

2.對地漏電流測量要求6

3.接觸電流測量要求6

4.患者漏電流測量要求8

5.患者輔助電流測量要求11

二、實驗設備與器材13

1.CS2675FX型醫用洩漏電流測試儀工作原理13

2.CS2675FX型醫用洩漏電流測試儀功能應用14

三、實驗內容與步驟16

1.安全操作步驟16

2.CS2675FX型醫用洩漏電流測試儀的測試方法與應用16

四、實驗報告21



實驗二接地電阻測試24

一、實驗理論與基礎24

1.接地電阻測試通用要求24

2.接地電阻的測試方法25

二、實驗設備與器材27

1.PC39型數字接地電阻測試儀27

2.CS5800型接地電阻測試儀28

三、實驗內容與步驟30

1.安全操作要求30

2.PC39型接地電阻測試儀操作步驟30

3.CS5800型接地電阻測試儀操作步驟31

四、實驗報告33



實驗三耐壓和電介質強度測試34

一、實驗理論與基礎34

1.電介質強度的概念34

2.電介質強度測試通用要求35

二、實驗設備與器材42

1.CS2670Y型數字耐壓試驗儀42

2.ZHZ8B型醫用耐壓測試儀44

三、實驗內容與步驟44

1.使用注意事項44

2.CS2670Y型數字耐壓試驗儀測試操作步驟45

3.ZHZ8B型醫用耐壓測試儀測試操作步驟46

四、實驗報告47



實驗四手術室電氣安全和等電位檢測48

一、實驗理論與基礎48

1.等電位聯結安全技術48

2.手術室的局部等電位聯結48

3.醫用電氣繫統49

4.患者連接50

5.患者環境50

二、實驗設備與器材51

1.TVT-322毫伏表51

2.手術室環境及常用儀器52

三、實驗內容與步驟55

1.TVT-322毫伏表的使用步驟55

2.手術室的局部等電位聯結測試55

3.等電位連接線的電阻檢測55

四、實驗報告55





第二篇醫用電氣設備性能檢測

實驗五高頻電刀結構分析及性能檢測實驗58

一、實驗理論與基礎58

1.工作原理58

2.工作模式59

3.高頻漏電流測試要求60

4.輸出功率測試要求63

二、實驗設備與器材65

1.GD350-B型高頻電刀65

2.QA-ES高頻電刀分析儀71

三、實驗內容與步驟72

1.高頻電刀使用操作72

2.QA-ES高頻電刀分析儀操作方法76

3.高頻電刀檢測步驟78

四、實驗報告80



實驗六血液透析機結構分析及性能檢測實驗82

一、實驗理論與基礎82

1.血液透析機結構與工作原理82

2.透析用水85

3.血液透析機主要檢測參數85

二、實驗設備與器材89

1.Dialog 血液透析、血液透析濾過裝置89

2.血液透析檢測儀94

三、實驗內容與步驟96

1.貝朗Dialog 血透機操作步驟96

2.血液透析機檢測步驟99

四、實驗報告101



實驗七呼吸機結構分析及性能檢測實驗103

一、實驗理論與基礎103

1.呼吸機的基本結構與組成103

2.呼吸機的主要技術性能106

3.呼吸機的參數檢測要求107

二、實驗設備與器材110

1.德爾格Evita4型呼吸機110

2.VTPLUSHF氣流分析儀115

3.模擬肺115

4.TES噪音計119

三、實驗內容與步驟120

1.德爾格Evita4型呼吸機操作方法120

2.VTPLUSHF氣流分析儀操作方法122

3.模擬肺操作方法126

4.呼吸機檢測方法126

四、實驗報告130



實驗八超聲診斷儀性能檢測實驗133

一、實驗理論與基礎133

1.超聲波的物理特性133

2.B超診斷設備圖像的物理基礎133

3.醫用超聲探頭134

4.超聲診斷儀的工作原理135

5.超聲多普勒成像基本測量原理136

6.超聲診斷儀的主要檢測參數137

二、實驗設備與器材139

1.DP-6600超聲診斷儀139

2.LOGIQ3超聲多普勒成像儀144

3.B超儀檢定超聲體模147

4.KS205D-1型多普勒體模與仿血流控制繫統153

5.BCZ100-1型毫瓦級超聲功率計155

三、實驗內容與步驟156

1.DP-6600超聲診斷儀的操作方法156

2.LOGIQ3超聲多普勒成像儀的操作方法159

3.B超體模的操作方法162

4.KS205D-1型多普勒體模與仿血流控制繫統的操作方法164

5.超聲功率檢測儀器的操作方法167

四、實驗報告167





參考文獻169

必究實驗教學能有效培養學生運用知識解決工程問題的能力，是高等院校教學重要實踐環節。本教材為了適應生物醫學工程專業醫用電氣設備的電氣安全對實驗教學的要求，采用GB9706.1—2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》以及部分醫療器械專用標準作為檢測依據，加強學生對國家標準的理解，激發學生的愛國主義精神，拓寬了思政教育的思路。教材內容緊緊圍繞醫用電氣設備安全與性能檢測兩個方面，全面地闡述了醫用設備安全檢測的基本原理和方法，在此基礎上，編寫了典型的檢測儀器對常規醫療儀器的檢測應用，分析了檢測儀器的原理，設計了學生實驗報告。將更新後包括風險評估的醫用電氣安全標準編入教材，對提高醫用電氣設備操作人員和開發者的安全意識有很大的幫助，也減少了儀器設計和使用不當引起的醫療事故。

本書內容一共分為兩個篇章，篇為醫用電氣設備安全檢測與分析，以GB9706.1—2020為基礎，包含醫用漏電流測試、接地電阻測試、耐壓和電介質強度測試、手術室電氣安全和等電位檢測等安全檢測內容。實驗一介紹了醫用漏電流的測試要求，利用CS2675FX型醫用漏電流測試儀進行醫療儀器的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流以及患者輔助電流的檢測；實驗二介紹了接地電阻的測試要求，利用PC39型數字接地電阻測試儀和CS5800型接地電阻測試儀進行醫療儀器的接地電阻測試檢測；實驗三介紹了耐壓和電介質強度試驗要求，采用CS2670Y型數字耐壓試驗儀和ZHZ8B型醫用耐壓測試儀進行醫療儀器的耐壓和電介質強度檢測；實驗四介紹了等電位聯結安全技術，對手術室的局部等電位聯結進行了測試。第二篇為醫用電氣設備性能檢測，以常用的高頻電刀、血液透析機、呼吸機、超聲診斷儀的專用標準為基礎，分析儀器的結構原理和檢測指標，對儀器的性能進行檢測。實驗五以專用標準GB9706.4《醫用電氣設備第2-2部分：高頻手術設備安全專用要求》為基礎，采用QA-ES高頻電刀分析儀對滬通GD350-B型高頻電刀進行功率等檢測；實驗六以YY0054—2010《血液透析設備》為基礎，采用90XL血液透析檢測儀等對貝朗Dialog 血液透析裝置進行檢測；實驗七以JJF1234—2018《呼吸機校準規範》為基礎，采用VTPLUSHF氣流分析儀等對德爾格Evita4型呼吸機進行性能檢測；實驗八主要以GB10152—2009《B型超聲診斷設備》為基礎，介紹了超聲診斷儀的主要檢測參數，采用B超儀檢定超聲體模對DP-6600超聲診斷儀和LOGIQ3超聲多普勒成像儀進行性能檢測。

本教材可作為高等院校生物醫學工程專業實驗教學教材，也可作為醫用電子儀器制造技術人員和醫療現場對醫用電子儀器進行保養檢查的臨床工程師、安全技術人員或管理人員的參考書。本書的參編人員均具有多年的實驗教學經驗，在編寫過程中我們力求做到實驗內容與課本內容緊密聯繫，注重學生實踐操作與動手能力的培養，編入大量的綜合型、設計型實驗，理論與實踐結合，內容精練實用。本書在編寫過程中也得到了周穎、郭旭東、谷雪蓮、崔海坡、胥義等老師的幫助，作者在此謹表示衷心的感謝。

由於作者水平有限，書中難免存在不妥之處，敬請讀者批評指正。



編者