1.本書以藥研故事為切入點,介紹參加藥物臨床研究的過程,解除患者恐懼。2.漫畫形式,通俗生動,可以輕松閱讀,使讀者更容易認識藥物臨床研究。3.本書旨在增加患者信心,促進患者參加藥物臨床研究的積極性,緩解藥研患者及家屬的憂慮心情。4.作者及其團隊均為藥物臨床研究領域的活躍專家,多年從事藥物臨床試驗研究,常與患者深入交流,在關注患者病理的同時,也關注患者心理,使本書內容更貼近患者群體。
本書以患者視角為切入點,以一個臨床故事為背景,采用漫畫的形式,模擬患者參加藥物臨床研究的過程,用通俗易懂的語言介紹藥物臨床研究,旨在對願意了解藥物臨床試驗的患者及其家屬、普通大眾,以及相關的醫務工作者、科技工作者提供幫助。希望本書有助於提高大家對藥物臨床試驗的認識和理解。
劉連科,南京醫科大學一附屬醫院(江蘇省人民醫院),主任醫師,從事腫瘤內科臨床工作近30年,在惡性腫瘤的診治上具有豐富的經驗。參與藥物臨床試驗20年,在藥物臨床試驗上,經驗豐富。共參加藥物臨試驗200餘項,其中主持藥物臨床試驗20餘項。主持與參加省部級課題5項。承擔南京醫科大學研究生、本科生診斷學、腫瘤學教學工作。
第一集 晚期肺癌的臨床表現 001 第二集 檢查與診斷 005 第三集 與患者進行藥物臨床試驗談話 011 第四集 簽署知情同意書 021 第五集 篩查(入組前檢查) 027 第六集 入組後治療 036 第七集 療效評估和不良反應的觀察 046 第八集 終止用藥 051 第九集 終止用藥後的隨訪及試驗終止 057 第十集 藥物臨床試驗基礎知識 061 第十一集 研究相關人員 075 第十二集 藥物臨床試驗機構與倫理委員會 079
結束語 082
臨床試驗指以人體(患者或健康受試者)為對像的試驗,意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床藥學、藥理學以及其他藥效學作用、不良反應,或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排洩,以確定藥物的療效與安全性的繫統性試驗。沒有臨床試驗,特別是藥物臨床試驗,臨床醫學將無法取得進展,臨床常規治療也隻能停滯不前。雖然,目前藥物臨床試驗已逐步走進公眾的視野,越來越多的患者接受了藥物臨床試驗,但是患者的數量仍然遠遠不能滿足當下臨床試驗發展的需要。究其原因,大多數患者對藥物臨床試驗的認識和了解不夠詳細,甚至存在誤區、存在偏見。以至於許多符合條件的患者,當藥物臨床試驗的機會擺在自己面前的時候,會很猶豫,無法做出選擇。提高對藥物臨床試驗的認識和理解,需要醫務工作者和患者都做出更多的努力。本書采用圖文結合的形式,用通俗易懂的語言,以腫瘤藥物臨床試驗故事為主線,旨在為願意了解藥物臨床試驗的患者及其家屬、普通大眾,以及相關的醫務工作者、科技工作者提供幫助。希望本書有助於提高大家對藥物臨床試驗的認識和理解。
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