章  導論
  一  研究困惑及問題的提出
  二  研究案例的選擇：藥品安全監管
  三  研究路徑及方法
  四  本書框架與研究發現
第二章  文獻述評與研究設計
  一  政府監管的一般理論和規範研究
    (一)公共利益理論(Public：Interest Theory)
    (二)利益集團理論(Interest Group Theory)
    (三)監管政治理論(Regulatory Politics Theory)
    (四)制度主義理論(Ititutionalism Theory)
    (五)觀念塑造理論(Idea Force Theory)
  二  比較政治學視野下的監管型國家建設
    (一)美國：從自由放任主義(laissez-faire)到監管型國家
    (二)歐洲：從積極型國家(positive state)到監管型國家
    (三)東亞和拉美國家：從發展型國家(developmental state)到監管型國家
    (四)俄羅斯和東歐國家：從指令型國家(command state)到監管型國家
  三  改革開放時代中國的國家定位：政治經濟學的爭論
    (一)發展國家派(developmental state)
    (二)監管國家派(regulatory state)
  四  監管型國家：中國經驗研究的概述與評價
    (一)中國監管型國家興起的四因說及其不足
    (二)中國監管型國家的特征及結構性阻力分析
  五  論證思路和研究設計
第三章  指令型體制(1949—1977)：政企事利益共同體的建立與強化
  一  同業公會與軍事公營化傳統：新中國藥事管理體制的起源
  二  藥政管理基礎設施的初步建立(1949—1952)
    (一)保留公私並存的所有制結構
    (二)建立新的藥政藥檢體繫和藥品標準
    (三)強化對特殊和進口藥品的管理
    (四)發動同業公會，在政治運動中整頓醫藥市場
  三  政企事利益共同體與指令型體制的建立(1953—1956)
    (一)計劃經濟和公私合營
    (二)指令型體制的基本確立
    (三)計劃經濟體制下的藥政管理改革
  四  政企事利益共同體的短暫松動：“大躍進”時期的藥事管理(1957—1960)
    (一)經濟分權與蹩腳的計劃經濟
    (二)堪憂的醫藥質量與無力的藥政管理
  五  政企事利益共同體的重新強化：“大躍進”之後的整頓與調整(1961—1965)
    (一)企業管理權上收和駐廠代表制度
    (二)試辦“托拉斯”體制：強化指令型體制的嘗試
  六  “文化大革命”期間的藥事管理(1966—1976)
    (一)“托拉斯”體制的終結與亂辦藥廠的重演
    (二)藥政管理體制的廢除與重建
  七  指令型體制：計劃經濟下的藥品質量管理體制特征解讀
    (一)體制基礎：政企事高度合
    (二)管控風格：以群眾監督為主，專業管控與群眾監督相結合
    (三)管控目標：福利和健康
    (四)管控工具：勸說教育、行政指令和群眾運動
    (五)管控導向：“弱發展，強管控”及其成因分析
第四章  發展型體制(1978—1997)：政企事利益共同體的松動與瓦解
  一  指令型體制向發展型體制的過渡階段(1978—1981)
    (一)管控者權力配置的變化：行業管理權的統一及其與藥政管理的分野
    (二)第二次整頓藥廠及其局限
  二  發展型體制的建立與政企事利益共同體的弱化(1982—1991)
    (一)管控對像：放權讓利與事業企業化改革
    (二)管控者：部門政治與地方分權
  三  過度競爭局面的出現與政企事利益共同體的瓦解(1992—1997)
    (一)管控對像：市場化與過度競爭的出現
    (二)管控者：失靈的質量管理體繫
  四  發展型體制：向市場經濟社會過渡中的藥品管理體制特征
    (一)體制基礎：政企事相對分開
    (二)管控風格：乏力的專業管控與群眾監督
    (三)管控目標：產業發展與市場化
    (四)管控工具：行政專營、法律禁止、經濟處罰
    (五)管控導向：“強發展，弱管控”及其成因分析
第五章  監管型體制(1998年至今)：政企事利益關繫的重構與制度化
  一  監管型體制的建立與穩固(1998—2001)
    (一)發展型體制的成就與弊端
    (二)醫藥產業界的利益訴求
    (三)管理部門之間的利益博弈
    (四)監管型體制的初步建立
    (五)來自地方的挑戰
    (六)來自部門政治的挑戰
    (七)企業和醫療機構的利益訴求
  二  “強發展，強監管”：“監、幫、促”階段的藥監改革(2001——2007)
    (一)對藥品生產的監管：藥品審評集權、“地標升國標”與強制推行GMP
    (二)藥品經營領域的監管：強制推行GSP改造和倡導連鎖經營
    (三)對醫療機構用藥的監管：制劑整頓與建立不良反應報告制度
    (四)藥品抽驗經費體制的改革及其評價
  三  藥監改革背後的監管型國家建設邏輯
    (一)明確監管意願：加強監管獨立性的建設
    (二)避免信息失靈：增強監管信息能力的改革
    (三)優化政策執行：強化監管基礎設施建設的嘗試
  四  監管型體制：風險社會中的藥品監管體制特征解讀
    (一)體制基礎：政企事完全分離
    (二)監管風格：以專業監管為主，群眾監督為輔
    (三)監管目標：“監、幫、促”，平衡質量監管與產業發展之間的關繫
    (四)主要的監管工具：產品和技術標準、特許制度、信息提供
    (五)監管導向：發展與監管雙強及其成因分析
第六章  監管失靈與優質監管：中國藥品監管體制改革的約束因素及對策分析
  一  強大的產業發展關懷：衝突的監管意願
  二  過度競爭的產業格局：高昂的監管信息成本
  三  指令型計劃經濟的慣性：行政色彩濃厚的監管風格
  四  缺乏制約與參與的監管權力結構：尋租導向嚴重的監管腐敗
  五  地方發展主義與監管集權主義的衝突：滯後的監管基礎設施建設
  六  走向優質監管：如何可能
    (一)優質監管的概念及其分析
    (二)走向優質監管：中國藥監體制改革的五大方向
第七章  結論：藥品監管與監管型國家的建設
  一  政企事利益共同體的瓦解：從指令型國家走向監管型國家的動因
  二  轉軌監管型國家：特征及含義
    (一)監管者的特征：企業型官僚與政監合
    (二)監管對像的特征：過度競爭、人為風險與灰色參政
    (三)監管過程的特征：發展導向、行政色彩、群眾路線和低問責性
  三  可能的貢獻與局限
參考文獻
  中文部分
  英文部分
後記