上篇 理 論 篇
章 概述 /002
節 循證醫學與中醫藥現代化 /003
一、循證醫學的概念 /003
二、循證醫學與中醫藥研究 /004
三、中醫藥現代化所面臨的問題 /005
四、循證醫學在中醫藥現代化進程中的應用前景 /006
第二節 循證護理在中國的發展 /007
一、循證護理的概念及基本要素 /007
二、循證護理的基本步驟 /007
三、循證護理的發展現狀 /008
四、循證護理認識及其實踐中常見誤區分析 /009
第三節 開展循證中醫護理的必要性及前景分析 /011
一、開展循證中醫護理的必要性 /012
二、循證中醫護理的前景及策略分析 /014
第二章 中醫辨證規範化研究思路與方法 /017
節 中醫辨證體繫的建立與發展 /017
一、傳統中醫辨證體繫的建立 /017
二、中醫現代辨證體繫的發展 /018
第二節 中醫證候學研究的主要方法 /018
一、以文獻為研究對像 /019
二、以專家為研究對像 /021
三、數據挖掘技術 /026
第三節 證候量表制作的原則和方法 /028
一、證候量表條目的篩選 /029
二、條目的量化 /030
三、條目的權重 /030
四、量表的評價 /030
第四節 中醫辨證分型規範化案例剖析 /030
一、以專家為研究對像 /030
二、以臨床病例為研究對像 /031
第三章 比較效果研究在中醫護理領域的應用 /033
節 比較效果研究常用的設計方法 /033
一、概念及特點 /033
二、常用的研究方法及設計要點 /035
三、常見偏倚及其控制 /038
第二節 比較效果研究在中醫藥研究領域的應用 /039
一、中醫“整體醫學”的理念及特征 /039
二、比較效果研究在中醫藥領域應用的設計要點 /039
三、應用實例分析 /040
第三節 比較效果研究在中醫護理領域的應用 /042
一、中醫護理領域比較效果研究的設計要點 /042
二、應用實例分析 /044
第四章 真實世界研究在中醫藥領域的應用 /046
節 概述 /046
一、真實世界研究的定義 /047
二、真實世界研究的形成和發展 /047
三、真實世界研究的設計類型 /049
四、真實世界研究主要解決的問題/049
五、真實世界研究的優勢與局限性/050
六、真實世界數據與真實世界證據/051
七、傳統隨機對照試驗與真實世界研究的比較 /053
第二節 真實世界研究方法 /054
一、真實世界研究的設計流程 /054
二、患者登記研究 /057
三、回顧性數據庫研究 /061
四、實用性隨機對照試驗 /065
第三節 真實世界研究在中醫藥領域的應用進展 /066
一、真實世界研究在中醫藥研究中的優勢 /066
二、中醫藥領域的真實世界研究應用進展 /067
第四節 真實世界研究在中醫藥領域的應用前景 /069
一、大數據技術為中醫藥真實世界研究提供了支撐 /069
二、貝葉斯傾向評分法分析中醫證型和中藥干預模型 /069
三、工具變量法 /070
第五章 循證針灸臨床評價研究 /072
節 針灸臨床評價研究概述 /072
一、針灸干預的特點 /072
二、針灸臨床評價研究現狀 /073
第二節 針灸臨床評價研究的設計要素 /074
一、研究對像的選擇 /074
二、干預措施的選擇 /075
三、對照組的設置 /076
四、結局指標的選擇 /077
五、研究類型的選擇 /078
第三節 針灸臨床評價研究實例 /079
一、研究實例1 /079
二、研究實例2 /082
第六章 中西醫結合療法的評價研究 /085
節 中西醫結合療法的形式與特色 /085
一、中西醫結合療法的形式 /085
二、中西醫結合療法的特色 /087
第二節 中西醫結合療法評價研究的設計要素 /088
一、研究對像的選擇 /088
二、樣本量估算 /089
三、處理因素的選擇 /090
四、對照組的設置 /091
五、結局指標的選擇 /091
第三節 中西醫結合療法評價研究實例分析 /093
一、實用性隨機對照試驗實例 /093
二、隊列研究實例 /096
三、中西醫結合療法評價研究展望/098
第七章 循證中醫藥社會科學研究方法 /100
節 社會科學常用研究方法 /100
一、概述 /100
二、主要研究方法、技術與應用實例 /101
第二節 循證中醫藥與敘事醫學 /105
一、敘事醫學的概念與範疇 /105
二、敘事醫學與循證醫學 /107
三、中醫學的敘事屬性 /108
第八章 循證思維下中醫古籍文獻研究 /111
節 中醫古籍文獻與循證護理 /111
一、什麼是中醫古籍 /112
二、中醫古籍中蘊含的護理思想與技術方法 /112
三、利用循證方法進行中醫古籍文獻研究的意義 /113
四、現有中醫古籍數據庫 /115
第二節 循證視角下基於中醫古籍的中醫護理標準制定方法 /116
一、確定問題 /116
二、 繫統檢索中醫古籍，資料提取形成中醫護理中醫古籍證據集 /116
三、中醫古籍證據評價與分級，形成中醫護理證據總結表 /117
四、 結合現代科研文獻，應用證據推薦等級繫統，形成中醫
護理標準 /122
第九章 中醫藥臨床實踐指南研制方法 /127
節 臨床實踐指南的制定流程 /127
一、籌建指南項目組 /127
二、構建及優化臨床問題 /129
三、證據的檢索 /130
四、文獻篩選和資料提取 /131
五、針對不同結局對證據進行綜合/131
六、證據質量評價 /131
七、推薦意見的形成 /132
八、指南的撰寫 /132
九、指南的評審 /133
十、指南的推廣與傳播 /133
第二節 中醫藥臨床實踐指南中臨床問題的確定 /133
一、臨床問題的來源 /133
二、臨床問題的廣義分類 /134
三、PICOS原則 /134
四、臨床結局重要性排序 /137
五、臨床問題優化和終確定 /137
第三節 中醫藥臨床實踐指南制定中的文獻檢索 /138
一、指南制定中文獻檢索的步驟 /138
二、文獻的檢索與管理 /142
第四節 基於證據體的中醫藥臨床證據分級標準 /144
一、降級標準 /145
二、升級標準 /149
三、基於核心結局的中醫藥研究“證據體”的形成 /149
第五節 中醫藥臨床實踐指南的評價 /150
一、國內外指南評價工具的優勢與局限性 /151
二、建立中醫藥指南評價體繫的思考 /152
第十章 中醫藥臨床應用專家共識的報告規範 /154
一、條目清單 /154
二、條目詳解 /156
第十一章 中醫藥臨床研究報告規範 /161
節 臨床研究報告撰寫一般規則 /161
第二節 繫統評價與Meta分析的報告規範 /162
第三節 非藥物療法隨機對照試驗報告規範 /166
一、非藥物療法隨機對照試驗報告規範 /169
二、研究方案報告規範 /170
第四節 非隨機對照試驗報告規範 /173
第五節 觀察性研究報告規範 /174
第六節 病例繫列與病例報告報告規範 /176
第七節 定性研究報告規範 /178
第十二章 中醫護理繫統綜述撰寫方法 /182
節 繫統綜述概述 /182
一、繫統綜述的定義 /182
二、繫統綜述與護理實踐的關繫 /183
第二節 繫統綜述的步驟與方法 /183
一、提出和構建結構化護理臨床問題 /184
二、繫統綜述的方案制定 /184
三、護理檢索資源與繫統文獻檢索/185
四、納入排除標準的設定及文獻篩選 /187
五、繫統綜述的資料提取 /188
六、原始研究的質量評價 /189
七、繫統綜述中的數據合並 /190
八、繫統綜述中的證據分級 /193
第三節 繫統綜述的報告 /195
一、繫統綜述報告的結構 /195
二、繫統綜述結果的呈現 /196
三、繫統綜述的報告規範 /196
第四節 繫統綜述的偏倚及嚴格評價 /197
一、繫統綜述中的偏倚 /197
二、繫統綜述的嚴格評價 /198
第五節 中醫護理領域繫統評價的實例分析 /202
一、實例1/202
二、實例2/206
第十三章 循證視角下中醫護理臨床試驗設計 /213
節 量性研究臨床問題類型與試驗設計 /213
第二節 試驗設計與因果推論 /214
第三節 試驗設計類型 /215
一、真試驗性研究設計 /215
二、類試驗性研究設計 /216
第四節 隨機對照試驗 /216
第五節 試驗研究步驟 /219
第六節 臨床試驗設計範例 /220
下篇 實 踐 篇
第十四章 “鼕病夏治”穴位貼敷療法臨床研究的循證評價研究 /226
節 “鼕病夏治”穴位貼敷療法臨床研究的文獻計量研究 /227
一、研究方法 /227
二、研究結果 /228
三、討論 /230
第二節 “鼕病夏治”穴位貼敷療法防治穩定期哮喘的效果：基於隨機對照臨床試驗的繫統綜述 /232
一、研究方法 /233
二、研究結果 /233
三、討論與結論 /251
第三節 呼吸科“鼕病夏治”穴位貼敷療法的使用情況：一項多中心橫斷面調查 /253
一、研究方法 /253
二、研究結果（略） /255
三、討論與結論 /255
第十五章 針刺隨機對照試驗報告偏倚的評價研究 /258
節 報告偏倚的概述 /258
一、報告偏倚的概念及類型 /258
二、報告偏倚的研究現狀 /259
第二節 針刺隨機對照試驗報告偏倚的評價研究 /259
一、研究目的 /260
二、資料與方法 /260
三、結果 /261
四、討論 /269
五、結論 /271
第十六章 腦卒中吞咽困難中西醫結合循證實踐研究 /272
節 腦卒中吞咽困難識別與管理的循證護理實踐研究 /272
一、提出臨床問題 /273
二、成立循證實踐團隊 /273
三、獲取證據 /273
四、基線審查 /275
五、構建方案 /277
六、試點應用及評價 /278
第二節 腦卒中吞咽困難識別與管理循證實踐方案的持續質量改進研究 /278
一、現況調查 /279
二、制定方案 /281
三、實施方案 /285
四、效果評價 /286
第三節 腦卒中吞咽困難識別與管理循證實踐方案社區醫院的推廣研究 /287
一、證據審查 /287
二、證據更新 /288
第十七章 基於證據的中風中醫護理方案的優化研究 /292
節 《中風急性期與恢復期中醫護理方案》與科研證據之間差異的分析 /292
一、相關證據繫統檢索 /293
二、文獻資料的納入和關鍵詞提取/293
三、檢索及關鍵詞的提取結果 /294
四、討論和小結 /295
第二節 檢索和納入科研證據 /296
一、應用專家咨詢法確定證據檢索範圍 /296
二、 根據確定的癥狀及中醫護理技術，進行文獻檢索和證據
等級評價 /298
三、討論和小結 /299
第三節 形成推薦條目、整合護理要點，應用專家共識法給出各推薦
條目的推薦意見 /300
一、文獻內容提取 /300
二、 通過Delphi法明確推薦意見的推薦強度並對提取的操作細節進行論證 /302
三、Delphi法專家咨詢結果呈現 /303
第四節 專家論證和終推薦意見的形成 /306
一、專家會議法過程 /307
二、專家會議論證結果 /307
三、討論和小結 /309
第十八章 糖尿病高危足足部管理患者指南的構建 /311
節 明確患者指南的主題 /311
一、確定主題 /311
二、確定適用範圍 /311
三、患者指南計劃書的撰寫與注冊/312
第二節 成立研究小組 /312
一、指南構建小組 /312
二、專家共識小組 /312
三、外部評審小組 /312
第三節 證據綜合 /313
一、更新證據 /313
二、征詢患者意願 /319
三、證據綜合 /320
四、形成初稿 /324
第四節 指南評價 /325
一、專家外部評審 /325
二、質量評價 /327
第五節 形成指南 /327
一、臨床應用調研 /327
二、確定指南 /328
第十九章 老年痴獃癥的非藥物管理指南的構建 /330
節 指南制定計劃 /330
一、指南目的 /330
二、指南用途 /330
三、指南使用者 /331
四、指南推薦意見的應用人群 /331
五、利益衝突聲明 /331
六、概念框架 /331
七、技術路線 /331
第二節 臨床問題的遴選與確定 /331
一、文獻及相關專著檢索 /331
二、利益相關方調研 /333
三、指南所關注臨床問題的終確定 /333
第三節 證據綜合 /334
證據檢索 /334
第四節 指南構建 /336
一、證據分級、制作證據概要表 /336
二、《老年性痴獃患者非藥物管理指南》專家咨詢表的制作/337
第二十章 基於循證思維的潰瘍油與康惠爾敷料用於壓瘡護理的
對照研究 /349
節 確定臨床問題 /349
第二節 壓瘡護理相關研究的文獻回顧 /350
一、西醫壓瘡護理 /350
二、中醫壓瘡護理 /351
第三節 回顧性調查研究 /352
一、調查對像 /352
二、資料收集方法 /352
三、資料收集內容 /352
四、療效、費用及滿意度評價 /353
五、統計學方法 /353
六、研究對像的脫落情況 /353
七、調查研究結果 /353
八、基線審查結果分析 /356
第四節 潰瘍油與康惠爾敷料用於壓瘡護理的對照研究 /357
一、研究方法 /357
二、研究結果 /359
三、結果分析 /362
四、研究結論 /366
第二十一章 循證視角下中醫護理專科建設的思考與實踐 /367
節 《疼痛評估與管理指南（第三版）》的臨床應用 /367
一、《疼痛評估與管理指南（第三版）》介紹 /367
二、指南應用團隊的組建 /368
三、指南的臨床實施過程 /369
四、指南臨床應用的收獲 /372
第二節 《糖尿病足部潰瘍評估與管理指南》的臨床應用 /372
一、《糖尿病足部潰瘍評估與管理指南》簡介及質量評價 /373
二、指南應用團隊的組建 /373
三、指南應用過程 /373
四、指南臨床應用的收獲 /376
第三節 如何在醫院推行循證護理實踐 /376
一、全院推行循證實踐工作程序 /377
二、全院推行循證護理實踐的效果/380
三、成功推行循證實踐項目的核心要素 /382
中英文名詞對照索引 /384
參考文獻 /390

隨著循證醫學的迅速發展，循證護理（evidence-based nursing，EBN）也越來越受到全球衛生保健領域的重視。2012 年國際護士協會發表的白皮書《縮短證據與實踐之間的差距》，鼓勵全球護理同人共同努力，促進循證護理實踐的發展。同年，《柳葉刀》發表文章“護理實踐的科學性（science for action–based nursing）”，文中指出循證的理念和方法對護理實踐工作的影響尚不深入，同時特別強調處於轉型期的中國更要通過循證實踐來提升護理服務質量。
目前，國內眾多地區衛生保健服務機構在積極探索循證護理實踐，也有個別機構在嘗試制定循證護理指南（或方案）。但是，目前開展的循證護理實踐隻是簡單地運用循證方法開展護理工作，並不符合實施科學研究和指南制定的規範，其方法的科學性仍待提高。此外，中醫護理經過了幾千年的發展應用，有深厚的理論根基、臨床實踐體繫和研究基礎，是現代研究證據所無法替代的。但是若按照現有的證據分級（hierarchy of evidence）體繫，中醫護理相關研究多被歸屬於低質量研究，導致很多真正有效的中醫護理干預措施均無法被推薦使用。因此，無法凸顯中醫護理的優勢，也阻礙了中醫護理的進一步發展。故引入循證理念和方法開展中醫護理規範化研究勢在必行。
北京中醫藥大學循證護理研究中心致力於中西醫護理證據整合、指南制定、證據應用等方面研究，努力將中醫護理和循證護理有機地結合起來，指導中醫護理人員應用證據進行臨床實踐，從而提高中醫護理研究與實踐水平。經過十多年的探索和積累，針對各類病證進行證據的整合、評價、應用，制定臨床護理實踐標準，與現代信息技術結合進行方法學知識以及證據的傳播，並將循證思維和證據應用於本科生、研究生的課堂、第二課堂。本教材編寫組成員包括我國循證中醫藥、循證護理、循證中醫護理等領域的專家。教材內容分為理論篇和實踐篇，理論篇包括循證中醫護理概述、中醫辨證分型規範化研究思路與方法、比較效果研究（comparative effectiveness research，CER）在中醫護理領域的應用等基本理論與方法，實踐篇結合具體實例介紹循證中醫護理研究與實踐。
本教材適用於中醫及西醫護理院校本科生、研究生作為必修或選修課參考教材，也可作為臨床護士繼續教育培訓教材。
郝玉芳商洪纔2021 年10 月