內容簡介
《倫理委員會制度與操作規程》分為4個部分：制度、指南、標準操作規程、附件表格。制度中包括了倫理委員會章程、利益衝突政策和審查會議規則，明確規定了倫理委員會在倫理審查和研究監管中的職責；指南是向研究者、申辦者和課題負責人說明各類倫理審查申請服告和送審文件要求以及提交送審的流程；23個標準操作規程涵蓋了SOP的制定、組織管理、審查方式、方案送審的管理、審查、傳達決定、監督檢查和辦公室管理8個方面的內容；附件表格提供了各種操作記錄的表格。
《倫理委員會制度與操作規程》為進行研究倫理審查的倫理委員會制定管理制度和操作規程提供了模板，並可從操作層面上作為我國臨床研究倫理審查的法規、政策、指南的配套文件。本書由熊寧寧、李昱主編。
《倫理委員會制度與操作規程》為進行研究倫理審查的倫理委員會制定管理制度和操作規程提供了模板，並可從操作層面上作為我國臨床研究倫理審查的法規、政策、指南的配套文件。本書由熊寧寧、李昱主編。
