Ⅰ 總報告
1醫療器械行業數據調研項目的進展及未來趨勢
金東許鋒劉松峰吳航張鳳勤趙菁於雪梅周勇／001
一我國醫療器械行業大數據發展概要／002
二我國醫療器械行業數據調查項目／006
三2021年數據調查的實施情況／020
四我國醫療器械行業數據化發展的趨勢／021
Ⅱ 注冊審批篇
2我國醫療器械行業審批申報與產品數據分析報告周勇楊靂林偉強／024
Ⅲ 設備市場篇
3我國醫療設備市場數據分析報告金東周勇／176
4中國醫療器械產業關鍵核心技術和關鍵零配件現狀研究報告張旭金東／354
Ⅳ 耗材市場篇
5我國醫保醫用耗材市場品類數據分析報告張興強楊靂關巧賢／373
V 國際貿易篇
6我國醫療器械重點商品進出口貿易分析許佳銳鄭珂關巧賢／449
Ⅵ 數據實踐與應用篇
7醫療器械信息化管理的數據應用與研究樓曉敏於雪梅闫雪崔英朱雋典／477
85G技術在醫療行業中的應用與發展趨勢許鋒薛曉琦／493
9醫療器械標識（UDI）的應用及管理張鳳勤趙菁王劍王雯萱／502
10數據科技產品在臨床的應用與突破許鋒吳航王鼕／511
11我國醫療設備維修保障數據化管理現狀和發展邱濤袁丹江毛金媛／525
12後記／537
Abstract／538
Contents／539

序言
經過八個月的籌備與編撰工作，《中國醫療器械行業數據報告（2022）》即將出版發行，這部書是繼2019版後第二本關於我國醫療器械行業數據的報告，為了進一步完善、提高新版報告的水平，我們征集了行業諸多專家建議，這些建設性的建議在2022版裡都有體現。從2021年7月起，由《中國醫療設備》雜志社牽頭組建的編委會就啟動了《中國醫療器械行業數據報告（2022）》的規劃編寫工作，並初步確定了各章節的負責單位，同時也得到了眾多國內行業專家的支持。
本書旨在通過對醫療設備注冊與審批情況、售後服務情況，耗材的市場情況，醫療器械的國際貿易情況的相關數據進行分析，對國內外醫療器械的數據應用情況進行介紹及展望，為醫療行業及醫療機構的管理者、臨床醫學工程研究者提供管理與研究支持，這對我國醫療器械行業數據應用的發展具有指導意義。
數據正逐步成為與物質資產及人力資產同等重要的生產要素。醫療器械在每個生命周期中都生產和儲存著大量信息，這些信息通過分類、處理、彙總能夠對醫療器械的發展起到重要的參考作用，大數據在醫療器械行業中的應用對醫療衛生行業健康發展具有重要意義。2016年10月25日中共中央、國務院印發的《“健康中國2030”規劃綱要》中提出，推進醫學科技進步，加強健康醫療大數據應用體繫建設，推進醫療健康大數據開放共享、深度挖掘和廣泛應用。2018年7月國家衛生健康委發布的《關於印發國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）的通知》，對醫療大數據的標準管理、安全管理、服務管理三個方面進行了規範，引導醫療大數據健康發展。2021年3月全國人大通過的“十四五”規劃中提出，加快構建全國一體化大數據中心體繫，建設若干國家樞紐節點和大數據中心集群。醫療器械大數據可以通過自身的特殊性，解決醫療設備發展中的多種問題，同時也可以使大數據繫統得到不斷豐富，意義明顯。在以後的研究中，應不斷加強數據的......