●1激勵制藥產業技術創新的背景、動因與理論分析
1.1激勵制藥產業技術創新的背景
1.1.1中國制藥行業技術水平有待加強
1.1.2國家政策引導制藥產業技術創新
1.2激勵制藥產業技術創新的動因
1.2.1中國藥品市場需求刺激制藥產業技術創新
1.2.2藥品需求結構的多樣化需要制藥產業技術創新
1.3激勵制藥產業技術創新的理論分析
1.3.1基本概念界定
1.3.2政府規制對制藥產業技術創新激勵效應分析
1.3.3藥品制度與制藥產業技術創新激勵效應分析
2基於新藥規制和藥品的制藥產業技術創新邏輯框架
2.1制藥產業技術創新政府規制的動因
2.1.1市場失靈
2.1.2信息不對稱
2.1.3過度競爭
2.2藥品規制和藥品保護的必要性
2.2.1藥品注冊管理的必要性
2.2.2藥品保護的必要性
2.3基於新藥規制和藥品的制藥產業技術創新整體框架
2.3.1新藥規制對制藥產業技術創新的激勵機制分析
2.3.2制度對技術創新的作用機制
2.4藥品注冊管理和藥品保護的關繫
2.4.1藥品注冊管理與藥品保護的區別
2.4.2藥品注冊管理與藥品保護的交叉影響
3基於新藥規制和藥品的制藥產業技術創新現狀評價
3.1中國制藥產業及其技術創新特征
3.1.1制藥產業特征
3.1.2制藥產業技術創新特征
3.1.3制藥產業技術創新的作用
3.2中國制藥產業技術創新的現狀分析
3.2.1制藥產業發展現狀及前景預測
3.2.2制藥產業技術創新投入情況
3.2.3制藥產業技術創新產出情況
3.3中國制藥產業技術創新存在的問題
3.3.1制藥技術的投入資金嚴重不足
3.3.2制藥產業技術創新人纔數量不足、結構失衡
3.3.3制藥產業技術創新缺乏合作創新與協同創新意識
3.3.4制藥產業技術產業化程度較低
4中國新藥規制對制藥產業技術創新的激勵效應研究
4.1藥品規制理論分析
4.1.1我國藥品價格規制的基本狀況如下
4.1.2我國藥品的市場準入規制
4.2新藥規制與制藥企業技術創新決策模型
4.2.1基本假設
4.2.2模型分析
4.2.3結論分析
4.3新藥規制對制藥產業技術創新激勵效應實證分析
4.3.1研究假設
4.3.2變量選取
4.3.3計量模型與數據來源
4.3.4估計方法:動態GMM估計
4.3.5估計結果與分析
5中國藥品制度對制藥產業技術創新的激勵效應研究
5.1藥品對技術創新激勵作用研究
5.2激勵技術創新的最優藥品保護理論模型
5.2.1模型假設
5.2.2模型構建
5.2.3模型分析
5.2.4模型結論
5.3中國藥品保護強度的度量
5.3.1保護強度測度方法
5.3.2中國藥品保護強度測算指標設計思路
5.3.3藥品立法強度指標體繫構建及其強度測量
5.3.4藥品執法強度指標體繫構建及其強度測量
5.3.5中國藥品保護強度的測量
5.4藥品保護對制藥產業技術創新投入激勵效應實證分析
5.4.1模型設定與變量選取
5.4.2數據來源與描述統計
5.4.3內生性問題與GMM估計方法
5.4.4估計結果與分析
6中國制藥產業技術創新激勵效應比較研究
6.1中國新藥規制政策和藥品制度的歷史演變及現狀
6.1.1中國藥品注冊管理的歷史演變和現狀
6.1.2新藥價格規制的歷史演變和現狀
6.1.3中國藥品制度歷史演變及評價
6.2中國新藥規制對制藥產業技術創新激勵效應比較
6.2.12007版《藥品注冊管理辦法》中新藥政策變化及對技術創新的影響
6.2.2新藥規制對新藥審批的激勵效應比較
6.2.3新藥規制對制藥產業技術創新投入和產出激勵效應比較
6.3中國藥品制度對制藥產業技術創新激勵效應比較
6.3.1藥品制度對制藥產業申請和擁有激勵效應比較
6.3.2藥品制度對制藥產業技術創新投入和產出激勵效應比較
7中國制藥產業技術創新激勵機制優化研究
7.1制藥企業技術創新成本收益分析
7.1.1制藥企業研發成本分析
7.1.2制藥企業技術創新收益分析
7.2優化制藥產業技術創新制度激勵機制
7.2.1建立藥品預警機制
7.2.2推動企業成為創新主體
7.2.3延長藥品保護期
7.3優化制藥產業技術創新的新藥規制激勵機制
7.3.1強化藥品注冊審批制度的創新導向
7.3.2改革中國現行藥品價格規制的政策建議
7.4優化制藥產業技術創新的制度與新藥規制的協調激勵機制
7.4.1建立《藥物參比制劑目錄》
7.4.2規範藥上市申請程序
7.4.3加強部門協調,建立信息技術平臺
附錄
附件1:中藥、天然藥物分類明細及說明
附件2:國家化學藥品分類標準明細
附件3:《藥品注冊管理辦法》(節選)和《化學藥品注冊分類改革工作方案》
附件4:《藥品政府定價辦法》和《藥品流通環節價格管理暫行辦法》
附件5:1995—2011年中國藥品立法強度
附件6:1995—2011年中國藥品執法強度
附件7:2002—2011年各地區藥品執法強度
參考文獻
後記
內容簡介
醫藥產業從世界範圍看都屬於靠前依賴創新和研發的產業。我國醫藥產業雖然大但不強,主要原因在於我國醫藥產業的研發和創新不足。但研發和創新需要一定的創新機制引導,本書的主要研究創新的激勵機制。為此,本研究綜述了相關研究的文獻,並對比了相關的創新激勵機制的效應模型和度量方法,為此提出了適合我國醫藥產業的激勵機制模型。在醫藥產業大發展的今天,此研究具備極大的理論價值和是實用價值,並且創新意義也很好突出。