![內容虛線](http://img.alicdn.com/imgextra/i4/101450072/TB2uhKJhB0kpuFjSsppXXcGTXXa-101450072.png)
內容簡介
![size="789x11"](http://img.alicdn.com/imgextra/i2/101450072/TB2LvCmhxXkpuFjy0FiXXbUfFXa-101450072.png)
本書是**醫藥職業教育藥學類規劃教材之一,依照教育部[2006]16號文件要求,結合我國高職教育的發展特點,根據《藥品生產質量管理》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
全書共分14章,介紹了GMP概念、類型,機構與人員管理,廠房、設施、設備管理,物料、衛生、驗證、文件管理;由於驗證在藥品生產管理中有著重要的作用,特別著重介紹;還介紹了質量管理,產品的銷售與收回管理,自檢管理;結合當前GMP認證需要,還介紹了認證管理;根據國家新發布的《藥品召回管理辦法》和部分省份實施了藥品質量受權人制度,還專門介紹了藥品召回管理和受權人管理。
本書適合醫藥高職教育及專科、函授及自學高考等相同層次不同辦學形式教學使用,也可作為醫藥行業培訓和自學用書。