國家執業藥師資格考試是一種職業準入考試，考
試大綱是執業藥師資格考試內容、水平和命題、組卷
的依據，是應試人員明確考試範圍、把握復習考點的
必備指南。2015年執業藥師資格考試大綱變動較大，
尤其是專業知識一與專業知識二，科目合並，並新增
了臨床用藥等內容，加大了綜合知識與技能考試比重
。由張文芯、尹興斌主編的《藥事管理與法規（2015
版）／國家執業藥師資格考試口袋書》緊扣2015年考
試大綱編寫，是北京中醫藥大學多位教授多年執業藥
師考試輔導經驗的總結，內容精煉可靠，適合參加
2015年執業藥師資格考試的考生備考使用。書中包含
：藥品監督管理體制與法律體制、藥品研制與生產管
理和醫療器械、保健食品和化妝品的管理等方面的醫
藥學專業知識。

第一章 執業藥師與藥品安全
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師的職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理
第二章 醫藥衛生體制改革與**基本藥物制度
第一節 深化醫藥衛生體制改革
第二節 **基本藥物制度
第三章 藥品監督管理體制與法律體繫
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律制度
第四章 藥品研制與生產管理
第一節 藥品研制與注冊管理
第二節 藥品生產管理
第五章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 藥品分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理
第六章 **管理
第一節 **和**創新發展
第二節 **材管理
第三節 **飲片管理
第四節 **品種保護
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易制毒化學品的管理
第四節 含特殊藥品復方制劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理
第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標簽管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護
第十章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任
第二節 生產、銷售假藥劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任
第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品管理
第三節 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規
**部分 綜合
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
中華人民共和國刑法（節選）
*高人民法院、*高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋
關於建立**基本藥物制度的實施意見
**基本藥物目錄管理辦法（暫行）
第二部分 執業藥師管理
執業藥師資格制度暫行規定
執業藥師資格考試實施辦法
執業藥師注冊管理暫行辦法
關於《執業藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見
執業藥師繼續教育管理暫行辦法
執業藥師繼續教育必修、選修內容管理細則
第三部分 藥品研制與生產管理
藥品注冊管理辦法
藥品召回管理辦法
醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）
醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）
醫療機構制劑配制質量管理規範（試行）
藥品說明書和標簽管理規定
關於印發化學藥品和生物制品說明書規範細則的通知
關於印發**、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
化學藥品、中成藥非處方藥說明書規範細則及化學藥品非處方藥說明書格式
第四部分 藥品經營與使用管理
藥品流通監督管理辦法
藥品經營許可證管理辦法
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
非處方藥專有標識管理規定（暫行）
處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
互聯網藥品信息服務管理辦法
藥品經營質量管理規範
關於發布《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
醫療機構藥事管理規定
醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
處方管理辦法
抗菌藥物臨床應用管理辦法
藥品不良反應報告和監測管理辦法
第五部分 特殊管理的藥品的管理
麻醉藥品和精神藥品管理條例
醫療用毒性藥品管理辦法
疫苗流通和預防接種管理條例
食品藥品監管總局、公安部、**衛生計生委關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
麻醉藥品、**類精神藥品購用印鋻卡管理規定
第六部分 其他
中華人民共和國廣告法
藥品廣告審查發布標準
藥品廣告審查辦法
中華人民共和國消費者權益保護法
中華人民共和國反不正當競爭法
城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
關於禁止商業賄賂行為的暫行規定