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內容簡介
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本書是藥品質量和生產管理人員的學習GMP的實用指南。
本書依據《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》編寫,主要內容包括緒論,廠房設施、設備,水繫統,空調繫統,物料與產品,質量管理,生產管理,確認和驗證,文件管理,藥品注冊管理,質量風險管理等。
本書可作為藥品生產企業相關人員培訓用書,也適合本、專科學校藥學類及相關專業學生使用。
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