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內容簡介
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陳東主編的《ICH美國臨床試驗法規選編(漢英對照)》以中英文對照的形式對ICH GCP(E6_R2)以及美國聯邦法規21CFR和45CFR有關臨床試驗相關章節進行翻譯、彙編,中英文對照方便讀者學習、查閱。本書適用於制藥企業、新藥研發機構、臨床試驗機構、CRO公司、SMO公司的從業人員,也可供相關管理部門參考。
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