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  • 國際藥品安全性評價策略 ICH指南解讀
    該商品所屬分類:醫學 -> 醫學
    【市場價】
    960-1392
    【優惠價】
    600-870
    【作者】 李俊卿 
    【出版社】遼寧科技 
    【ISBN】9787559106308
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
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    內容介紹



    ISBN編號:9787559106308
    書名:國際藥品安全性評價策略 國際藥品安全性評價策略
    作者:李俊卿

    代碼:128
    是否是套裝:否
    出版社名稱:遼寧科技


        
        
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    國際藥品安全性評價策略 ICH指南解讀

    作  者: (荷蘭)Jan Willem van der Laan ,(美) 著 (荷)簡威廉範德蘭(Jan Willem Van Der Laan),(美)約瑟夫 J.德喬治(Joseph J.DeGeorge) 編 陳龍,王克林,李英驥 譯
    size="731x8"
    定  價: 128
    size="731x8"
    出?版?社: 遼寧科學技術出版社
    size="731x8"
    出版日期: 2018年06月01日
    size="731x8"
    頁  數: 252
    size="731x8"
    裝  幀: 精裝
    size="731x8"
    ISBN: 9787559106308
    size="731x8"
    主編推薦

      

    目錄
       章國際協調理事會:安全指導原則的歷史

    1.1國際協調理事會的啟動

    1.2ICH組織結構

    1.3ICH目錄

    1.4安全指導原則的重新啟動

    1.5總結

    第2章歐盟對ICH的視角

    2.1引言

    2.2歷史概述

    2.3通用技術文件
    ......
    內容虛線

    內容簡介

    size="789x11"

    本書主要關注的是ICH的重要類別之一,安全性。在ICH進程中提出了很多指導原則,但很少有人意識到在達成共識的過程中許多問題是如何處理的?專家們的想法是什麼?為什麼指導原則是這樣寫的? 本書彙集了這些問題及這些問題的解答,是由參與撰寫了引導當今藥物研發方向的指導原則的專家們所編寫。

    作者簡介

    (荷蘭)Jan Willem van der Laan ,(美) 著 (荷)簡威廉範德蘭(Jan Willem Van Der Laan),(美)約瑟夫 J.德喬治(Joseph J.DeGeorge) 編 陳龍,王克林,李英驥 譯

    size="43x26"

    簡威廉範德蘭,博士,自1980年起在國家公共衛生和環境研究所(RIVM, Bilthoven)參與荷蘭醫藥評估委員會的藥物非臨床安全評估。很初擔任精神藥理學家,後來擔任一般藥理-毒理學家。於2012年轉至位於烏得勒支(Utrecht)的醫藥評估委員會擔任不錯評審員,至今未變。他是歐盟人用醫藥產品委員會安全性工作組成員,1992年他開始致力於ICH致癌性試驗專題的協調工作,隨後他分別擔任歐盟免疫毒理學和生物技術衍生蛋白的臨床前試驗的報告起草人。

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