內容簡介
本書是在《中醫臨床研究實施方案設計與優化》和《中醫臨床研究實施過程質控與管理》的基礎上，采納“十二五”“中醫藥臨床研究倫理審查體繫研究”和“中醫臨床研究成果產品化”的研究成果，吸收關於中醫臨床研究設計、優化、質控和管理的近期新研究成果。本書共分為七章，其中靠前章主要介紹中醫臨床研究的研究背景和研究目標，第二章主要介紹中醫臨床研究的設計與優化，第三章主要介紹課題研究的SOP，第四章主要介紹倫理學原則，第五章主要介紹中醫臨床研究的質量控制與質量保證，第六章主要介紹中醫臨床研究數據管理，第七章主要介紹課題管理。希望能對從事中醫藥臨床研究人員、臨床醫生、研究生和相關人員有所裨益。
