產品名稱:疫苗的質量控制與評價 書名:疫苗的質量控制與評價 疫苗的質量控制與評價 ISBN編號:9787117168335 是否是套裝:否 作者:無 代碼:199 出版社名稱:人民衛生出版社 開本:16開 出版時間:2013年7月
" 疫苗的質量控制與評價 作 者:王軍志 編 著作 定 價:199 出 版 社:人民衛生出版社 頁 數:1127 裝 幀:精裝 ISBN:9787117168335 ●上 篇 ●第一章疫苗質量控制與評價概述 ●第一節疫苗發展史與疫苗質量的提高 ●一、 疫苗的產生與質量控制 ●二、 疫苗質量控制的發展及法規建設 ●第二節WHO、ICH和美國FDA疫苗質量控制指導原則 ●一、WHO疫苗生產和質量控制指南和國際標準品 ●二、 人用藥品注冊技術要求的國際協調會組織 ●三、 美國FDA疫苗管理指導原則 ●第三節中國疫苗的監督管理 ●一、 國家法規體繫 ●二、 疫苗質量的國家技術監督管理機構 ●三、 疫苗上市許可和許可證制度 ●四、 疫苗上市後免疫接種不良反應收集和不良事件處理 ●五、 疫苗的批簽發 ●六、 國家疫苗質量控制檢定實驗室及標準 ●第四節疫苗質量控制 ●一、 疫苗不同於化學藥物的突出特點 ●二、 疫苗的質量控制原則 ●三、 不同種類疫苗生產的質量控制要點...... 內容簡介 內容為空待完善 "
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