產品名稱：藥品GMP實務 書名：藥品GMP實務 藥品GMP實務 ISBN編號：9787122038104 是否是套裝：否 作者：範松華 主編 範松華 代碼：24 編者：範松華 出版社名稱：化學工業出版社 開本：16 出版時間：2010年09月
" 藥品GMP實務 作 者:範松華 主編 著作  定 價:24 出 版 社:化學工業出版社 裝 幀:平裝 ISBN:9787122038104  ●工作項目一 GMP認知
● 案例學習 藥品質量關乎人的生命
● 知識模塊1 藥品、藥品質量和GMP的概念
● 一、學習目標
● 二、職場背景
● 三、GMP法規要求
● 四、基礎知識
●工作項目二 廠房設施管理
● 知識模塊2 GMP對廠房設施的要求
● 一、學習目標
● 二、職場背景
● 三、GMP法規要求
● 四、基礎知識
● 五、注意事項
● 知識模塊3 廠房各功能區的要求和功能
● 一、學習目標
● 二、職場背景
● 三、GMP法規要求
● 四、基礎知識
● 五、注意事項......  內容簡介  本書由*國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫。為加強醫藥中職學校學生的GMP技能教育和培訓，作者編寫了本教材。本教材針對的是醫藥中等職業教育的學生，對應的是國家相關的中級工的技能要求，目標是培養藥品生產、服務、技術和管理一線工作的高素質勞動者和中初級專門人纔。本教材中的知識和技能要求符合中級工的技能標準要求，符合醫藥中等職業教育的水準要求。本教材采用的是工作項目與模塊化組織構成。每一個工作項目由若干模塊組成，每個模塊就是一個工作任務。本書適用於醫藥職業技術學校學生使用，也適用於藥品生產企業相關人員培訓用書。  工作項目一 GMP認知
案例學習 藥品質量關乎人的生命
2006年4月22日和4月24日，廣東省某醫院住院的重癥肝炎病人中先後出現2例急性腎功能衰竭癥狀，至4月29日、30日又出現多例相同病癥病人，引起該院高度重視，及時組織肝腎疾病專家會診，分析原因，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素”引起。
廣東省食品藥品監督管理局和衛生廳接獲醫院上報的情況後，即派有關人員趕赴現場處置，組織省內有名腎病專家進行再次會診。專家初步認為該事件與藥物的毒副作用有關。
事件發生後，國務院及國家有關...... "
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