由胡元亮著的《中藥飼料添加劑的開發與應用(
第2版)》分為四章。第1、2章重在“開發”，以中藥
飼料添加劑的研制和報批為主線，介紹了國家管理的
有關規定、新中藥飼料添加劑的研究方法、新報批程
序和申報資料項目要求。內容繫統、翔實，旨在為產
業管理人員提供產品研發依據，使其了解和掌握報批
方法和流程，並提供大量規範表格，方便研發人員前
期準備。第三、四章重在“應用”，收載了中藥飼料
添加劑的常用中藥和方劑，不但介紹方藥的來源、組
成、功效和用途，而且介紹其藥理、方解和應用實例
，讓讀者知其然並知其所以然。內容取材廣泛，選取
得當，實用性強。主要供應用中藥飼料添加劑的技術
人員參考。
本書適合動物營養、飼料生產和研發領域相關人
員和動物養殖企業技術人員閱讀。

緒論
一、**飼料添加劑的概念和分類
（一）飼料添加劑
（二）**飼料添加劑
二、**飼料添加劑的起源和發展
（一）**飼料添加劑應用的歷史
（二）**飼料添加劑的現代研究
三、**飼料添加劑的作用和特點
（一）**飼料添加劑的作用
（二）**飼料添加劑的特點
四、**飼料添加劑研究目前存在的問題和發展方向
（一）**飼料添加劑研究目前存在的問題
（二）**飼料添加劑研究的發展方向
五、**飼料添加劑的組方和應用
（一）**飼料添加劑的組方原則
（二）**飼料添加劑的劑型和應用
第一章 **飼料添加劑開發的依據和報批
第一節 **管理有關法規
一、《飼料和飼料添加劑管理條例》
（一）飼料原料目錄收載的**
（二）《飼料添加劑品種目錄》收載的**制劑
二、《獸藥管理條例》
（一）獸藥管理部門
（二）新獸藥研制
（三）獸藥生產
三、《獸藥注冊辦法》
（一）注冊受理部門
（二）新獸藥注冊
（三）獸藥變*注冊
四、《獸藥產品批準文號管理辦法》
（一）文號管理部門
（二）文號的申請條件
（三）文號的申請和核發
第二節 **飼料添加劑注冊分類及資料要求
一、注冊分類及說明
（一）注冊分類
（二）說明
二、注冊資料項目
（一）綜述資料
（二）藥學研究資料
（三）藥理毒理研究資料
（四）臨床研究資料
三、注冊資料項目說明
四、注冊資料項目表及說明
（一）注冊資料項目表
（二）說明
第三節 新**飼料添加劑證書的申報
一、資料整理
二、新獸藥注冊申請表及填表說明
（一）新獸藥注冊申請表
（二）填表說明
三、獸藥變*注冊申請表及填表說明
（一）獸藥變*注冊申請表
（二）填表說明
第四節 新**飼料添加劑生產文號的申報
一、材料準備
二、獸藥產品批準文號申請表及填表說明
第二章 **飼料添加劑的研究方法
第一節 研究設計與方法依據
一、研究設計
（一）研究思路
（二）技術路線
二、方法依據
（一）《獸藥試驗技術規範彙編》
（二）《獸藥研究技術指導原則彙編》
（三）《獸藥非臨床研究質量管理規範》
（四）《獸藥臨床試驗質量管理規範》
第二節 選題與處方篩選
一、選題
（一）選題原則
（二）選題範圍
（三）選題方法
（四）課題來源
二、處方篩選
（一）藥味選擇
（二）組方和篩選
第三節 劑型與劑量的篩選
一、劑型選擇
（一）依據有效成分
（二）依據生產條件
二、劑量篩選
（一）篩選方法
（二）影響因素
第四節 藥學研究
一、生產工藝研究
（一）提取工藝研究
（二）粉碎工藝研究
（三）制粒工藝研究
二、質量控制研究
（一）質量控制指標及檢驗方法
（二）分析方法驗證
三、藥物穩定性研究
（一）加速試驗
（二）長期試驗
（三）考察項目
第五節 藥理毒理研究
一、主要藥效學研究
（一）試驗設計
（二）試驗方法
二、安全藥理學研究
（一）試驗設計
（二）試驗方法
三、急性毒性試驗
（一）試驗設計
（二）試驗方法
四、亞慢性毒性試驗
（一）試驗設計
（二）試驗方法
五、長期毒性試驗
（一）試驗設計
（二）試驗方法
六、特殊毒性試驗
第六節 臨床研究
一、基本內容
二、共性要求
三、靶動物安全性試驗
四、實驗性臨床試驗
五、擴大臨床試驗
六、臨床試驗報告
第七節 質量標準的制定
一、制定質量標準的原則
二、質量標準的起草
三、質量標準的起草說明
第三章 **飼料添加劑常用**
第四章 **飼料添加劑常用方劑
附錄1 獸藥管理條例
附錄2 新獸藥研制管理辦法
附錄3 獸藥注冊辦法
附錄4 獸藥非臨床研究質量管理規範
附錄5 獸藥臨床試驗質量管理規範
附錄6 獸藥產品批準文號管理辦法
附錄7 獸藥生產質量管理規範