本書共9章，主要內容包括確定科研課題、科研設計和撰寫科研論文。其目的是為開展科學研究提供繫統的基本知識和技能，培養對醫學科研的興趣及科研思維，並具備從事醫學科研的基本素質，初步掌握生物醫學科研設計的原理、方法和步驟，以及科研課題申請和科研論文撰寫的基本要求和格式。鋻於新的預防、診斷、治療技術和新藥、新設備、新方法、新材料在動物身上反復進行實驗之後，接著還必須在人體上進行試驗，*終纔能確定它在臨床上使用的可行性和安全性，因此本書也對醫學倫理學的問題進行了闡述。

本書作者參考國內外最新文獻，結合自己豐富的醫學教學和科研經驗 ，繫統闡述了醫學科研設計與論文寫作的基本知識和方法技巧。包括醫學 科研選題的原則、過程與方法，科研設計的要素、原則、類型、量化分析 與統計資料，醫學科研中的倫理問題與相關法規，臨床試驗設計及診斷試 驗評價與常用指標，科研設計內容與計劃的撰寫，醫學論文、醫學綜述和 護理論文的分類、寫作要求和結構、格式等。本書內容實用，闡述簡明， 適合醫學生、研究生和各類醫學科技人員閱讀參考，亦可供開設本課程的 院校作為教材使用。

第1章 醫學科研的選題
第一節 醫學科研類型及選題的原則
一、醫學科研類型
二、醫學科研選題的原則
第二節 醫學科研選題的基本過程與方法
一、選題的基本過程
二、科研選題的來源與方法
第三節 文獻查新與檢索
一、文獻查新
二、文獻檢索及其方法
三、國外工具檢索
四、**工具檢索
第四節 因特網的文獻檢索
一、獲取網上醫學信息的方法
二、中外知名的網站
第2章 科研設計基礎
第一節 科研設計的意義與設計的要素
一、醫學研究的基本過程
二、研究設計的意義
三、科研設計的要素
第二節 醫學科研的基本原則
一、對照與均衡原則
二、隨機原則
三、重復原則
第三節 實驗設計的類型（方法）
一、**隨機設計
二、配對設計
三、常見的隨機抽樣方法
第四節 科研設計的誤差和偏倚
一、誤差
二、偏倚
第五節 科研設計中統計學概念
一、必然事件與隨機事件
二、隨機變量
三、同質與混雜
四、總體與樣本
醫學科研設計與論文寫作目錄五、概率
六、假設檢驗
第六節 科研設計中的量化分析方法
一、正態分布
二、t-檢驗法
三、u-檢驗法
四、χ2檢驗法
五、秩和檢驗法
六、方差分析
七、Ridit分析
八、直線回歸分析
九、多元線性回歸分析
十、Logistic回歸分析法
十一、Cox模型回歸分析
十二、逐步回歸分析
十三、協方差分析
十四、因子分析法
十五、主成分分析法
十六、聚類分析
十七、判別分析
十八、層次分析法
十九、模糊數學方法
第七節 科研設計中常用的統計資料
一、統計資料的類型
二、設計類型的分析方法
三、不同研究設計和數據類型的數據分析方法選擇
第3章 醫學科研中的倫理問題
一、赫爾辛基宣言及其醫學研究基本原則
二、倫理委員會
三、人類基因組研究的倫理原則
第4章 臨床試驗設計
第一節 臨床試驗常用的設計方案
一、對照
二、隨機化與盲法試驗
三、配對設計
四、交叉設計
五、析因設計
六、配伍設計
七、拉丁方設計
八、序貫試驗
第二節 Meta分析
一、Meta分析的目的
二、Meta分析的步驟
三、Meta分析的統計方法
四、Meta分析存在的問題和展望
第三節 臨床試驗的分期
一、Ⅰ期藥物臨床試驗
二、Ⅱ期臨床試驗
三、Ⅲ期臨床試驗
四、Ⅳ期臨床試驗
第5章 診斷試驗設計
第一節 診斷試驗評價的基本步驟
一、確定金標準
二、確定研究對像
三、確定樣本含量
四、整理分析資料
五、診斷試驗評價
第二節 診斷試驗的常用指標
一、真實性
二、似然比
三、預測值
四、平行試驗與序列試驗
五、多因素分析
第6章 科研設計內容與計劃書的撰寫
一、一般項目
二、簡表
三、課題組成員
四、內容摘要
五、立題依據（**外研究現狀、水平、發展趨勢）
六、研究內容、目標及擬解決的關鍵問題
七、研究方案（技術路線）及可行性分析
八、特色與創新點
九、年度計劃和預期成果
十、研究基礎與工作條件
十一、經費計算
十二、專家委員會的意見
十三、其他內容
第7章 醫學論文的撰寫
第一節 醫學論文的分類
一、按論文資料來源分類
二、按論文的體裁分類
第二節 醫學論文的基本要求
一、創新性
二、科學性
三、可行性
四、實用性
五、可讀性
第三節 醫學論文的基本結構與格式
一、選題
二、單位、署名和注腳
三、摘要
四、關鍵詞
五、前言
六、序號
七、對像與方法
八、結果
九、討論
十、結論
十一、致謝
十二、參考文獻
十三、各類醫學文章的比較
第8章 醫學綜述的寫作
第一節 醫學綜述的分類
第二節 醫學文獻綜述的寫作步驟
一、選題
二、搜集資料
三、整理資料
四、寫作
第三節 醫學綜述的結構與格式
一、題名(中、英文)
二、作者及工作單位和科室(中、英文)
三、摘要
四、關鍵詞
五、綜述主體
六、參考文獻
第9章 護理論文的撰寫
第一節 護理論文的分類與要求
一、護理論文的分類
二、護理論文的要求
第二節 護理論文的格式與注意事項