姜柏生、汪秀琴主編的《醫學研究受試者的權益
保護》以醫學研究中受試者權益保護問題為視角，運
用辯證唯物主義的分析方法、比較法、實證分析法等
多種研究方法，分析了醫學研究受試者權益保護的基
本理論及基本原則，明確了受試者權益保護的內容和
範圍，釐清了受試者權益保護中的法律關繫與法律責
任，研究了受試者權益保護的主要管理制度。同時，
對特殊受試者的權益保護及多中心臨床試驗中的受試
者權益保護問題進行了探討。
本書可供關注生物醫學研究與受試者權益保護的
各方人士閱讀、參考。

第一章 受試者權益保護概述
第一節 受試者權益保護的淵源與歷史
一、早期的醫學研究與典型的人體試驗
二、第二次世界大戰中的人體試驗和《紐倫堡法典》
三、戰後人體試驗與《貝爾蒙報告》
四、受試者權益保護現狀與發展趨勢
第二節 倫理法律規範概況
一、**倫理規範
二、部分國外法規指南
三、**法規指南
第二章 受試者權益保護的理論基礎
第一節 倫理基礎
一、醫乃人學
二、敬畏生命
三、個體道德權利辨析
四、醫學公正
五、固有的倫理衝突之後的道德選擇
第二節 法理基礎
一、關於受試者甘冒風險的正當性
二、關於受試者的弱勢地位
三、關於心智不全者的受試
四、關於受試者權益的人權屬性
第三節 倫理與法律的結合
一、人類思想**有關道德與法律關繫的爭論
二、法律與道德之間存在著本質聯繫
三、人體試驗必須實現法律與倫理道德的結合
第三章 受試者權益保護的基本原則
第一節 人體試驗目的純正原則
一、人體試驗目的的雙重性
二、人體試驗目的純正原則的提出
三、人體試驗目的純正原則
第二節 知情同意原則
一、知情同意權的提出
二、人體試驗的知情同意原則
三、知情同意特殊問題的處理
第三節 受試者利益首要原則
一、受試者利益首要原則的提出
二、人體試驗的受試者利益首要原則
三、特殊問題：人體試驗資源的適當保護
第四節 程序公正原則
一、程序公正原則的提出
二、人體試驗的程序公正原則
三、倫理審查委員會的設置
第四章 受試者權益保護中的法律關繫
第一節 法律關繫概述
一、法律關繫的概念、特征和種類
二、法律關繫的構成要素
三、法律關繫的運動
第二節 醫學臨床試驗的法律關繫
一、醫學臨床試驗的界定
二、醫學臨床試驗的法律關繫
第五章 受試者權益及其範圍
第一節 受試者權益概述
一、從權利的一般屬性看受試者權益
二、受試者權益的應然性與實然性
三、人體試驗立法宗旨、原則與受試者權益
四、受試者權益類型界定
五、受試者權益界限與權利衝突
第二節 受試者的人格權
一、一般人格權
二、法定人格權
第三節 受試者的其他權利
一、利益分享權
二、損害救濟權
三、權益保護優先權
第六章 受試者權益保護中的法律責任
第一節 民事法律責任
一、民事法律責任
二、侵害受試者權益的侵權責任的構成要件
三、侵害受試者權益的侵權責任承擔主體及責任承擔方式
第二節 行政法律責任
一、行政法律責任概述
二、違法實施人體醫學試驗侵害受試者權益應當承擔的行政責任
第三節 刑事法律責任
一、刑事法律責任概述
二、侵犯醫學研究受試者權益應承擔的刑事責任
第七章 特殊受試者的權益保護
第一節 兒童與未成年人
一、兒童藥物試驗的必要性及**發展趨勢
二、部分兒童研究的案例回顧
三、兒童藥物試驗的有關概念
四、兒童藥物試驗的倫理問題
五、我國兒童臨床試驗現狀與存在問題
第二節 孕婦與胎兒
一、風險受益的特殊問題
二、涉及孕婦或胎兒研究的科學與倫理要求
三、直接針對孕婦健康研究的倫理問題
四、直接針對妊娠研究的倫理問題
第三節 精神或認知障礙者
一、涉及精神或認知障礙者研究的有關概念
二、涉及精神或認知障礙者研究的倫理問題
第四節 囚犯
一、部分囚犯研究的案例回顧
二、涉及囚犯研究的倫理問題
第五節 其他特殊受試者群體
一、終末期患者
二、健康志願者
三、福利機構人員
四、少數民族
第八章 受試者權益保護管理制度
第一節 倫理審查制度
一、倫理審查模式
二、倫理審查若干具體制度
第二節 知情同意制度
一、知情同意的基本要求
二、知情同意的免除
第三節 倫理監管制度
一、對倫理委員會的監管
二、對受試者保護的評估與認證
第九章 多中心臨床試驗中的受試者保護
第一節 多中心臨床試驗概述
一、我國多中心臨床試驗增多的原因分析
二、多中心臨床試驗的我國相關法規
三、**多中心臨床試驗問題事件
第二節 多中心臨床試驗引發的倫理問題思考
一、“雙重標準”問題
二、知情同意問題
三、試驗後獲益問題
四、多中心臨床試驗的倫理審查模式