本教材針對醫藥中等職業教育學生，對應**相關的中級工的技能要求，目標是培養在藥品生產、服務、技術和管理**線工作的高素質勞動者和中初級專門人纔，所以本教材中的知識和技能要求符合中級工的技能標準要求，符合醫藥中等職業教育的水準要求。GMP中一些要求較高的內容比如驗證、質量審計、自檢、供應商審計等，實踐性要求**強，已超出了醫藥中職學生的能力要求，所以本教材中沒有涉及。
本書可供醫藥中等職業教育藥物制劑、藥物分析、化學制藥、**、生物技術等專業的學生使用，也可作為醫藥行業的生產管理人員的參考書。
本教材采用的是工作項目／模塊化組織構成。每一個工作項目由若干個模塊組成，每一個模塊就是一個工作任務。本教材包括工作項目12個、知識模塊20個、實訓模塊17個和案例學習1個。

本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫。為加強醫藥 中職學校學生的GMP技能教育和培訓，作者編寫了本教材。本教材針對的是 醫藥中等職業教育的學生，對應的是國家相關的中級工的技能要求，目標 是培養藥品生產、服務、技術和管理一線工作的高素質勞動者和中初級專 門人纔。本教材中的知識和技能要求符合中級工的技能標準要求，符合醫 藥中等職業教育的水準要求。本教材采用的是工作項目與模塊化組織構成 。每一個工作項目由若干模塊組成，每個模塊就是一個工作任務。本書適 用於醫藥職業技術學校學生使用，也適用於藥品生產企業相關人員培訓用 書。

工作項目一 GMP認知
案例學習 藥品質量關乎人的生命
知識模塊1 藥品、藥品質量和GMP的概念
一、學習目標
二、職場背景
三、GMP法規要求
四、基礎知識
工作項目二 廠房設施管理
工作項目三 設備管理
工作項目四 空氣淨化繫統認知
工作項目五 制藥工藝用水認知
工作項目六 物料管理
工作項目七 衛生管理
工作項目八 文件管理
工作項目九 生產管理
工作項目十 標簽管理
工作項目十一 實驗室管理
工作項目十二 質量管理
附錄一 藥品生產質量管理規範
附錄二 藥品GMP認證檢查評定標準