《檢測技術》為全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材之一，繫在2015年10月新頒布的《普通高等學校高等職業教育（專科）專業目錄（2015年）》指導下，根據本套教材的編寫總原則和要求，為滿足高職高專藥學類、食品藥品類專業職業教育的需要而編寫的。內容涵蓋了藥品檢驗基本知識、藥品質量標準、性狀與鋻別、雜質檢查、制劑檢查、生物檢定、含量測定技術以及典型分析、中藥制劑分析和體內分析等內容。

第一章 藥品檢驗基本知識

第一節 藥品檢驗的工作性質與任務

一、藥品檢驗的工作性質

二、藥品檢驗的任務

第二節 藥品檢驗的基本程序

一、取樣

二、檢驗

三、留樣

四、檢驗報告

第三節 常用玻璃儀器

一、常用玻璃儀器

二、常用玻璃儀器洗滌方法

三、常用容量儀器的使用與注意事項

四、容量儀器校正

第四節 實驗室記錄基本要求

一、實驗室記錄要求

二、原始數據管理

第二章 藥品質量標準

第一節 藥品質量標準與藥典

一、藥品質量標準

二、我國現行藥品質量標準

第二節 《中國藥典》

一、歷史沿革

二、基本結構和主要內容

第三節 藥品質量標準的制定

一、制定藥品質量標準的目的

二、制定藥品質量標準的原則

三、藥品質量標準的內容

四、分析方法驗證

第四節 檢驗標準作規範與作規程

一、中國藥品檢驗標準作規範

二、藥品檢驗儀器作規程

第三章 性狀與鋻別技術

第一節 性狀

一、外觀、臭、味

二、溶解度

三、物理常數

第二節 理常數測定法

一、相對密度測定法

二、熔點測定法

三、旋光度測定法

四、折光率測定法

五、pH測定法

六、制水電導率測定法

第三節 鋻別技術

一、顯微鋻別法

二、化學鋻別法

三、光譜鋻別法

四、色譜鋻別法

第四章 的雜質檢查

第一節 概述

一、中雜質的來源與分類

二、雜質限量

三、的雜質檢查方法

第二節 一般雜質檢查

一、氯化物檢查法

二、硫酸鹽檢查法

三、鐵鹽檢查法

四、重金屬檢查法

五、砷鹽檢查法

六、干燥失重測定法

七、水分測定法

八、熾灼殘渣檢查法

九、易炭化物檢查法

十、溶液顏色檢查法

十一、澄清度檢查法

十二、殘留溶劑測定法

十三、甲醇量檢測法

第三節 特殊雜質檢查

一、物理法

二、化學法

……

第五章 制劑檢查技術

第六章 含量測定技術

第七章 制劑檢驗技術

第八章 檢定技術

第九章 典型分析

第十章 體內分析

實訓項目

小結

附錄

參考文獻

目標檢測參考答案

教學大綱