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  • GMP實務教程(第3版)
    該商品所屬分類:圖書 ->
    【市場價】
    320-464
    【優惠價】
    200-290
    【作者】 何思煌羅文華主編 
    【出版社】中國醫藥科技出版社 
    【ISBN】9787506787499
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
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    內容介紹



    出版社:中國醫藥科技出版社
    ISBN:9787506787499
    商品編碼:11318785714

    品牌:文軒
    出版時間:2017-01-01
    代碼:39

    作者:何思煌,羅文華主編

        
        
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    作  者:何思煌,羅文華 主編
    /
    定  價:39
    /
    出 版 社:中國醫藥科技出版社
    /
    出版日期:2017年01月01日
    /
    頁  數:237
    /
    裝  幀:平裝
    /
    ISBN:9787506787499
    /
    目錄
    ●模塊一管理體繫的構建
    ●項目一GMP基本知識
    ●GMP第一章總則
    ●任務一認知GMP
    ●一、術語
    ●二、GMP由來與發展
    ●任務二認知GMP類型、特點、認證與檢查
    ●一、GMP類型
    ●二、GMP特點
    ●三、GMP認證與檢查
    ●任務三認知GMP要素
    ●任務四認知GMP的意義與原則
    ●一、GMP意義
    ●二、GMP原則
    ●項目二質量管理
    ●GMP第二章質量管理
    ●任務一認知質量管理及發展歷史
    ●一、術語
    ●二、質量管理的發展歷史
    ●三、國際標準的產生及發展
    ●部分目錄
    內容簡介
    何思煌、羅文華主編的《GMP實務教程(第3版)》是全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材之一,繫根據教育部頒布的《現代職業教育體繫建設規劃(2014—2020年)》《高等職業教育創新發展行動計劃(2015—2018年)》文件精神,結合我國高等職業教育的發展特點及《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》《中華人民共和國藥典》(2015年版)和“GMP實務教程”的教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
    全書分4個模塊、14個項目,介紹了GMP內涵、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢等管理。本教材突出職業能力培養,崗位針對性強,每個項目設有“學習目標”“案例導入”“拓展閱讀”“重點小結”“崗位對接”“目標檢測”等欄目。附錄收載Agilent1260高效液相色譜儀性能確認(PQ)方案示例內容。書後附有目標檢測參考答案、教學等



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