《藥品生產質量管理規範(GMP)實用教程》(第二版)以著力培養學生的職業道德、職業技能和就業能力為指導思想,對接國家教學標準,適應“1+X”證書制度試點工作需要,以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》(GMP)為主要依據,詳細講解了藥品生產企業的機構與人員、廠房設施與設備、物料與產品管理、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、確認和驗證以及自檢等方面的具體要求和操作方法,實現GMP標準的實施與藥品生產實踐的一體化。
本書對知識難點和重點進行多樣化的微課制作,通過掃描教材上相應處的二維碼獲得相關的教學資源。配套九個技能訓練項目,方便開展實訓教學。
本書適合高等職業院校、成教學院、高等專科學院藥學、藥品生產及相關專業學生使用,也可供藥品生產、經營、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。