●基礎篇
●第一章  藥品管理的法律基礎
●  第一節  我國的法律體繫
●    一、法律如何分類？
●    二、行為規範分為幾類？
●    三、法律關繫由什麼構成？
●    四、什麼是法律形式？
●    五、我國的法律體繫有哪些？
●    六、什麼是實體法和程序法？
●    七、法律如何實施？
●    八、什麼是法律責任？
●    九、什麼是法律制裁？
●    十、法治的原則是什麼？
●  第二節  我國藥品管理法律法規體繫
●    一、我國的第一部《藥品管理法》是何時頒布，何時施行的？
●    二、現行《藥品管理法》是何時修訂通過，何時施行的？
●    三、現行《藥品管理法》的意義是什麼？
●    四、國務院批準頒布的有關藥品管理的現行行政法規有哪些？
●    五、以部令局令形式發布的有關藥品管理的現行規章有哪些？
●    六、現行《藥品管理法》對藥品監督體制是如何規定的？
●部分目錄

由李志寧編著的《藥品gmp簡明教程》為藥品gmp(2010年修訂)培訓教材，共4篇17章，以敘述與問答相結合的方式對我國藥品gmp(2010年修訂)進行闡釋。基礎篇闡述並回答了gmp的法律基礎(主要是《藥品管理法》)、科學基礎(主要是：iso 9000《質量管理體繫標準》和ich-q10《藥品質量體繫》以及ich-q9《質量風險管理》)的相關問題；總論篇與各論篇則對藥品gmp(2010年修訂)總則及各要素進行論述；認證篇簡要介紹了藥品gmp認證內容。《藥品gmp簡明教程》內容豐富而簡要，語言通俗而易懂，適用於制藥企業的全員培訓，也可供中高等醫藥院校師生及相關人員參考。