●第一部分 新版GCP知識問答題
第一章 總則
第二章 術語及其定義
第三章 倫理委員會
第四章 研究者
第五章 申辦者
第六章 試驗方案
第七章 研究者手冊
第八章 推薦文件管理
第二部分 備案現場檢查模擬考核題
第九章 基礎題（應知應會題）
第十章 分類題（各類人員應知應會）
第十一章 提高題
第十二章 實例題
附錄
臨床試驗機構崗位職責

新版GCP於2020年7月1日正式實施，本書在繫統解讀GCP各章節、充分領會其精髓的基礎上，結合臨床試驗實施過程中的經驗與心得，編制而成。本書內容詳實、覆蓋面廣、實用性強、業內首發，為各機構臨床試驗實踐操作及備案現場檢查準備提供重要參考。