基本信息

• 商品名稱：中國藥事法(第2版)
• 作者：田侃
• 代碼：40
• 出版社：東南大學
• ISBN號：9787564126513

其他參考信息

• 出版時間：2011-06-01
• 印刷時間：2011-06-01
• 版次：2
• 印次：3
• 開本：16開
• 包裝：平裝
• 頁數：317
• 字數：401千字

編輯推薦語

田侃教授編著的《中國藥事法（第2版）》對現有的藥事方面的法律、法規和重要規章作了梳理和歸納，比較清晰地描述了我國藥事法律制度的脈絡，層次分明，重點突出。在這本書裡，他援引了**立法機關的**觀點，荟萃了近年來衛生法學理論研究諸多成果，也展示了自己多年來潛心研究藥事法的心得，具有較強的可讀性和實用性。對於初涉藥事法的人來說，該書提供了了解我國藥事方面法律、法規和規章概況、全貌的捷徑；對於有志於研究藥事法的人來說，該書不失為一本參考用書。當然，該書也可以作為藥事從業人員、藥事執法人員的培訓教材。

目錄

緒論
**章 藥事法概述
**節 藥事法的概念、調整對像和作用
第二節 藥事法的發展和歷史沿革
第三節 藥事法律關繫
第四節 藥事法的淵源
第五節 藥事法律的適用
第二章 藥事法的制定和實施
**節 藥事法的制定
第二節 藥事法的實施
第三節 藥事行政執法
第四節 藥事法律責任
第三章 藥事行政救濟的法律規定
**節 概述
第二節 藥事行政復議
第三節 藥事行政訴訟
第四節 藥事行政賠償
第四章 藥品與藥品標準的法律規定
**節 概述
第二節 藥典和**藥品標準
第三節 藥品說明書的法律效力
第四節 假藥和劣藥的法律規定
第五節 違反藥品標準管理的法律責任
第五章 藥品監督的法律規定
**節 概述
第二節 藥品監督機構的法律規定
第三節 藥品檢驗機構的法律規定
第四節 藥品監督行政處罰的法律規定
第五節 違反藥品監督的法律責任
第六章 執業藥師的法律規定
**節 概述
第二節 執業藥師資格考試和執業注冊的法律規定
第三節 執業藥師執業的法律規定
第四節 執業藥師繼續教育的法律規定
第五節 違法執業藥師管理的法律責任
第七章 藥品生產管理的法律規定
**節 概述
第二節 藥品生產企業的設置
第三節 藥品生產的質量管理
第四節 違反藥品生產管理的法律責任
第八章 藥品經營管理的法律規定
**節 概述
第二節 藥品經營企業的設置
第三節 藥品經營的質量管理
第四節 藥品的流通管理
第五節 違反藥品經營管理的法律責任
第九章 醫療機構藥事管理的法律規定
**節 概述
第二節 醫療機構藥事管理組織和藥學部門
第三節 醫療機構藥事管理
第四節 醫療機構制劑管理
第五節 違反醫療機構藥事管理的法律責任
第十章 藥品不良反應監測的法律規定
**節 概述
第二節 藥品不良反應的用語含義和分類
第三節 藥品不良反應管理機構和職責
第四節 藥品不良反應的報告、評價與控制
第五節 違反藥品不良反應管理的法律責任
第十一章 新藥與藥品注冊的法律規定
**節 藥品注冊管理的歷史發展
第二節 我國的藥品注冊管理辦法
第三節 藥物的臨床前研究和臨床試驗
第四節 新藥仿制藥和進口藥品的申報與審批
第五節 藥品注冊有關規定和法律責任
第十二章 特殊藥品管理的法律規定
**節 麻醉藥品和精神藥品的二重性
第二節 麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒
第三節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第四節 放射性藥品管理的法律規定
第五節 醫療用毒性藥品的法律規定
第六節 戒毒藥品的法律規定
第十三章 藥事知識產權的法律規定
**節 知識產權概述
第二節 藥品的專利保護
第三節 **的法律地位和品種保護
第四節 野生藥材資源保護管理條例
第五節 藥品商標保護
第六節 著作權
第七節 違反藥事知識產權管理的法律責任
第十四章 其他藥品管理的法律規定
**節 藥品包裝、標簽與說明書管理的法律規定
第二節 藥品分類管理的法律規定
第三節 藥品廣告管理的法律規定
第四節 藥品價格管理的法律規定
第五節 互聯網藥品交易的法律規定
第六節 藥品交易道德與反商業賄賂的規範
第七節 **基本藥物制度
第八節 藥品召回的法律制度
第十五章 藥學新領域的法律與倫理
**節 基因藥物與患者權益
第二節 新藥研制與受試者權益
第三節 新藥研制與生命法學
第十六章 醫療器械管理的法律規定
**節 概述
第二節 醫療器械的管理
第三節 醫療器械生產經營和使用的管理
第四節 醫療器械的監督
第五節 違反醫療器械監管的法律責任
第十七章 國際藥事法規介紹
**節 港澳臺藥事管理
第二節 國外藥品監督管理體制及機構
第三節 國外藥事法規
第四節 世界衛生組織、國際麻醉品管制局、國際藥學聯合會
第五節 國際執業藥師注冊制度
附錄 藥事法律、法規、重要規章目錄
參考文獻