出版社:中國醫藥科技出版社 ISBN:9787521403299 版次:1 商品編碼:12682250 品牌:中國醫藥科技出版社 包裝:平裝 叢書名:全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材 開本:16開 出版時間:2019-07-01 用紙:膠版紙 頁數:139 字數:208000 正文語種:中文 作者:顏仁梁,周在富
" 內容簡介 《中藥制劑技術與設備養護綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材》是“全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業‘十三五’規劃教材”之一,是依據現行版《中國藥典》《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的規定,以及中藥制劑技術與設備養護綜合實訓教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。全書共5章,介紹了中藥制劑技術知識、安全生產知識、生產規範要求、操作等;同時介紹了11種不同劑型典型品種的生產技術及設備養護綜合實訓,每個實訓項目分實訓目的、實訓原理、實訓器材、實訓方法和操作步驟、實訓結果與結論、考核方式等6個模塊,實訓內容結合企業生產實踐情況,突出質量控制要點。《中藥制劑技術與設備養護綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材》為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫繫統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。 《中藥制劑技術與設備養護綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材》可供全國高職高專院校中藥學、中藥制劑技術專業師生使用,也可作為醫藥行業藥物制劑工職業技能鋻定參考用書。 目錄 第一章 中藥制劑技術知識 第一節 中藥制劑概述 一、中藥制劑的分類 二、中藥制劑技術 第二節 設備養護知識 一、設備養護要求 二、設備養護主體
第二章 安全生產知識 第一節 職業衛生與勞動保護 一、職業衛生基本概念 二、職業衛生服務 三、職業性危害因素與職業性病損 四、勞動保護 第二節 工業粉塵的危害與防護 一、工業粉塵的來源 二、粉塵的危害 三、呼吸防護
第三章 生產規範要求 第一節 GMP對生產的要求 一、藥品生產基本要求 二、藥品生產過程管理 三、防止生產中污染和混淆的措施 第二節 GMP對設備的要求 一、設備的設計與安裝 二、設備的維護和維修 三、設備的使用與清潔 第三節 確認與驗證管理 一、確認與驗證的含義及分類 二、確認的要求 三、驗證的要求
第四章 操作 第一節 粉碎、過篩、混合操作 第二節 提取、分離、精制、濃縮與干燥操作 第三節 滅菌操作 第四節 純化水生產操作
第五章 綜合實訓 實訓一 六味地黃丸(濃縮丸)生產與設備養護綜合實訓 實訓二 玄麥甘桔顆粒生產與設備養護綜合實訓 實訓三 心舒膠囊生產與設備養護綜合實訓 實胡止痛軟膠囊生產與設備養護綜合實訓 實訓五 三七片的生產與設備養護綜合實訓 實訓六 左金丸的生產與設備養護綜合實訓 實胡止痛滴丸的生產與設備養護綜合實訓 實訓八 抗病毒口服液的生產與設備養護綜合實訓 實訓九 益母草膏生產與設備養護綜合實訓 實訓十 紫草軟膏的生產與設備養護綜合實訓 實訓十一 野菊花栓的生產與設備養護綜合實訓 實訓十二 中藥制劑生產工藝驗證綜合實訓
附錄 附錄一 人員、物料進入生產控制區管理規程 附錄二 中藥制劑生產通用記錄 查看全部↓ 前言/序言 中藥制劑技術及設備養護綜合實訓是全國高職高專院校中藥學、中藥制劑技術專業一門重要的專業技能綜合訓練課程。本課程以中藥前處理技術、中藥制劑成型技術、中藥制劑包裝技術、中藥制藥設備、藥品生產質量管理、安全生產管理等基本理論和技術為基礎,以工業化的中藥制劑生產過程為主線,以劑型崗位的基本技能訓練為目的,以《藥品生產質量管理規範》要求和產品質量為考核標準,以對學生進行中藥制劑技術及設備養護綜合訓練。 本教材是“全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業‘十三五’規劃教材”之一,教材的編寫以就業為導向,以生產崗位要求的實際能力為依據,以培養技能型人纔為目標,按崗位設計實訓項目,按照工作過程選取實訓內容,強調內容的技能性、實用性、綜合性,突出知識的應用和職業能力培養,體現實訓課程為生產崗位服務的課程設置理念,培養學生獨立的生產操作能力和解決生產中實際問題的能力,為學生就業適應並勝任中藥制劑技術各崗位工作打下堅實基礎。 本教材內容按藥物制劑工職業技能鋻定要求編寫,包括5章,主要為中藥制劑技術知識、安全生產知識、生產規範要求、操作、綜合實訓。其中綜合實訓部分涵蓋了中藥濃縮丸、水丸、滴丸、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、軟膏、栓劑等劑型的生產技術及設備養護。每個實訓項目分實訓目的、實訓原理、實訓器材、實訓方法和操作步驟、實訓結果與結論、考核方式等6個模塊,其中實訓方法和操作步驟分制劑生產綜合實訓和主要設備標準操作規程及維護保養兩個方面。制劑生產實訓重點介紹了每一個制劑生產工藝流程所有崗位的具體操作,包括各崗位生產前準備、生產操作、清場、結束,生產流程後附有實訓提示,指出每一個崗位操作的技術控制點。設備方面包括操作規程和維護保養兩個方面的具體內容。最終的實訓結果與結論、考核方式可以鞏固和檢驗學生的實訓效果。各院校可根據教學計劃並結合實訓條件選取必要實訓項目以及實訓材料進行訓練。 本教材為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫繫統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。 本教材由來自7個省、市12個單位(高職高專院校、制藥企業)的13位具有豐富教學實踐經驗的一線教師、科技人員編寫,編者們為保證教材質量付出了大量心血,在此深表感謝。在編寫本教材過程中,各參編院校給予了大力的支持配合,許多同仁對本書編寫工作提出了寶貴的意見和建議,同時本教材在編寫過程中參閱了部分專家、學者的成果和論著,在此一並致謝! 由於編者的水平和能力有限,掌握的文獻資料還不夠全面,書中難免有疏漏之處,懇請廣大師生及讀者不吝指正。 查看全部↓
" |