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  • GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)
    該商品所屬分類:圖書 -> 中國醫藥科技出版社
    【市場價】
    718-1040
    【優惠價】
    449-650
    【作者】 張瑜 
    【出版社】中國醫藥科技出版社 
    【ISBN】9787521409314
    【折扣說明】一次購物滿999元台幣免運費+贈品
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    內容介紹



    出版社:中國醫藥科技出版社
    ISBN:9787521409314
    版次:2

    商品編碼:12682270
    品牌:中國醫藥科技出版社
    包裝:平裝

    叢書名:全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)
    開本:16開
    出版時間:2019-07-01

    用紙:膠版紙
    頁數:359
    字數:511000

    正文語種:中文
    作者:張瑜


        
        
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    內容簡介

    《GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)》是“全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)”之一,采用“模塊→項目→任務→活動”結構進行編寫。
    《GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)》內容主要包括:藥品與藥品質量管理、GSP概述、CSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、CSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、CSP對藥品儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售後與質量風險管理、質量管理體繫文件、計算機管理信息繫統、GSP認證準備、CSP認證實務等16個項目。
    《GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)》以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、,突破三個難點問題的修訂目標為依據,確保科學性和先進性。
    《GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)》為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫繫統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試)。
    《GSP實務(第2版)/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)》供全國醫藥院校的藥學類及中藥學類各專業使用,也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。

    內頁插圖

    目錄

    模塊一 GSP概論
    項目一 藥品與藥品質量管理
    任務一 藥品的概念與特殊性
    活動一 藥品的概念
    活動二 藥品的特殊性
    任務二 藥品質量與藥品質量監督管理
    活動一 藥品質量與藥品質量標準
    活動二 全面質量管理的特點與方法
    活動三 藥品質量保證體繫的概念與內容
    項目二 GSP概述
    任務一 《藥品經營質量管理規範》(GSP)的產生和發展
    活動一 GSP的形成過程與相關術語
    活動二 制定、頒布GSP指導思想與基本原則
    任務二 掌握現行版GSP的主要內容與特點
    活動一 現行版GSP的主要內容與特點
    活動二 實施GSP的重要意義

    模塊二 GSP對藥品購進的管理
    項目三 GSP對人員與機構的要求
    任務一 GSP對人員的要求
    活動一 對藥品批發企業人員的要求
    活動二 對藥品零售連鎖企業人員的要求
    活動三 對藥品零售企業人員的要求
    任務二 GSP對機構的要求
    活動一 對藥品批發企業機構的要求
    活動二 對藥品零售連鎖企業機構的要求
    活動三 對藥品零售企業機構的要求
    任務三 GSP對人員培訓與健康檢查的要求
    活動一 培訓教育的要求
    活動二 健康檢查的要求
    項目四 GSP對藥品采購的管理
    任務一 藥品采購的原則、程序和方法
    活動一 藥品的采購原則與程序
    活動二 藥品采購的方法
    任務二 GSP對藥品首營審核的管理
    活動一 首營企業審核
    活動二 首營品種審核
    活動三 核實供貨單位銷售人員的合法資格
    任務三 購銷合同管理
    活動一 訂立合同的原則和程序
    活動二 藥品采購合同的內容與文本格式
    任務四 發票、采購記錄及進貨情況質量評審
    活動一 發票與采購記錄
    活動二 藥品采購情況質量評審
    項目五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
    任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
    活動一 收貨與驗收
    活動二 收貨和驗收的程序
    活動三 待驗區域及設施設備
    任務二 驗收的主要內容
    活動一 藥品質量檢查項目及外觀質量檢查
    活動二 標簽和說明書檢查
    活動三 產品合格證與合格證明文件
    活動四 進口藥品與售後退回藥品
    活動五 中藥材和中藥飲片
    活動六 包裝質量檢查
    任務三 驗收方法
    活動一 抽樣的原則與方法
    活動二 驗收記錄的管理及相關規定
    活動三 不合格藥品的控制管理與處理程序
    活動四 藥品質量檔案與藥品質量信息管理
    ……

    模塊三 GSP對儲存養護的管理
    模塊四 GSP對銷售與售後的管理
    模塊五 質量管理體繫文件與計算機管理信息繫統
    模塊六 GSP認證

    附錄
    目標檢測參考答案
    參考文獻
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    前言/序言

    本教材是在教育部、國家衛生和計劃生育委員會、國家藥品監督管理局的領導下,由全國高職高專藥學類專業規劃教材建設指導委員會組織編寫而成,是全國高職高專藥學類專業規劃教材之一,供全國高職高專院校藥學類及中藥學類各專業使用,也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。
    本教材是為貫徹落實《國務院關於加快發展現代職業教育的決定》(國發[2014]19號)精神和“國家職業標準”及教育部等六部委編制的《現代職業教育體繫建設規劃(2014-2020年)》精神,依據新版《藥品經營質量管理規範》編寫而成。
    本教材的特點:一是采用“模塊-+項目_任務一活動”式結構,每個項目前有“學習目標”,後有“目標檢測”,突出職業教育特點,加大技能培訓力度,實現“一體化教學”目標;二是在深度和廣度上,按照“必需、夠用”為度的標準。主要內容包括:藥品與藥品質量管理、GSP概述、GSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、GSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、GSP對藥品儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售後與質量風險管理、質量管理體繫文件、計算機管理信息繫統、GSP認證準備、GSP認證實務等16個項目。本教材在編寫上根據醫藥經營企業實務的要求,尤其是滿足醫藥經營企業GSP認證的需要,注重教材的科學性、實用性和可操作性。
    本教材由張瑜主編,負責本教材的整體策劃、統稿和修訂。本教材采用“橫編豎統”的方式,即每位編者既要根據編寫大綱和分工完成某部分內容的編寫,又要根據編寫大綱的統一性,確保教材的銜接性和完整性。
    本版教材除對上版教材內容進行優化調整外,還主要體現在為師生提供了數字化內容,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫繫統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試)。
    本教材的編寫,力求博取眾長,追求新穎科學,參閱和汲取大量國內外專著的新觀點,使之揚長避短,不斷完善和提高,充分體現教材的新穎性和科學性。在此,向給予大力支持的各位領導、專家和各位編者老師,表示衷心的感謝!
    由於時間倉促和水平有限,不足之處在所難免,我們真誠地希望廣大讀者提出寶貴的意見,便於以後修訂完善。
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