本書共十九章。全書大致可分為四部分。第一部分包括藥物流行病學概述、藥物上市前與上市後研究、藥物流行病學研究方法、藥物流行病學資料的收集、利用、整理與分析及藥物流行病學研究中因果關繫的評估等。第二部分涉及藥物流行病學在不同領域的發展和應用，包括藥品登記研究、分子流行病學研究、藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經濟學研究、藥物相關問題與合理用藥以及藥物流行病學研究中的法律和倫理問題。第三部分包含藥物流行病學的實際應用與成果，涉及藥物不良反應報告和監測、藥源性疾病、藥害事件的病因探索與藥物警戒研究實例、藥物流行病學與制藥企業以及藥物流行病學與藥品監督管理等。第四部分討論藥物流行病學的現狀及未來發展。