《藥物臨床試驗管理學》是介紹藥物臨床試驗管理的專業圖書。內容包括四部分。第一部分為基礎篇，追溯了藥物臨床試驗管理學的發展簡史，闡述了其發展的宗旨、目的、意義及重要性，介紹了藥物臨床試驗相關法律法規、人員職責、臨床試驗的設計及相關文件的填寫與數據分析等。第二部分為機構管理篇，闡述了臨床試驗機構的認定、組成、試驗用藥物管理、文檔保存以及相關制度與SOP的制定等。第三部分為申辦者-CRO篇，運用生動易懂的語言講述了藥物臨床試驗的溝通管理、組織與協調、國內外CRO公司的簡介與管理模式等。第四部分為倫理委員會管理篇，主要講述了倫理會委員會的組成、職責、審查內容與程序、倫理相關人員的培訓與制度管理、倫理委員會相關標準操作規程等。全書從實際操作層面為我國藥物臨床試驗研究各方提供相應的管理文件、管理模式及操作標準，繫統總結了藥物臨床試驗管理專業知識，並貫穿藥物臨床試驗管理全過程。
《藥物臨床試驗管理學》供全國高等醫藥院校藥物臨床試驗管理專業使用，也可供藥物l臨床試驗研究、管理等相關從業人員參考。
