《轉化醫學的國際視角:是什麼?為什麼?怎麼辦?》:
在如今這個日益復雜的科學時代,迫切需要越來越多的跨學科團隊,包括臨床與基礎研究人員、信息學專家、生物工程師、生物統計學家以及公共衛生、倫理學、法律、市場等方面的專家。轉化醫學研究中心的生物醫學研究人員必須接受相關的專業培訓,包括一些有效藥物的成分、實驗設備的構成以及生物標志物的最新研究進展。此外,還要求研究員們能夠敏銳地發現與某些特定疾病相關的新型藥物或者生物標志物的潛在商業價值。在許多轉化中心,技術轉讓辦公室往往負責制定培訓內容,擬定合作章程以及營造能夠促進公私合作的環境。為了提高效率,美國CTSA機構也已經開始一與商學院共同合作,針對他們的研究項目,積極學習如何制定研究相關的商業計劃以及高效運轉模式。而在中國大陸,各種臨床和轉化研究培訓計劃也紛紛被制定出來,用以落實轉化醫學理念、傳授海外經驗以及指導建設轉化醫學平臺。為了讓讀者對全球各地的轉化醫學培訓活動有一個更加全面的認識,《轉化醫學的國際視角:是什麼?為什麼?怎麼辦?》將重點介紹英國、中國臺灣地區、中國大陸和美國等地的相關培訓及人力發展狀況。
轉化醫學中心的職能就是為研究者提供各種服務,協調項目團隊的多方利益以及構建動態的基礎架構。每個中心還為研究者們提供了一個“家”,在那裡他們可以根據自己的臨床研究需求尋求幫助,比如說生物統計學和實驗方案相關的咨詢服務,如何準備上交給審查委員會審查的文件等。研究者們設計並開展高質量的臨床研究往往需要大量資源,因此源源不斷的資金對於轉化醫學中心來說也是不可或缺的。而實現這一目的的重要途徑之一就是建立一套良好的成本回收流程。盡管目前多數AHCs的資源整合度都不及CTSA,但是他們的很多資源也能組織得很好,並且可以提供給不同專業背景的研究者。現在許多研究者也在接受正規的培訓,學習如何使用這些資源。目前針對臨床試驗而開發的信息工具,美國本土和其他國家的任何研究機構都可以共享。
由於多數大型制藥公司所資助的研究項目都是跨國性的,因此相關政策在本國大學間和國家間能夠互認並共享,極大地促進了國際間的合作。美國NIH資助的也多是跨國性的臨床項目,其主要目的在於保證病例總數以及人種多樣性。就監管層面而言,合作和培訓事宜主要在美國的食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)和中國的國家食品藥品監督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA)進行,印度和其他國家也都已經開展。如何在國家間實踐轉化醫學
《轉化醫學的國際視角:是什麼?為什麼?怎麼辦?》的所有內容都在闡述轉化醫學的“怎麼辦”問題。一個國家或者機構如何確立轉化醫學研究的實踐目標?一個機構或者投資者如何去評估這些實踐,如何去看待他們投資後的產出價值?一個機構如何確保基礎科學家和臨床研究者之間是以一種富有成效的方式共同合作?絕大多數臨床醫生都沒有時間和精力直接參與到研究當中,為了緩解臨床醫生的時間壓力,機構如何安排好有效研究時間?如何確保科學家、護士以及其他人員在接受培訓後能夠更多地參與臨床研究?在美國,由霍華德一休斯醫學研究所資助的“Med-Into-Grad”項目成功地解決了臨床研究者的短缺問題。在他們的項目中,非醫學人士能夠有機會參與學習醫學課程,並且能夠跟隨臨床醫生一起照料患者,從而更加直觀地發現一些亟待解決的臨床問題。
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