《中藥機器煎藥規範》中的標準內容是根據《藥品生產質量管理規範》（GMP）、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規範的通則》和GB／T 1.1—2009標準化工作導則的要求進行編寫的。本標準由中國中藥協會提出，由全國中藥標準化技術委員會歸口。

前言
引言
1 範圍
2 規範性引用文件
3 術語和定義

4 材料要求
4．1 水質要求
4．2 飲片要求
4．3 煎藥布袋材質要求
5 環境及附屬設備要求
6 設備要求
7 人員要求

8 煎藥操作要求
8．1 飲片浸泡
8．2 飲片煎煮
8．3 藥渣擠壓程度
8．4 設備的清洗

9 質量控制
9．1 人員要求
9．2 藥渣
9．3 藥味
9．4 不溶物
9．5 異常情況
9．6 質量檢測
9．7 藥液得量

10 包裝要求
10．1 包裝材料
10．2 包裝質量
10．3 包裝量
10．4 包裝溫度
10．5 包裝標識

11 煎藥室管理
12 操作安全
附錄 A（規範性附錄）湯劑相對折光率的測定方法

《中藥機器煎藥規範》：
煎藥工作臺面應當平整、潔淨。
儲藥容器應當以陶瓷、玻璃，不鏽鋼等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。用前應當嚴格消毒，用後應當及時清洗。
應有防蟲、防鼠措施。做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。
6設備要求
煎藥機應符合GB／T 30219—2013，出口用煎藥機應符合ISO18665：2015的要求。
中藥湯劑包裝機應符合JB／T 20116—2009的要求。
煎藥機到包裝機的實際輸液距離應不大於3m。
煎藥中心的配置要求：對關鍵的工藝參數和工序應實現自動設定、控制和記錄；煎藥過程嚴格執行醫生所定的煎藥方法，信息可追索；應保存全流程的信息、數據和工藝參數，……；應有與煎藥規模相適應的污水處理設施；應按照當地環保部門的要求處理藥渣。
7人員要求
煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經驗的中藥師具體負責煎藥室的業務指導、質量監督及組織管理工作。
煎藥人員應當經過中藥煎藥相關知識和技能培訓並考核合格後方可從事中藥煎藥工作，需有計劃地接受相關專業知識和操作技能的崗位培訓。
煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
煎藥人員應當注意個人衛生。煎藥前要進行手部的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服並保持工作服清潔。
8煎藥操作要求
中藥飲片處方箋應增加有關煎藥方面的指導內容，醫生可以根據證、藥、人的特點，而處以合理的煎藥方法，煎藥室應達到依證煎藥。
8.1飲片浸泡
將飲片放入帶有過濾裝置的煎藥機或布袋內並繫緊袋口，保持布袋內有足夠的空間餘量，使飲片松散分布在袋內。
飲片應當先用符合國家衛生標準的冷水進行浸泡，浸泡時間一般不少於30 min，花葉類可以減少至15 min，石、介、甲、根、實類應延長浸泡時間。飲片不可用水清洗。
要精確控制加水量及藥液得量，煎好後不得任意兌水和拋棄藥液，若藥液過多可以適當濃縮。
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