《中醫藥統計學與軟件應用（新世紀第二版）》是面向全國高等中醫藥院校研究生和長學制本科生中醫藥統計學教育的“全國中醫藥行業高等教育‘十三五’規劃教材”，是在傳承劉明芝教授、周仁郁教授主編的“新世紀全國高等中醫藥院校創新教材”《中醫藥統計學與軟件應用》的基礎上，彙聚全國高等中醫藥院校從事中醫藥統計學教學與科研的一線專家學者的集體智慧編寫而成的。全書堅持三基（基本理論、基本知識、基本技能）和五性（思想性、科學性、先進性、啟發性、適用性）的原則。
《中醫藥統計學與軟件應用（新世紀第二版）》基於統計思想、統計思維，以統計步驟為主線安排章節順序與內容，充分體現統計研究與應用的整體性。第1章緒論概述統計基本概念，基本思想，基本內容；第二章強調“設計優先”的原則；第三章簡要介紹智能化的數據收集與管理；第四章至第二十七章繫統介紹統計分析方法和常用研究統計設計方法；第二十八章總結統計方法的選擇與結果表達。
全書將統計學理論與方法緊密結合，兼收並蓄，吸收同類教材的優點，引人新觀點、新方法，反映中醫藥統計學的新進展。圓分布資料的統計分析、均勻設計與二次回歸組合設計資料的統計分析、統計分析（包括協方差分析、多重線性回歸分析、logistic回歸分析、生存分析、聚類與判別分析、主成分分析與因子分析、典型相關分析等）、診斷試驗的ROC分析、Meta分析、模糊綜合評判、大數據統計分析方法等在中醫藥研究中越來越得到廣泛的應用。這些內容的闡述詳略得體，層次分明，有理論知識鋪墊，有案例分析示範，總體體現化繁為簡，注重實用。

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第一章 緒論
第一節 概述
一、統計學與中醫藥統計學的定義
二、統計學的研究對像
三、統計學中的幾個基本概念
四、統計學的特點、思想與思維
五、統計學的研究方法與主要內容
六、統計學的發展簡史
第二節 資料類型
第三節 統計工作的基本步驟
一、研究設計
二、收集資料
三、整理資料
四、分析資料
五、結果報告與結論表達
第四節 中醫藥統計學的作用與學習方法
一、中醫藥統計學的作用
二、中醫藥統計學的學習方法
第五節 常用統計軟件簡介
一、SPSS統計軟件
二、SAS統計軟件
三、R統計軟件

第二章 中醫藥研究設計概述
第一節 中醫藥研究設計特點與分類
一、中醫藥研究的特點
二、中醫藥研究分類
第二節 實驗性研究統計設計
一、實驗設計的基本要素
二、實驗設計的基本原則
三、實驗設計的隨機化分組
第三節 觀察性研究統計設計
一、觀察性研究的分類
二、常用的抽樣方法
隨機分組與隨機抽樣的統計電腦實驗

第三章 資料收集與整理
第一節 資料收集
一、資料收集的概念
二、資料來源
三、資料收集的基本要求
四、資料收集的注意事項
第二節 資料整理
一、資料整理的概念
二、資料整理的方法
三、資料收集與資料整理緊密結合
第三節 數據管理
一、質量控制步驟
二、主要內容
三、常用數據管理軟件
第四節 SPSS數據管理簡介
一、建立數據文件
二、數據文件的管理
數據管理的統計電腦實驗

第四章 統計描述
第一節 頻數分布
一、頻數分布表
二、頻數圖
三、頻數分布的用途
第二節 計量資料的統計描述
一、集中趨勢的統計描述
二、離散趨勢的統計描述
第三節 計數資料的統計描述
一、常用相對數指標
二、率的標準化
第四節 統計表和統計圖
一、統計表
二、統計圖
統計描述的統計電腦實驗
一、SPSS實現計量資料描述性指標的計算
二、SPSS繪制統計圖

第五章 概率分布
第一節 正態分布
一、正態分布的概念
二、正態分布的特征
三、正態分布的應用
第二節 二項分布和Poisson分布
一、二項分布的概念、特征及其應用
二、Poisson分布的概念、特征及其應用
第三節 抽樣分布
一、x分布的概念、特征
二、t分布的概念、特征
三、F分布的概念、特征、
第四節 醫學參考值範圍的制定
概率分布的統計電腦實驗：

第六章 參數估計與假設檢驗
第一節 參數估計
一、抽樣誤差與標準誤
二、總體均數的估計
三、總體率的估計
第二節 假設檢驗
一、原理與方法
二、基本步驟
三、兩類錯誤
四、假設檢驗注意事項
五、假設檢驗與可信區間的關繫
第三節 正態性檢驗與數據轉換
一、正態性檢驗
二、數據轉換
參數估計的統計電腦實驗

第七章 檢驗
第一節 配對t檢驗
第二節 單樣本t檢驗
第三節 兩獨立樣本t檢驗
第四節 兩獨立樣本校正t檢驗
一、兩獨立樣本的方差齊性檢驗
二、兩獨立樣本t'檢驗
第五節 兩獨立樣本幾何均數的比較
t檢驗的統計電腦實驗

第八章 方差分析
第一節 方差分析概述
一、方差分析的思想方法
二、方差分析的應用條件
第二節 單因素和雙因素方差分析
一、完全隨機設計資料的單因素方差分析
二、隨機區組設計資料的雙因素方差分析
三、多重比較
第三節 多因素方差分析
一、拉丁方設計資料的三因素方差分析
二、交叉設計資料的方差分析
三、析因設計資料的方差分析
四、正交設計資料的方差分析
第四節 重復測量資料的方差分析
一、重復測量資料方差分析的基本原理
二、重復測量資料方差分析的前提條件
三、重復測量資料方差分析的注意事項
方差分析的統計電腦實驗

第九章 雙變量相關與回歸
第一節 直線相關
一、直線相關的概念
二、Pearson樣本相關繫數
三、總體相關繫數的檢驗
四、直線相關分析的步驟
五、直線相關分析的注意事項
第二節 秩相關
第三節 直線回歸
一、概念
二、應用條件
三、一般步驟
四、直線回歸模型
五、直線回歸方程的建立
六、回歸模型的假設檢驗
七、繪制回歸直線
八、殘差分析與異常值的診斷
九、直線回歸方程的應用
十、回歸分析效果的評價
十一、應用直線回歸的注意事項
十二、直線相關與回歸的區別與聯繫
十三、過定點的直線回歸分析
第四節 曲線擬合
一、曲線擬合的基本步驟
二、指數函數擬合
雙變量相關與回歸的統計電腦實驗
一、相關分析
二、直線回歸
三、曲線擬合

第十章 x檢驗
第一節 z檢驗概述
一、r檢驗的基本思想
二、r檢驗的基本公式
第二節 完全隨機設計四格表資料的x檢驗
一、Pearson-x檢驗
二、校正x檢驗
第三節 完全隨機設計四格表資料Fisher確切概率法
一、Fisher確切概率法的基本思想
二、Fisher確切概率法的計算方法
三、Fisher確切概率法的基本步驟
第四節 完全隨機設計RxC表資料的x檢驗
一、多個樣本率的比較
二、多個樣本構成比的比較
三、多重比較
第五節 配對設計分類資料的x檢驗
一、配對設計四格表資料的假設檢驗
二、配對設計方表資料的假設檢驗
第六節 有序分類資料的線性趨勢檢驗
一、行×列表資料相應的檢驗方法
二、有序分類資料的線性趨勢檢驗
第七節 擬合優度的r檢驗
一、單樣本各部分構成比的比較
二、二項分布的擬合優度檢驗
第八節 多中心分類資料的CMH統計分析x檢驗的統計電腦實驗

第十一章 非參數檢驗
第一節 非參數檢驗簡述
第二節 秩和檢驗
一、配對設計資料的符號秩和檢驗
二、完全隨機設計兩樣本比較的秩和檢驗
三、完全隨機設計多樣本比較的秩和檢驗
四、隨機區組設計資料的秩和檢驗
五、兩兩比較的秩和檢驗
第三節 Ridit分析
一、Ridit分析的原理與步驟
二、Ridit分析的應用
非參數檢驗的統計電腦實驗
第十二章 圓分布資料的分析
第一節 圓分布資料類型及其特點
一、常見圓分布資料類型
二、圓分布資料的特點
第二節 圓分布資料的統計描述
一、時間、位置與角度的轉換
二、圓分布資料的統計描述
第三節 圓分布資料的統計推斷
一、參數估計
二、假設檢驗
第四節 圓分布資料的相關性分析
一、圓一圓相關
二、圓一線相關
圓分布資料的統計電腦實驗

第十三章 實驗研究統計設計
第一節 常用實驗設計類型
一、完全隨機設計
二、配對設計
三、隨機區組設計
四、拉丁方設計
五、交叉設計
六、析因設計
七、正交設計
八、均勻設計
九、重復測量設計
第二節 臨床試驗設計簡述
一、臨床試驗的基本特點
二、臨床試驗設計的步驟
三、臨床試驗中常用的設計類型
四、新藥臨床試驗的分期
五、臨床試驗的統計分析數據榘
六、臨床試驗療效統計分析
第三節 樣本含量的估計
一、樣本含量估計的影響因素
二、常用實驗研究的樣本含量估計
實驗研究樣本含量的統計電腦實驗

第十四章 觀察性研究統計設計
第一節 觀察性研究的概述
一、觀察性研究的特點
二、觀察性研究的類型
第二節 橫斷面研究設計
一、橫斷面研究的概念與類型
二、橫斷面研究資料的分析
第三節 病例對照研究設計
一、病例對照研究概念
二、病例對照研究的特點、類型及應用
三、病例對照研究資料的分析
第四節 隊列研究設計
一、隊列研究概念
二、設計類型及特點
三、研究對像的選擇
四、隊列研究的用途
五、隊列研究資料的分析
第五節 調查問卷設計
一、調查問卷概述
二、調查問卷的基本結構
三、調查問卷編制的基本步驟
四、量表的應用
第六節 調查問卷的質量評價
一、信度
二、效度
三、信度和效度的關繫
四、反應度
五、可接受性
第七節 觀察性研究樣本含量的估計
一、隨機抽樣調查的樣本含量估計
二、病例對照研究的樣本含量估計
三、隊列研究的樣本含量估計
觀察性研究樣本含量及其資料分析的統計電腦實驗
一、觀察性研究資料的統計推斷
二、問卷評價
三、樣本含量的估計

第十五章 診斷試驗的評價
第一節 診斷試驗常用評價指標
一、診斷試驗研究的方法
二、診斷試驗的評價指標
三、提高診斷試驗效率的方法
第二節 診斷試驗的ROC分析
一、ROC曲線
二、ROC曲線下面積
三、兩樣本ROC曲線下面積的比較
診斷試驗評價的統計電腦實驗

第十六章 均勻設計與=次回歸組臺設計資料的分析
第一節 均勻設計資料的分析
第二節 二次回歸組合設計資料的分析
均勻設計與二次回歸組合設計的統計電腦實驗
一、利用SPSS實現均勻設計分析
……
第十七章 協方差分析
第十八章 多置線性回歸
第十九章 logistic回歸分析
第二十章 生存分析
第二十一章 聚類分析和判別分析
第二十二章 生成分分析與因子分析
第二十三章 典型相關分析
第二十四章 時間序列分析
第二十五章 Meta分析
第二十六章 模糊綜合評判
第二十七章 大數據的統計分析——方法簡述
第二十八章 統計方法選擇與結果表達

為落實《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010一2020年）》《關於醫教協同深化臨床醫學人纔培養改革的意見》，適應新形勢下我國中醫藥行業高等教育教學改革和中醫藥人纔培養的需要，國家中醫藥管理局教材建設工作委員會辦公室（以下簡稱"教材辦"）、中國中醫藥出版社在國家中醫藥管理局領導下，在全國中醫藥行業高等教育規劃教材專家指導委員會指導下。總結全國中醫藥行業歷版教材特別是新世紀以來全國高等中醫藥院校規劃教材建設的經驗，制定了"'十三五'中醫藥教材改革工作方案"和"'十三五'中醫藥行業本科規劃教材建設工作總體方案"，全面組織和規劃了全國中醫藥行業高等教育"十三五"規劃教材。鋻於由全國中醫藥行業主管部門主持編寫的全國高等中醫藥院校規劃教材目前已出版九版，為體現其繫統性和傳承性，本套教材在中國中醫藥教育史上稱為第十版。
本套教材規劃過程中，教材辦認真聽取了教育部中醫學、中藥學等專業教學指導委員會相關專家的意見，結合中醫藥教育教學一線教師的反饋意見，加強頂層設計和組織管理，在新世紀以來三版優秀教材的基礎上，進一步明確了"正本清源，突出中醫藥特色，弘揚中醫藥優勢，優化知識結構，做好基礎課程和專業核心課程銜接"的建設目標，旨在適應新時期中醫藥教育事業發展和教學手段變革的需要，彰顯現代中醫藥教育理念，在繼承中創新，在發展中提高，打造符合中醫藥教育教學規律的經典教材。
本套教材建設過程中，教材辦還聘請中醫學、中藥學、針灸推拿學三個專業德高望重的專家組成編審專家組，請他們參與主編確定，列席編寫會議和定稿會議，對編寫過程中遇到的問題提出指導性意見，參加教材間內容統籌、審讀稿件等。本套教材具有以下特點：
1.加強頂層設計。強化中醫經典地位針對中醫藥人纔成長的規律，正本清源，突出中醫思維方式，體現中醫藥學科的人文特色和"讀經典，做臨床"的實踐特點，突出中醫理論在中醫藥教育教學和實踐工作中的核心地位.與執業中醫（藥）師資格考試、中醫住院醫師規範化培訓等工作對接，更具有針對性和實踐性。
2.精選編寫隊伍。彙集權威專家智慧
主編遴選嚴格按照程序進行，經過院校推薦、國家中醫藥管理局教材建設專家指導委員會專家評審、編審專家組認可後確定，確保公開、公平、公正。編委優先吸納教學名師、學科帶頭人和一線優秀教師，集中了全國範圍內各高等中醫藥院校的權威專家，確保了編寫隊伍的水平，體現了中醫藥行業規劃教材的整體優勢。
3.突出精品意識，完善學科知識體繫結合教學實踐環節的反饋意見，精心組織編寫隊伍進行編寫大綱和樣稿的討論，要求每門教材立足專業需求，在保持內容穩定性、先進性、適用性的基礎上，根據其在整個中醫知識體繫中的地位、學生知識結構和課程開設時間，突出本學科的教學重點，努力處理好繼承與創新、理論與實踐、基礎與臨床的關繫。4.嘗試形式創新.注重實踐技能培養為提升對學生實踐技能的培養，配合高等中醫藥院校數字化教學的發展，更好地服務於中醫藥教學改革。本套教材在傳承歷版教材基本知識、基本理論、基本技能主體框架的基礎上，將數字化作為重點建設目標，在中醫藥行業教育雲平臺的總體構架下，借助網絡信息技術，為廣大師生提供了豐富的教學資源和廣闊的互動空間。
本套教材的建設，得到國家中醫藥管理局領導的指導與大力支持，凝聚了全國中醫藥行業高等教育工作者的集體智慧，體現了全國中醫藥行業齊心協力、求真務實的工作作風，代表了全國中醫藥行業為"十三五"期間中醫藥事業發展和人纔培養所做的共同努力，謹向有關單位和個人致以衷心的感謝！希望本套教材的出版，能夠對全國中醫藥行業高等教育教學的發展和中醫藥人纔的培養產生積極的推動作用。
需要說明的是，盡管所有組織者與編寫者竭盡心智，精益求精，本套教材仍有一定的提升空間，敬請各高等中醫藥院校廣大師生提出寶貴意見和建議，以便今後修訂和提高。