本書為臨床研究生和其他醫科研究生的醫學統計學教材，在編寫過程中參考國外教材，內容全面、豐富，包括了醫學統計的基本概念、計量和計數資料的描述性統計與推斷性統計方法和研究設計、一些統計方法學的新進展、數據分析中的Stata操作等，適合醫科研究生，七年制、八年制臨床專業學生和其他醫學專業本科生用。

《臨床醫學研究設計和數據分析》為臨床研究生和其他醫科研究生的醫學統計學教材。內容全面、豐富，不僅包括了醫學統計的基本概念、計量和計數資料的描述性統計與推斷性統計方法和研究設計，並且包括一些統計方法學的新進展。
為幫助讀者較快地熟練掌握研究設計和數據統計分析的技能，《臨床醫學研究設計和數據分析》以研究設計和數據統計分析為主要目標，介紹各種常用的研究設計，借助數據統計分析的案例介紹相關的統計分析方法。
《臨床醫學研究設計和數據分析》借助運用統計軟件Stata，淡化計算和相關的統計公式，強化實用性和基本概念。在編寫過程中參考國外教材，書中還介紹了數據分析中的Stata操作。《臨床醫學研究設計和數據分析》適合醫科研究生，七年制、八年制臨床專業學生和其他醫學專業本科生用。

趙耐青 1954年1月生於上海。1983年畢業於復旦大學數學繫，獲學士學位。1996年畢業於澳大利亞Newcastle大學，獲醫學統計碩士。現任復旦大學公共衛生學院衛生統計學教授、博士生導師，中國衛生信息學會常務理事、衛生統計教學專業委員會副主任委員、衛生統計理論與方法專業委員會常務理事，中國醫學數學會常務理事，上海預防醫學會衛生統計專業委員會主任委員，上海統計學會委員。主編教育部“十五”國家級規劃教材《醫學統計學》，由高等教育出版社出版；副主編《衛生統計學方法》，由復旦大學出版社出版；參編《現代醫學統計學》等10餘本醫學統計學教材和《醫用高等數學》教材；發表40篇論文。參與國家“973”課題“環境醫學相關生物資源庫和ECP損傷一防御的信息數據庫”。

• 

第一章 結論
第一節 統計學中的幾個基本概念
第二節 醫學研究中的統計問題和設計問題
第三節學習數據統計分析和研究設計應注意的問題
第四節 小結
習題

第二章 統計描述
第一節 計量資料的統計描述
第二節 分類資料的統計描述
第三節 常用統計圖表
第四節 小結
習題

第三章 概率分布
第一節 二項分布
第二節 Poisson分布
第三節 正態分布
第四節 小結
習題

第四章 總體均數的估計和假設檢驗
第一節 抽樣誤差
第二節 t分布
第三節 樣本率的分布
第四節 參數估計
第五節 假設檢驗
第六節 二類錯誤
第七節 小結
習題

第五章 研究概述
第一節 實驗設計的基本概念
第二節 常見的醫學研究設計簡介
第三節 研究設計常見的問題和注意事項
第四節 小結
習題

第六章 完全隨機設計兩樣本資料的統計分析
第一節 連續交量的兩樣本資料檢驗
第二節 離散型變量的兩樣本資料檢驗
第三節 小結
習題

第七章 完全隨機設計多樣本資料的統計分析
第一節 完全隨機設計資料的方差分析
第二節 多組比較的秩和檢驗
第三節 行列表資料統計分析
第四節 小結
習題

第八章 隨機區組設計和資料分析
第一節 隨機區組設計
第二節 配對設計資料的統計分析
第三節 隨機區組設計資料的統計分析
第四節 小結
習題

第九章 析因設計和資料分析
第一節 析因設計
第二節 析因設計資料的方差分析
第三節 小結
習題

第十章 相關與回歸
第一節 相關分析
第二節 直線回歸分析
第三節 多重線性回歸
第四節 Logistic回歸
第五節 小結
習題

第十一章 生存分析
第一節 基本概念
第二節 生存曲線估計
第三節 生存曲線的比較
第四節 COX回歸
第五節 多結局生存分析回歸模型
第六節 小結
習題

第十二章 隨機對照試驗和數據分析
第一節 隨機對照試驗
第二節 重復測量資料的統計分析方法
第三節 協方差分析
第四節 小結
習題

第十三章 抽樣調查研究
第一節 調查研究概述
第二節 橫斷面研究的設計和分析
第三節 病例一對照研究的設計和分析
第四節 小結
習題

第十四章 臨床診斷試驗
第一節 試驗設計中的基本概念
第二節 常用診斷試驗的評價指標
第三節 ROC曲線的應用
第四節 小結
習題

第十五章 臨床試驗
第一節 臨床試驗概況
第二節 臨床試驗方案設計及其特殊問題
第三節 病例報告表和數據管理
第四節 小結
習題

第十六章 交叉設計
第一節 交叉設計的特點
第二節 交叉試驗資料的分析
第三節 應用中的注意事項
第四節 小結
習題

第十七章 循證醫學與Meta分析簡介
第一節 循證醫學
第二節 Meta分析簡介
第三節 小結
習題

第十八章 量表的信度和效度
第一節 效度、信度的概念
第二節 實例分析
第三節 小結
習題

第十九章 Bayes後驗統計推斷簡介
第一節 Bayes統計學的基本概念
第二節 Bayes後險統計推斷實例
第三節 小結
習題

參考文獻

附錄1 統計用表
附表1 標準正態分布曲線下的面積
附表2 t界值表
附表3 F界值表（方差齊性檢驗用）
附表4 F界值表（方差分析用）
附表5 q界值表（SNK法用）
附表6 Dunnet t檢驗 q’界值表
附表7 百分率的可信區間
附表8 X2分布界值表
附表9 Poisson分布u的可信區間
附表10 T界值表（配對比較的符號秩和檢驗用）
附表11 T界值表（兩樣本比較的秩和檢驗用）
附表12 H界值表（三樣本比較的秩和檢驗用）
附表13 隨機單位組設計秩和檢驗的界值表
附表14 相關繫數r界值表
附表15 Spearman相關繫數 rs界值表
附錄2 數據分析的統計方法選擇小結
附錄3 漢英詞彙對照

與疾病的抗爭是人類發展史的重要組成部分。對疾病干預是醫學的重要內容，對干預前後疾病的表現有確定性現像與隨機現像。確定性現像是指在一定條件下必然發生的現像。正確認識疾病過程中的確定性現像與隨機現像，是臨床研究的目的。患病的機體本身也在與疾病進行抗爭，疾病的過程與表現是一個復雜的主觀與客觀的現像。在疾病發生與發展的整個過程中，不是每個患者都呈現“每況愈下”的局面。臨床醫師采取針對疾病相應的干預措施，為能評價臨床干預措施，需對整個醫療過程疾病的現像進行觀察與判斷，此過程形成了臨床醫學研究。
《臨床醫學研究設計和數據分析》注重統計思想和統計概念，以實際應用為主要視角，按照研究設計分類介紹，借助統計軟件Stata，淡化統計計算過程，注重基本概念在實踐應用中的作用，強化研究設計和掌握實際研究中的數據分析方法以及分析結果的解釋，努力使學生能較快具備實際應用的能力。
本書力求從應用出發，幫助臨床工作者揭示疾病發生與發展過程中的規律性，故也還可作為從事臨床研究的科技工作者的參考書。