本書從臨床試驗概論、藥物臨床前及臨床各期試驗設計及實施、臨床藥理學基本理論及應用、臨床試驗各論四個方面對藥物臨床研究各項內容進行了詳細的闡述及繫統化的分析。本書旨在為臨床藥理學、臨床藥學、臨床醫學、基礎醫學、公共衛生專業在校研究生提供規範且具有專業指導意義的教學教材。本書的作者們在國內長期從事藥物臨床研究及管理工作,十分了解國內各藥物研究中心及管理機構的指導原則和各項要求,書中不僅詳細介紹了臨床藥理學的基礎理論知識及應用,還著重闡述了臨床試驗各期的試驗設計與實施、相關法律法規、倫理要求、管理體繫及相關實例分享。