●第一章質量在實驗室檢測中是否依然是問題001
●質量的神話002
●第二章如何管理質量010
●質量管理：需要標準流程和質量標準011
●第三章何為方法確認研究的目的023
●方法確認：內在、隱藏、深層、秘密的寓意024
●第四章法規對方法確認有何要求033
●方法確認：法規要求034
●第五章如何選擇方法047
●方法確認：選擇方法進行確認048
●第六章確認方法性能必須做哪些實驗056
●方法確認：實驗計劃057
●第七章如何分析實驗數據066
●方法確認：數據分析工具包067
●第八章如何進行統計計算076
●方法確認：統計計算077
●第九章如何確定方法的可報告範圍092
●方法確認：線性或可報告範圍實驗093
●習題集——膽固醇方法確認數據102
●第十章如何確定方法的不精密度103
●部分目錄

本書是James O.Westgard博士撰寫的醫學實驗室質量管理繫列專著的進階篇，全書緊扣方法確認這個醫學實驗室質量管理中的技術難題，從需要質量標準、方法確認的目的、法規要求、如何選擇方法、如何確認方法性能入手，繫統且全面闡述了方法確認的概念、方法和可用工具。全書各章節循序漸進、深入檢出，不僅在概念、原理層面上條分縷析，更一一給出了具體方法和實用工具，讀者在學習、領會之餘，可將書中提供的方法和工具直接應用於自己實驗室的方法確認實踐，既能助其印證學自本書的諸多理論知識，還能使得之前不得其法的方法確認難題得到解決，可謂一舉兩得。本書的目標讀者是醫學實驗室的全體從業者。

(美)威斯特伽德(James O.Westgard) 主編；楊衛衝 譯