●前言
引言
第一章 研究的科學設計與實施
一、研究依據
二、研究設計
三、研究實施
第二章 研究的風險與受益
一、研究的風險
二、研究的受益
三、風險與受益的合理性
第三章 受試者的招募
一、招募對像的選擇
二、招募方式
三、報酬與補償
第四章 知情同意
一、知情同意書告知的信息
二、知情同意的過程
三、知情同意的例外：免除知情同意
四、知情同意的例外：免除簽署知情同意書
五、緊急情況下無法獲得知情同意的研究
第五章 受試者的醫療和保護
一、醫療保障
二、研究相關損害的補償/賠償和醫療
第六章 隱私和保密
第七章 弱勢群體的特殊保護
一、選擇的理由
二、特殊的保護措施
三、兒童
四、精神障礙
第八章 利用人的健康信息和生物標本的研究
一、知情同意
二、隱私與保密
三、其他
第九章 跟蹤審查和復審
一、修正案審查
二、年度/定期審查
三、嚴重不良事件審查
四、違背方案審查
五、暫停／終止研究審查
六、研究完成審查
七、復審
主要參考文獻
