作 者:顧振華 主編
定 價:98
出 版 社:上海科學技術出版社
出版日期:2017年01月01日
頁 數:659
裝 幀:精裝
ISBN:9787547832929
《食品藥品安全監管工作指南》是對上海市食品藥品安全監管工作實踐的總結和回顧。全書內容翔實、條例清晰、切合當前的監管實際,對食品藥品安全監管工作的重點環節梳理到位,全面體現了當前食品藥品監管工作的特點和重點,兼具繫統性、操作性和優選性。
●第一篇行政許可
●第一章行政許可工作概述
●第一節食品藥品行政許可概述
●第二節食品藥品行政許可文書制作
●第二章食品藥品生產經營的行政許可
●第一節食品生產的行政許可
●第二節食品經營的行政許可
●第三節藥品生產經營的行政許可
●第四節醫療器械生產經營的行政許可
●第五節化妝品生產的行政許可
●第三章食品藥品的行政許可
●第一節食品的行政許可
●第二節保健食品的行政許可
●第三節食品添加劑的行政許可
●第四節藥品的行政許可
●第五節醫療器械的行政許可
●第六節化妝品的行政許可
●第四章食品藥品廣告審查
●第一節保健食品廣告的審查
●第二節藥品廣告的審查
●部分目錄
本書是食品(保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械安全監管工作實踐經驗的總結,旨在對食品藥品監管工作的依據、要求、工作程序和操作方法等進行指導和規範。全書分行政許可、行政檢查、行政處罰、監測抽檢、舉報投訴、突發事故處置、行政管理7篇,共25章。本書是在《食品和化妝品安全監管工作指南》(2009年出版)的基礎上根據當前監管工作的實際需求增加了藥品、醫療器械安全監管以及相關的工作內容。本書以國家食品、藥品、化妝品和醫療器械方面的法律法規以及國家食藥監總局工作要求為主,結合上海市食品藥品監管工作實踐經驗,較為全面地反映了當前食品藥品監管工作中的操作規範和優選的執法水平,專業性和繫統性更強,並介紹了近年來監督抽檢、突發事件應急處置以及食品藥品安全快速檢測等重點工作和監管技術,全面闡述了新形勢下食品藥品安全監管工作的特點。全書內容詳實、文字簡練、通俗易懂,將法律知識、專業知識和實踐經驗融合在一起,使閱讀等
顧振華 主編
顧振華:上海市食品藥品監督管理局副局長、黨委委員,上海市食品安全委員會辦公室副主任。從事食品藥品監管工作30餘年。
黨的十八屆三中全會提出“推進國家治理體繫和治理能力現代化”,對食品藥品監管部門來說,就是要推進食品藥品安全治理體繫和治理能力現代化。加強監管執法隊伍的能力建設、規範監管工作行為,是提升食品藥品安全保障能力的兩個重要抓手。為此我們組織了食品藥品監管的骨干力量,在對上海市食品藥品安全監管工作經驗總結、分析的基礎上,以國家法律、法規、規章、規範性文件、技術規範等為主要依據,結合上海市監管工作的實際,編寫了《食品藥品安全監管工作指南》。
全書分為行政許可、行政檢查、行政處罰、監測抽檢、舉報投訴、突發事故處置、行政管理7篇,共25章。行政許可篇共有5章,在行政許可工作概述的基礎上,重點闡述了食品藥品許可工作的程序、要求及文書制作等,並對食品藥品廣告審查,食品藥品生產經營相關的HACCP、GMP、G等