●第一篇 人類健康相關研究的倫理審查現狀和倫理委員會建設問題
第一章 人類健康相關研究的倫理審查現狀
第一節 倫理審查現狀
第二節 倫理治理現狀
第二章 人類健康相關研究倫理委員會的建設問題
第一節 高校、科研院所等非醫療衛生機構的醫學倫理委員會現狀
第二節 醫療衛生機構倫理委員會面臨的挑戰
第二篇 人類健康相關研究倫理審查的突破口
第三章 繫統立法以建立完備的倫理治理體繫
第一節 加強人類健康相關研究的倫理治理
第二節 強制非醫療衛生機構正規運行醫學倫理委員會
第三節 構建醫療衛生機構受試者保護體繫，全面保護受試者權益
第四節 提高倫理委員會審查能力和效率
第五節 利益衝突管理
第六節 對接ICH-GCP要求，促進藥物臨床試驗國際化
第七節 2020版GCP對倫理委員會的要求
第八節 2020版GCP對研究者和申辦者保護受試者的要求
第九節 適時推行區域倫理委員會
第十節 執行組長單位倫理審查制度
第四章 加強監管研究者發起的臨床研究
第一節 研究者發起的臨床研究的倫理審查對策
第二節 知情同意過程存在的問題及其解決途徑
第三節 涉及兒童的臨床研究的知情同意
第四節 受試者補償和賠償的難點與對策
第五節 超說明書用藥臨床研究的問題與對策
第六節 樣本量的要求
第七節 受試者隱私保護的倫理審查
第八節 人類遺傳資源研究的挑戰
第九節 人類遺傳資源研究結果的告知
第十節 倫理傾銷對我國的危害及其對策
第五章 分級管理以規避人類健康相關研究的高新技術風險
第一節 免疫細胞治療
第二節 基因編輯技術
第三節 基因信息檢測技術
第四節 人類輔助生殖技術
第五節 新神經技術之腦機接口
第六節 新神經技術之深部腦刺激
第七節 神經技術之認知增強藥物
第八節 腦死亡標準
第六章 人工智能臨床研究的倫理審查
第一節 我國人工智能的倫理治理
第二節 人工智能在醫療領域的應用
第三節 人工智能醫療器械倫理問題的對策
第四節 人工智能醫療器械的倫理審查
第七章 應對突發傳染病臨床研究的倫理審查——以新型冠狀病毒肺炎為例
第一節 常規臨床研究的倫理審查
第二節 中醫藥臨床研究的倫理審查
第三節 試驗性治療的倫理辯護
第四節 拓展性臨床試驗的倫理辯護
第五節 人類挑戰試驗的倫理辯護和標準
第六節 特殊利益衝突管理
結束語
參考文獻
