指南共構建八個研究問題，十個評價維度和三十個評價指標，形成了全維度多指標的藥品評估體繫。從原則性的指導意見演繹為可量化、可操作的客觀指標，從而完成了藥品遴選從定性到定量 hou一公裡路程的工作。

●緒論
第一部分 醫療機構藥品遴選流程與方法
一、醫療機構藥品遴選組織結構
1.醫療機構藥品遴選組織：藥事管理與藥物治療學委員會（組）
2.藥事管理與藥物治療學委員會（組）組織設置及結構
二、醫療機構藥品遴選申報材料
1.形式審查資料清單
2.技術審查資料清單
三、醫療機構藥品遴選流程
1.新藥申請
2.新藥審查
3.審查結果提交
4.審議遴選
5.形成遴選決議
6.執行決議
7.全程資料留存
四、醫療機構藥品遴選標準和原則
1.遴選標準
2.遴選原則
五、醫療機構藥品遴選評審方法
1.藥品遴選評審專家組構建方法
2.藥品遴選評價方法
3.遴選流程和方法
六、醫療機構藥品遴選評估指標
第二部分 醫療機構藥品遴選評估指標體繫及分級評價標準
一、臨床必需性
1.是否符合疾病的流行病學特點
2.藥物臨床使用率及使用情況
3.罕見病用藥
4.特殊人群用藥
二、臨床有效性
1.指南推薦級別和強度
2.臨床路徑
3.療效證據及級別
三、安全性
1.不良反應發生率及嚴重程度
2.說明書中標示的禁忌證及藥物相互作用
3.藥物警戒
4.安全性證據及級別
四、經濟性
1.與本醫療機構目錄內現有藥品費用比較
2.藥物經濟學評估證據
五、臨床適用性
1.用法用量與療程
2.給藥途徑
六、藥品質量
1.是否為原研藥品
2.仿制藥品是否通過藥物一致性評價
3.國產藥品在其他國家出口銷售情況
4.質量標準
七、不可替代性
1.現有目錄中其他藥品情況
2.申請藥品優勢
3.是否可被替代
八、政策屬性
1.基本藥物
2.醫保類型
3.國家集采
4.抗菌藥物級別
5.精麻、易制毒等特殊管理屬性
九、生產企業評估
1.企業規模
2.企業信譽度
……

《醫療機構藥品遴選指南》建立了醫療機構藥品遴選的組織結構、申報材料、遴選流程、遴選標準和原則、評審方法，並構建了包括十個評價維度和三十個評價指標的評估體繫。內容主要分為三個部分：醫療機構藥品遴選的流程與方法；藥品遴選評估指標體繫及分級評價標準；藥品遴選評估體繫的實踐應用。
本書適用於有藥品遴選管理需求的各級醫療機構，旨在為各級醫療機構管理人員、藥事管理人員、藥品遴選決策者及相關環節工作人員提供工作方法與依據。

李正翔 編