●上篇 準入篇
第一章 臨床價值審評
第一節 臨床價值
第二節 臨床療效
第三節 決策應用
第二章 成本效益評估
第一節 企業自評
第二節 醫保審評
第三節 決策應用
第三章 預算影響分析
第一節 企業自評
第二節 醫保審核
第三節 決策應用
第四章 市場價格測算
第一節 同類藥品加算法
第二節 國際參考價法
第三節 PAP折算法
第五章 醫保準入通道
第一節 常規通道
第二節 加速通道
第三節 簡要通道
第四節 指南管理
下篇 管理篇
第六章 協議管理
第一節 普通協議
第二節 量價協議
第三節 效價協議
第七章 續約管理
第一節 簡要審評
第二節 全面審評
第八章 適應癥管理
第一節 多適應癥藥物準入
第二節 新增適應癥準入
第三節 聯合用藥與變更治療順序
第九章 支付管理
第一節 支付類型
第二節 支付變更審評
第十章 退出管理
第一節 安全性(效益風險比)
第二節 有效性(臨床價值)
第三節 經濟性(成本效益比)
第四節 中國現狀與發展趨勢
後 記
全書共十章。以醫保目錄準入為節點,分為上、下兩篇。
上篇為準入篇。旨在分析創新藥物醫保準入機制,包含要素審評、價格測算和準入通道三個環節。醫保準入是創新藥物納入醫保給付範圍的核心措施,各國均利用HTA“臨床價值”、“成本效益”和“預算影響”三要素審評結論,為醫保準入決策和支付標準測算提供科學依據。同時,為提高準入的效率、規範性和可預測性,各國對準入通道實施精細化管理,出臺流程性或技術性指南。
下篇為管理篇。介紹創新藥物準入後的醫保管理機制,包含協議、續約和退出三個環節。準入後管理關繫到醫保制度的有序運行,有利於醫保目錄的結構優化與醫保資源的合理配置。部分品種在準入時存在不確定因素,醫保支付方與企業簽訂了管理協議,以控制基金風險。協議到期後,醫保部門根據臨床價值的變化,或適應癥與支付的變更情況,對相關品種開展再評價,以決定是否續約和調整支付標準。若目錄內藥物在安全性、等