●前言
緒論
第一篇 生化分析 7
第一章 蛋白酶 9
第一節 發展歷史 9
第二節 酶的基礎知識 10
第三節 酶促反應 15
第四節 酶學方法 19
第五節 酶學分析的臨床應用 24
第二章 臨床生化分析 33
第一節 發展歷史 33
第二節 方法學原理 33
第三節 生化分析儀 42
第二篇 免疫分析 47
第三章 蛋白抗體 49
第一節 抗體的產生與分類 49
第二節 抗體的結構特點 52
第三節 抗體的理化性質 54
第四節 多克隆抗體的制備 56
第五節 單克隆抗體的制備 62
第四章 酶聯免疫吸附分析67
第一節 發展歷史 67
第二節 方法學原理 67
第三節 常規試劑 70
第四節 酶聯免疫分析儀 71
第五章 化學發光免疫分析74
第一節 發展歷史 74
第二節 方法學原理 74
第三節 常規試劑 77
第四節 化學發光儀 78
第三篇 分子診斷 81
第六章 寡核苷酸 83
第一節 引物 83
第二節 探針 84
第三節 寡核苷酸的修飾 85
第四節 寡核苷酸的設計軟件 86
第七章 聚合酶鏈反應 87
第一節 發展歷史 87
第二節 基本原理 88
第三節 實時熒光定量PCR 89
第四節 數字PCR99
第五節 恆溫擴增 102
第八章 基因測序 109
第一節 發展歷史 109
第二節 第一代測序 110
第三節 第二代測序 113
第四節 第三代測序 119
第四篇 即時檢測 125
第九章 膠體金POCT 128
第一節 發展歷史 128
第二節 方法學原理 129
第三節 膠體金的制備與標記 131
第四節 膠體金試紙 133
第十章 干化學分析136
第一節 發展歷史 136
第二節 方法學原理 136
第三節 材料的篩選與制備 140
第四節 干化學分析儀 143
第十一章 核酸POCT 144
第一節 概述 144
第二節 類型 144
第三節 發展趨勢 148
第五篇 質譜檢測 149
第十二章 質譜技術154
第一節 發展歷史 154
第二節 基本原理和儀器結構 156
第三節 發展趨勢 166
第六篇 流式分析 171
第十三章 流式細胞術 173
第一節 發展歷史 173
第二節 基本原理和儀器結構 174
第三節 方法學原理 183
第四節 新體制流式細胞儀 185
第七篇 體外診斷試劑的臨床試驗與生產體繫 191
第十四章 體外診斷試劑的臨床試驗 192
第一節 基本要素及原則 192
第二節 臨床試驗方法設計 196
第三節 臨床試驗中的偏倚及控制 197
第四節 臨床有效性的統計學評價 197
第十五章 體外診斷試劑的生產體繫 199
第一節 概述 199
第二節 基本原則與具體要求 200
第三節 體外診斷生化試劑的生產與質量控制 204
第四節 體外診斷免疫試劑的生產與質量控制 209
第五節 體外診斷核酸試劑的生產與質量控制 214
第六節 POCT試劑的生產與質量控制 225
主要參考文獻 229

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