制藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程,是現代醫藥行業的關鍵技術領域。《制藥工藝學》(第二版)以制藥技術特征和共性規律為基礎,對生物制藥、化學制藥進行整體設計,把現代制藥工藝、研發技術指導原則和藥品生產質量管理規範有機地結合起來,設計了生物制藥工藝、化學制藥工藝和共性技術三篇,共21章,對其進行了詳細全面的闡述。內容上充分突出核心,反映選修,明確知識點,包括工藝原理、工藝過程及設備、質量控制,並進行典型產品應用示範舉例。
緒論介紹制藥工藝在整個藥品生產制造流程中的地位和重要性,制藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容。生物制藥工藝篇,按技術類型進行內容設計,包括微生物制藥、基因工程制藥、動物細胞制藥工藝等。典型產品包括青霉素、維生素C、谷氨酸、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素等生產工藝。化學制藥工藝篇,按反應與合成關繫進行內容設計,包括制藥工藝路線設計、化學工藝及其安全性、等