●模塊一生物藥物制劑技術概論/1
●項目一生物藥物制劑基礎知識2
●【教學目標】2
●一、生物藥物概述2
●二、生物藥品穩定性研究技術指導原則11
●三、生物類似藥研發與評價技術指導原則15
●實訓1《中國藥典》的查閱21
●項目二生物藥物制劑制備工藝流程及穩定性23
●【教學目標】23
●一、生物藥物制劑制備工藝流程23
●二、生物藥物制劑穩定性32
●實訓2維生素C貯存期的測定33
●項目三生物藥物制劑車間布局37
●【教學目標】37
●一、 制劑車間概述37
●二、潔淨車間設計47
●三、藥品生產安全與衛生50
●實訓3進入潔淨室（區）的更衣操作54
●模塊二注射給藥繫統/56
●項目四注射劑57
●部分目錄

《生物藥物制劑技術》以2015年版《中華人民共和國藥典》、2010年版《藥品生產質量管理規範》為依據，內容立足於“制劑技術”，偏重於生物藥物方向，以圍繞高職高專類院校的特點和需要，並結合生物藥物的發展趨勢編寫完成。
本書依據制藥工業生產特點，分為六大模塊。模塊一為生物藥物制劑技術概論，主要介紹生物藥物制劑基礎知識、制備工藝流程和車間布局；模塊二至模塊五分別介紹注射給藥繫統、口服給藥繫統、黏膜給藥繫統及經皮給藥繫統；模塊六為生物藥物制劑新技術。
為方便教師的教學和學生的自主學習，本書引入了二維碼鏈接技術，主要包含教學課件、微課視頻、智能化自測及其他數字化教學資源等素材。本書可供高職高專類院校藥品生物技術、藥品生產技術等專業師生使用，也可作為制藥企業職工以及其他相關專業人員的培訓參考用書。

孔慶新,李思陽 主編

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